Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning og validering af Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) på arabisk

5. december 2024 opdateret af: Wafaa Helmy Abdelhakeem, Minia University

Guldstandarden for diagnosticering af søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser (SRBD'er) er polysomnografi, men tiden, indsatsen og omkostningerne ved laboratorieundersøgelser har begrænset relevant forskning og især epidemiologisk forskning, der kræver store prøver. Forskning i voksne har draget fordel af eksistensen af ​​adskillige validerede spørgeskemainstrumenter til at vurdere for søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser (SRBD'er) eller relaterede symptomer. Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) udviklet og valideret af chervil et al. (2000) er et spørgeskema med 22 punkter, som havde vist sig at have en sensitivitet på 81 % og specificitet på 87 % for SRBD'er.

I denne undersøgelse vil 152 forældre med ansvar for børn og unge med og uden SRBD i alderen fra 2 år til 18 år deltage. Indsamling af undersøgelsesprøven vil finde sted i den fonitriske klinik og otolaryngologisk klinik, minna University Hospital. Denne prøve vil blive opdelt i tre grupper: G1, G2 og G3.

Valideringen af ​​Arabic Pediatric Sleep Questionnaire (APSQ) vil blive udført i mange faser:

  1. Oversættelse, sproglig og kulturel tilpasning med tosproget foniater og kvalificeret oversætter, der vil udføre oversættelse og bagoversættelse.
  2. Pilotundersøgelse med anvendelse af den oversatte version på en gruppe af SRBD's deltagere "20 børn og unge med SRBD'er".
  3. Historien vil blive taget fra alle grupper.
  4. Anvendelse af undersøgelsen i sin endelige version på deltagere med og uden SRBD'er.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Guldstandarden for diagnosticering af søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser (SRBD'er) er polysomnografi, men tiden, indsatsen og omkostningerne ved laboratorieundersøgelser har begrænset relevant forskning og især epidemiologisk forskning, der kræver store prøver. Forskning i voksne har draget fordel af eksistensen af ​​adskillige validerede spørgeskemainstrumenter til at vurdere for SRBD'er eller relaterede symptomer.

Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) udviklet og valideret af chervil et al. (2000) er et spørgeskema med 22 punkter, som havde vist sig at have en sensitivitet på 81 % og specificitet på 87 % for SRBD'er.

Denne undersøgelse har til formål at udføre valideringen af ​​den arabiske version af Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ), kaldet Arabic Pediatric Sleep Questionnaire (APSQ) ved hjælp af oversættelse og kulturel tilpasning af instrumentet og ved at opnå psykometriske mål for validitet og pålidelighed, for at verificere hvis tilstedeværelsen af ​​barndoms SRBD'er og fremtrædende symptomkomplekser, herunder snorken, søvnighed i dagtimerne og relaterede adfærdsforstyrrelser og for at opnå normale score for pædiatrisk population med hensyn til APSQ.

I denne undersøgelse vil 152 forældre med ansvar for børn og unge med og uden SRBD i alderen fra 2 år til 18 år deltage. Indsamling af undersøgelsesprøven vil finde sted i den fonitriske klinik og otolaryngologisk klinik, minna University Hospital. Denne prøve vil blive opdelt i tre grupper: G1, G2 og G3.

Valideringen af ​​Arabic Pediatric Sleep Questionnaire (APSQ) vil blive udført i mange faser:

  1. Oversættelse, sproglig og kulturel tilpasning med tosproget foniater og kvalificeret oversætter, der vil udføre oversættelse og bagoversættelse.
  2. Pilotundersøgelse med anvendelse af den oversatte version på en gruppe af SRBD's deltagere "20 børn og unge med SRBD'er".
  3. Historien vil blive taget fra alle grupper.
  4. Anvendelse af undersøgelsen i sin endelige version på deltagere med og uden SRBD'er.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

152

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn diagnosticeret som obstruktiv søvnapnø

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn med obstruktiv søvnapnø.
  • Alder er fra 2 til 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af akut infektion i de øvre luftveje.
  • Tidligere behandling.
  • Tidligere diagnosticeret neurologisk eller psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
OSA gruppe
Denne gruppe vil omfatte 66 forældre med ansvar for deltagere med SRBD'er.
Andet: Arabisk pædiatrisk søvn spørgeskema
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) udviklet og valideret af chervil et al. (2000) er et spørgeskema med 22 punkter, som havde vist sig at have en sensitivitet på 81 % og specificitet på 87 % for SRBD. Disse skalaer for SRBD i barndommen, snorken, søvnighed og adfærd er valide og pålidelige instrumenter, der kan bruges til at identificere SRBD'er eller associerede symptomkonstruktioner i klinisk forskning, når polysomnografi ikke er mulig.
pålidelighedsgruppe
For at teste pålideligheden af ​​Arabic Pediatric Sleep Questionnaire (APSQ); 33 ansvarlige forældre vil blive udvalgt tilfældigt blandt de 66 forældre, der er ansvarlige for emner med SRBD'er i OSA-gruppen.
Andet: Arabisk pædiatrisk søvn spørgeskema
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) udviklet og valideret af chervil et al. (2000) er et spørgeskema med 22 punkter, som havde vist sig at have en sensitivitet på 81 % og specificitet på 87 % for SRBD. Disse skalaer for SRBD i barndommen, snorken, søvnighed og adfærd er valide og pålidelige instrumenter, der kan bruges til at identificere SRBD'er eller associerede symptomkonstruktioner i klinisk forskning, når polysomnografi ikke er mulig.
kontrolgruppe
kontrolgruppen vil omfatte 66 børn uden OSA
Andet: Arabisk pædiatrisk søvn spørgeskema
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) udviklet og valideret af chervil et al. (2000) er et spørgeskema med 22 punkter, som havde vist sig at have en sensitivitet på 81 % og specificitet på 87 % for SRBD. Disse skalaer for SRBD i barndommen, snorken, søvnighed og adfærd er valide og pålidelige instrumenter, der kan bruges til at identificere SRBD'er eller associerede symptomkonstruktioner i klinisk forskning, når polysomnografi ikke er mulig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet score
Tidsramme: baseline
samlet score i grad
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Efterforskere

  • Studieleder: Fatma W Shahin, MD, Minia university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2023

Først opslået (Faktiske)

21. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Arabic Validation of PSQ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Arabisk pædiatrisk søvn spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner