Studie med blandade metoder för att bedöma familjemedlemmars otillfredsställda behov i en onkologisk miljö (SALUTE)
Huvudfrågorna som studien syftar till att besvara är:
- Andelen familjemedlemmar till cancerpatienter som säger sig behöva mer stöd
- Vilket stöd familjemedlemmar känner skulle vara fördelaktigt
Information om patienters cancerdiagnos och behandling kommer att samlas in från deras medicinska anteckningar.
Deltagande familjemedlemmar kommer att ombes fylla i ett telefonformulär. Utvalda familjemedlemmar kan också bli ombedda att delta i en valfri uppföljningsintervju.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
När någon får diagnosen cancer kan det vara en oroande och stressig tid för patienter och deras familjemedlemmar. Familjemedlemmar kan ge praktiskt och känslomässigt stöd till patienter och kan ta på sig en vårdgivareroll.
Familjemedlemmar kanske vill ha mer information eller råd, eller kan själva dra nytta av känslomässigt stöd. Studien syftar till att identifiera eventuella luckor i det nuvarande stödet till familjemedlemmar så att tjänsterna kan förbättras i framtiden.
Onkologiska patienter på Singleton Hospital, Swansea kommer att uppmanas av deras onkologiteam att identifiera en eller flera familjemedlemmar som ska delta i studien. Om en familjemedlem går med på att delta i studien kommer forskargruppen att ringa dem för att fylla i ett telefonformulär. Frågeformuläret bör ta mindre än 20 minuter och ställer dem några allmänna frågor (t.ex. ålder, kön) och några frågor om hur de mår, vilka stödtjänster de tycker är användbara och vilket ytterligare stöd de känner skulle vara fördelaktigt.
Data om deltagande patienters cancerdiagnos och behandling kommer att samlas in från deras medicinska anteckningar.
Efter att frågeformulärets data har analyserats kommer valfria uppföljningsintervjuer att genomföras med några familjemedlemmar för att undersöka eventuella problem som identifierats mer i detalj.
Patienter och familjemedlemmar kommer att rekryteras under en rekryteringsperiod på 6 månader och alla svar kommer att anonymiseras.
Detta är en pilotstudie som inte kommer att ändra det nuvarande stödet till familjemedlemmar, även om de kan riktas till befintliga tjänster om det är lämpligt. Patienternas behandling kommer inte att förändras på något sätt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sing Yu Moorcraft
- Telefonnummer: 01792 285292
- E-post: singyu.moorcraft@wales.nhs.uk
Studieorter
-
-
-
Swansea, Storbritannien
- Rekrytering
- South West Wales Cancer Centre
-
Kontakt:
- Sing Yu Moorcraft
- Telefonnummer: 01792 285292
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för patienter
- diagnostiserats med en solid organmalignitet under vård av onkologteamet
- kunna identifiera minst en familjemedlem som kan vara villig att delta i studien
Inklusionskriterier för familjemedlemmar
- en familjemedlem till en patient som diagnostiserats med en solid organmalignitet under vård av onkologteamet
Uteslutningskriterier för patienter och familjemedlemmar
- medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som försämrar förmågan att samtycka
- patientens behandlande onkologen anser att deltagande i studien skulle orsaka allvarlig oro för patienten eller dennes familj
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen familjemedlemmar som uppger att de behöver mer stöd
Tidsram: 6 månader efter studiestart
|
Andelen familjemedlemmar som uppger att de behöver mer stöd
|
6 månader efter studiestart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typer av ytterligare stöd som familjemedlemmarna känner skulle vara fördelaktiga som identifierats via telefonenkäter och intervjuer
Tidsram: 6 månader efter studiestart
|
Detta kommer att bestämmas genom kvalitativ analys av frågeformulär och intervjudata och kan inkludera förbättrat psykologiskt stöd, onlineresurser, informationsbroschyrer etc.
|
6 månader efter studiestart
|
|
Andelen familjemedlemmar som uppger att de behöver mer stöd med var och en av CSNAT-domänerna (Carer Support Needs Assessment Tool)
Tidsram: 6 månader efter studiestart
|
andelen familjemedlemmar som uppger att de behöver mer stöd med var och en av CSNAT-domänerna (Carer Support Needs Assessment Tool)
|
6 månader efter studiestart
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sing Yu Moorcraft, Swansea Bay University Health Board
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 331660
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .