Исследование смешанных методов для оценки неудовлетворенных потребностей членов семьи в онкологических условиях (SALUTE)
Основные вопросы, на которые призвано ответить исследование:
- Доля членов семей больных раком, которые говорят, что им нужна дополнительная поддержка
- Какая поддержка, по мнению членов семьи, будет полезной
Информация о диагностике и лечении рака пациентов будет собираться из их медицинских записей.
Участвующим членам семьи будет предложено заполнить телефонную анкету. Отобранным членам семьи также может быть предложено принять участие в факультативном последующем собеседовании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когда у кого-то диагностирован рак, это может быть тревожным и напряженным временем для пациентов и членов их семей. Члены семьи могут оказывать пациентам практическую и эмоциональную поддержку, а также могут брать на себя роль опекуна.
Члены семьи могут нуждаться в дополнительной информации или совете или сами могут получить эмоциональную поддержку. Исследование направлено на выявление любых пробелов в текущей поддержке, оказываемой членам семьи, чтобы можно было улучшить услуги в будущем.
Его онкологическая команда попросит онкологических пациентов в больнице Синглтон в Суонси назвать одного или нескольких членов семьи для участия в исследовании. Если член семьи соглашается принять участие в исследовании, исследовательская группа позвонит ему, чтобы заполнить телефонную анкету. Анкета должна занимать не более 20 минут и включать в себя несколько общих вопросов (например, возраст, пол) и несколько вопросов о том, как они себя чувствуют, какие услуги поддержки они считают полезными и какая дополнительная поддержка, по их мнению, была бы полезна.
Данные о диагностике и лечении рака участвующих пациентов будут собраны из их медицинских записей.
После анализа данных анкеты с некоторыми членами семьи будут проведены факультативные последующие интервью для более детального изучения любых выявленных проблем.
Пациенты и члены их семей будут набраны в течение 6-месячного периода набора, и все ответы будут анонимизированы.
Это пилотное исследование, которое не изменит текущую поддержку, оказываемую членам семьи, хотя при необходимости они могут быть направлены в существующие службы. Лечение пациентов никак не изменится.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Swansea, Соединенное Королевство
- South West Wales Cancer Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения пациентов
- диагностировано злокачественное новообразование солидного органа под наблюдением онкологической бригады
- возможность определить хотя бы одного члена семьи, который может пожелать принять участие в исследовании
Критерии включения членов семьи
- член семьи пациента с диагнозом злокачественное новообразование солидного органа, находящийся под наблюдением онкологического бригады
Критерии исключения для пациентов и членов семьи
- медицинское или психиатрическое состояние, ограничивающее способность дать согласие
- По мнению лечащего врача-онколога пациента, участие в исследовании причинит серьезный стресс пациенту или его семье.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля членов семьи, которые заявляют, что им нужна дополнительная поддержка
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала набора на обучение
|
Доля членов семьи, которые заявляют, что им нужна дополнительная поддержка
|
Через 6 месяцев после начала набора на обучение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Виды дополнительной поддержки, которые, по мнению членов семьи, будут полезны, как указано в телефонных анкетах и интервью.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала набора на обучение
|
Это будет определяться путем качественного анализа данных анкет и интервью и может включать улучшенную психологическую поддержку, онлайн-ресурсы, информационные буклеты и т. д.
|
Через 6 месяцев после начала набора на обучение
|
|
Доля членов семьи, которые заявляют, что им нужна дополнительная поддержка в каждом из доменов Инструмента оценки потребностей в поддержке лиц, осуществляющих уход (CSNAT).
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала набора на обучение
|
Доля членов семьи, которые заявляют, что им нужна дополнительная поддержка в каждом из доменов Инструмента оценки потребностей в поддержке лиц, осуществляющих уход (CSNAT).
|
Через 6 месяцев после начала набора на обучение
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sing Yu Moorcraft, Swansea Bay University Health Board
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 331660
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .