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腫瘍学環境における家族の満たされていないニーズを評価するための混合法研究 (SALUTE)

2024年4月29日 更新者:Swansea Bay University Health Board

この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。

  1. がん患者の家族の中で、より多くのサポートが必要だと答えた人の割合
  2. 家族がサポートすると有益だと感じること

患者のがんの診断と治療に関する情報は、医療記録から収集されます。

参加する家族は電話でのアンケートに回答するよう求められます。 選ばれた家族は、オプションのフォローアップ面接への参加を求められる場合もあります。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

がんと診断されると、患者さんやそのご家族にとって、不安やストレスの多い時期となることがあります。 家族は患者に実際的かつ精神的なサポートを提供し、介護者の役割を担うこともあります。

家族はより多くの情報やアドバイスを必要とするかもしれませんし、あるいは家族自身が精神的なサポートを受けることで恩恵を受けるかもしれません。 この調査は、家族に提供されている現在のサポートのギャップを特定し、将来のサービスを改善することを目的としています。

スウォンジーのシングルトン病院の腫瘍患者は、腫瘍チームから研究に参加する家族を1人以上特定するよう求められます。 家族が研究への参加に同意した場合、研究チームは家族に電話でアンケートに回答してもらいます。 アンケートの所要時間は 20 分以内で、いくつかの一般的な質問をします (例: 年齢、性別など)、また、気分、どのようなサポート サービスが役立つか、さらにどのようなサポートが有益であると感じるかについてのいくつかの質問を行います。

参加患者のがんの診断と治療に関するデータは、医療記録から収集されます。

アンケートデータが分析された後、特定された問題をより詳細に調査するために、一部の家族に対してオプションのフォローアップインタビューが実施されます。

患者と家族は6か月の募集期間中に募集され、すべての回答は匿名化されます。

これは試験的な研究であり、家族に提供されている現在のサポートは変更されませんが、必要に応じて既存のサービスが提供される可能性があります。 患者様の治療は一切変更されません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Swansea、イギリス
        • 募集
        • South West Wales Cancer Centre
        • コンタクト:
          • Sing Yu Moorcraft
          • 電話番号:01792 285292

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

英国南西ウェールズの腫瘍患者

説明

患者の包含基準

  • 腫瘍学チームのケアの下で固形臓器悪性腫瘍と診断された
  • 研究に参加する意思のある家族を少なくとも1人特定できる

家族の参加基準

- 腫瘍学チームの治療下で固形臓器悪性腫瘍と診断された患者の家族

患者および家族の除外基準

  • 同意能力を損なう病状または精神医学的状態
  • 患者の担当腫瘍医の意見は、この研究に参加すると患者またはその家族に深刻な苦痛を与えるだろうというものである

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
もっと支援が必要だと答えた家族の割合
時間枠:研修募集開始から6ヶ月後
もっと支援が必要だと答えた家族の割合
研修募集開始から6ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電話アンケートや面接を通じて特定された、家族が有益だと考える追加サポートの種類
時間枠:研修募集開始から6ヶ月後
これは、アンケートとインタビューデータの定性分析によって決定され、心理的サポートの改善、オンラインリソース、情報リーフレットなどが含まれる場合があります。
研修募集開始から6ヶ月後
介護者サポートニーズ評価ツール (CSNAT) の各領域でさらに多くのサポートが必要であると回答した家族の割合
時間枠:研修募集開始から6ヶ月後
介護者サポートニーズ評価ツール (CSNAT) の各領域でさらに多くのサポートが必要であると回答した家族の割合
研修募集開始から6ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Sing Yu Moorcraft、Swansea Bay University Health Board

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月8日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月15日

最初の投稿 (実際)

2023年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月29日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 331660

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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