- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06142071
종양학 환경에서 가족 구성원의 충족되지 않은 요구 사항을 평가하기 위한 혼합 방법 연구 (SALUTE)
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 암환자 가족 중 더 많은 지원이 필요하다고 응답한 비율
- 가족 구성원이 느끼는 지원이 유익할 것이라고 생각하는 것
환자의 암 진단 및 치료에 관한 정보는 의료 기록에서 수집됩니다.
참여하는 가족 구성원은 전화 설문지를 작성해야 합니다. 선택된 가족 구성원은 선택적 후속 인터뷰에 참여하도록 요청받을 수도 있습니다.
연구 개요
상세 설명
누군가 암 진단을 받으면 환자와 가족 모두에게 걱정스럽고 스트레스가 많은 시간이 될 수 있습니다. 가족 구성원은 환자에게 실질적이고 정서적인 지원을 제공할 수 있으며 간병인 역할을 맡을 수도 있습니다.
가족 구성원은 더 많은 정보나 조언을 원할 수도 있고, 정서적 지원을 통해 스스로 혜택을 볼 수도 있습니다. 이 연구의 목적은 향후 서비스가 개선될 수 있도록 가족 구성원에게 제공되는 현재 지원의 격차를 확인하는 것입니다.
Swansea의 Singleton Hospital에 있는 종양학 환자들은 종양학 팀으로부터 연구에 참여할 한 명 이상의 가족 구성원을 식별하도록 요청받을 것입니다. 가족 구성원이 연구 참여에 동의하면 연구팀은 그들에게 전화하여 전화 설문지를 작성합니다. 설문지는 20분 이내에 이루어져야 하며 몇 가지 일반적인 질문(예: 나이, 성별) 및 그들이 어떻게 느끼는지, 어떤 지원 서비스가 도움이 되는지, 어떤 추가 지원이 유익하다고 생각하는지에 대한 몇 가지 질문입니다.
참여 환자의 암 진단 및 치료에 관한 데이터는 의료 기록을 통해 수집됩니다.
설문지 데이터를 분석한 후, 확인된 문제를 더 자세히 조사하기 위해 일부 가족 구성원을 대상으로 선택적인 후속 인터뷰가 실시됩니다.
환자와 가족은 6개월의 모집 기간 동안 모집되며 모든 응답은 익명으로 처리됩니다.
이는 가족 구성원에게 제공되는 현재 지원을 변경하지 않는 예비 연구이지만, 적절한 경우 기존 서비스로 안내될 수 있습니다. 환자의 치료는 어떤 식으로든 변경되지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sing Yu Moorcraft
- 전화번호: 01792 285292
- 이메일: singyu.moorcraft@wales.nhs.uk
연구 장소
-
-
-
Swansea, 영국
- 모병
- South West Wales Cancer Centre
-
연락하다:
- Sing Yu Moorcraft
- 전화번호: 01792 285292
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
환자의 포함 기준
- 종양학 팀의 관리 하에 고형 장기 악성 종양으로 진단받은 경우
- 연구에 기꺼이 참여할 수 있는 가족 구성원 중 적어도 한 명을 식별할 수 있습니다.
가족 구성원의 포함 기준
- 종양학팀의 관리 하에 고형 장기 악성종양으로 진단받은 환자의 가족
환자 및 가족에 대한 제외 기준
- 동의 능력을 저하시키는 의학적 또는 정신적 상태
- 환자의 치료 종양 전문의의 의견은 연구에 참여하는 것이 환자나 그 가족에게 심각한 고통을 초래할 것이라는 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
더 많은 지원이 필요하다고 말하는 가족 구성원의 비율
기간: 연구모집 시작 후 6개월
|
더 많은 지원이 필요하다고 말하는 가족 구성원의 비율
|
연구모집 시작 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
전화 설문조사 및 인터뷰를 통해 파악된 가족 구성원이 유익하다고 생각하는 추가 지원 유형
기간: 연구모집 시작 후 6개월
|
이는 설문지 및 인터뷰 데이터의 질적 분석을 통해 결정되며 향상된 심리적 지원, 온라인 리소스, 정보 전단지 등이 포함될 수 있습니다.
|
연구모집 시작 후 6개월
|
각 CSNAT(Carer Support Needs Assessment Tool) 영역에 대해 더 많은 지원이 필요하다고 진술하는 가족 구성원의 비율
기간: 연구모집 시작 후 6개월
|
각 간병인 지원 요구 평가 도구(CSNAT) 영역에 대해 더 많은 지원이 필요하다고 진술하는 가족 구성원의 비율
|
연구모집 시작 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sing Yu Moorcraft, Swansea Bay University Health Board
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 331660
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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