Onderzoek met gemengde methoden om onvervulde behoeften van familieleden in een oncologische setting te beoordelen (SALUTE)
De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Het aandeel familieleden van kankerpatiënten dat zegt meer ondersteuning nodig te hebben
- Welke steun familieleden voelen, zou nuttig zijn
Informatie over de kankerdiagnose en -behandeling van patiënten zal worden verzameld uit hun medische aantekeningen.
Deelnemende familieleden wordt gevraagd een telefonische vragenlijst in te vullen. Geselecteerde familieleden kunnen ook worden gevraagd om deel te nemen aan een optioneel vervolggesprek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wanneer bij iemand de diagnose kanker wordt gesteld, kan dit een zorgelijke en stressvolle tijd zijn voor patiënten en hun familieleden. Familieleden kunnen praktische en emotionele steun bieden aan patiënten, en kunnen een verzorgende rol op zich nemen.
Familieleden willen misschien meer informatie of advies, of kunnen zelf baat hebben bij emotionele steun. Het onderzoek heeft tot doel eventuele hiaten in de huidige ondersteuning aan familieleden te identificeren, zodat de dienstverlening in de toekomst kan worden verbeterd.
Oncologiepatiënten in het Singleton Hospital, Swansea, zullen door hun oncologieteam worden gevraagd een of meer familieleden te identificeren die aan het onderzoek willen deelnemen. Als een familielid akkoord gaat met deelname aan het onderzoek, zal het onderzoeksteam hem bellen om een telefonische vragenlijst in te vullen. De vragenlijst duurt minder dan 20 minuten en stelt enkele algemene vragen (bijv. leeftijd, geslacht) en enkele vragen over hoe ze zich voelen, welke ondersteunende diensten ze nuttig vinden en welke aanvullende ondersteuning ze nuttig vinden.
Gegevens over de kankerdiagnose en -behandeling van deelnemende patiënten zullen worden verzameld uit hun medische aantekeningen.
Nadat de gegevens van de vragenlijst zijn geanalyseerd, zullen optionele vervolggesprekken worden gevoerd met enkele familieleden om eventuele geïdentificeerde problemen gedetailleerder te onderzoeken.
Patiënten en familieleden worden gedurende een rekruteringsperiode van zes maanden gerekruteerd en alle reacties worden geanonimiseerd.
Dit is een pilotstudie die de huidige ondersteuning aan familieleden niet zal veranderen, hoewel deze indien nodig kan worden gericht op bestaande diensten. De behandeling van patiënten zal op geen enkele manier worden gewijzigd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Swansea, Verenigd Koninkrijk
- South West Wales Cancer Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten
- gediagnosticeerd met een solide orgaanmaligniteit onder de zorg van het oncologieteam
- tenminste één familielid kan identificeren dat mogelijk bereid is om aan het onderzoek deel te nemen
Inclusiecriteria voor familieleden
- een familielid van een patiënt bij wie een solide orgaanmaligniteit is vastgesteld onder de zorg van het oncologieteam
Uitsluitingscriteria voor patiënten en familieleden
- medische of psychiatrische aandoening die het vermogen om toestemming te geven belemmert
- De behandelend oncoloog van de patiënt is van mening dat deelname aan het onderzoek ernstig leed zou veroorzaken bij de patiënt of diens familie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aandeel gezinsleden dat aangeeft meer ondersteuning nodig te hebben
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de studiewerving
|
Het aandeel gezinsleden dat aangeeft meer ondersteuning nodig te hebben
|
6 maanden na aanvang van de studiewerving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Soorten aanvullende ondersteuning waarvan familieleden denken dat ze nuttig zouden zijn, zoals geïdentificeerd via de telefonische vragenlijsten en interviews
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de studiewerving
|
Dit zal worden bepaald door kwalitatieve analyse van vragenlijst- en interviewgegevens en kan verbeterde psychologische ondersteuning, online bronnen, informatiefolders enz. omvatten
|
6 maanden na aanvang van de studiewerving
|
|
Het percentage gezinsleden dat aangeeft meer ondersteuning nodig te hebben bij elk van de domeinen van het Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT)
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de studiewerving
|
Het percentage gezinsleden dat aangeeft meer ondersteuning nodig te hebben bij elk van de domeinen van het Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT)
|
6 maanden na aanvang van de studiewerving
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sing Yu Moorcraft, Swansea Bay University Health Board
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 331660
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .