Estudio de métodos mixtos para evaluar las necesidades insatisfechas de los miembros de la familia en un entorno oncológico (SALUTE)
Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
- La proporción de familiares de pacientes con cáncer que dicen que necesitan más apoyo
- ¿Qué apoyo consideran los familiares que sería beneficioso?
La información sobre el diagnóstico y tratamiento del cáncer de los pacientes se recopilará de sus notas médicas.
A los familiares participantes se les pedirá que completen un cuestionario telefónico. También se les puede pedir a miembros seleccionados de la familia que participen en una entrevista de seguimiento opcional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuando a alguien se le diagnostica cáncer, puede ser un momento preocupante y estresante para los pacientes y sus familiares. Los familiares pueden brindar apoyo práctico y emocional a los pacientes y pueden asumir el papel de cuidadores.
Es posible que los familiares quieran más información o consejos, o que ellos mismos se beneficien del apoyo emocional. El estudio tiene como objetivo identificar cualquier brecha en el apoyo actual brindado a los miembros de la familia para que los servicios puedan mejorarse en el futuro.
Su equipo de oncología pedirá a los pacientes de oncología del Singleton Hospital, Swansea que identifiquen a uno o más miembros de la familia para participar en el estudio. Si un miembro de la familia acepta participar en el estudio, el equipo de investigación lo llamará para completar un cuestionario telefónico. El cuestionario debería durar menos de 20 minutos y plantea algunas preguntas generales (p. ej. edad, género) y algunas preguntas sobre cómo se sienten, qué servicios de apoyo les resultan útiles y qué apoyo adicional creen que sería beneficioso.
Los datos sobre el diagnóstico y tratamiento del cáncer de los pacientes participantes se recopilarán de sus notas médicas.
Una vez analizados los datos del cuestionario, se realizarán entrevistas de seguimiento opcionales con algunos miembros de la familia para explorar cualquier problema identificado con mayor detalle.
Los pacientes y familiares serán reclutados durante un período de reclutamiento de 6 meses y todas las respuestas serán anónimas.
Este es un estudio piloto que no cambiará el apoyo actual brindado a los miembros de la familia, aunque pueden ser dirigidos a servicios existentes si corresponde. El tratamiento de los pacientes no se modificará de ninguna manera.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Swansea, Reino Unido
- South West Wales Cancer Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes
- diagnosticado con una neoplasia maligna de órgano sólido bajo el cuidado del equipo de oncología
- capaz de identificar al menos un miembro de la familia que pueda estar dispuesto a participar en el estudio
Criterios de inclusión para familiares
- un familiar de un paciente diagnosticado con una neoplasia maligna de órgano sólido bajo el cuidado del equipo de oncología
Criterios de exclusión para pacientes y familiares.
- condición médica o psiquiátrica que impide la capacidad de dar consentimiento
- La opinión del oncólogo tratante del paciente es que participar en el estudio causaría una angustia grave al paciente o a su familia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La proporción de miembros de la familia que afirman que necesitan más apoyo.
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio del reclutamiento del estudio.
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La proporción de miembros de la familia que afirman que necesitan más apoyo.
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6 meses después del inicio del reclutamiento del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipos de apoyo adicional que los miembros de la familia consideran beneficiosos, según lo identificado a través de cuestionarios telefónicos y entrevistas.
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio del reclutamiento del estudio.
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Esto se determinará mediante un análisis cualitativo de los datos del cuestionario y de las entrevistas y puede incluir un mejor apoyo psicológico, recursos en línea, folletos informativos, etc.
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6 meses después del inicio del reclutamiento del estudio.
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La proporción de miembros de la familia que afirman que necesitan más apoyo con cada uno de los dominios de la Herramienta de evaluación de las necesidades de apoyo al cuidador (CSNAT).
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio del reclutamiento del estudio.
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La proporción de miembros de la familia que afirman que necesitan más apoyo con cada uno de los dominios de la Herramienta de evaluación de las necesidades de apoyo al cuidador (CSNAT).
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6 meses después del inicio del reclutamiento del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sing Yu Moorcraft, Swansea Bay University Health Board
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 331660
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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