Badanie metod mieszanych mające na celu ocenę niezaspokojonych potrzeb członków rodziny w środowisku onkologicznym (SALUTE)
Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
- Odsetek członków rodzin pacjentów chorych na raka, którzy twierdzą, że potrzebują większego wsparcia
- Jakie wsparcie, zdaniem członków rodziny, byłoby korzystne
Informacje na temat diagnozy i leczenia raka u pacjentów będą zbierane z ich dokumentacji medycznej.
Członkowie rodziny biorący udział w badaniu zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza telefonicznego. Wybrani członkowie rodziny mogą również zostać poproszeni o wzięcie udziału w opcjonalnej rozmowie uzupełniającej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kiedy u kogoś zdiagnozowano nowotwór, może to być niepokojący i stresujący czas dla pacjenta i członków jego rodziny. Członkowie rodziny mogą zapewniać pacjentom praktyczne i emocjonalne wsparcie oraz mogą pełnić rolę opiekunów.
Członkowie rodziny mogą potrzebować więcej informacji lub porad albo sami mogą skorzystać ze wsparcia emocjonalnego. Badanie ma na celu identyfikację wszelkich luk w obecnym wsparciu udzielanym członkom rodziny, aby w przyszłości można było ulepszyć usługi.
Zespół onkologiczny poprosi pacjentów onkologicznych w szpitalu Singleton w Swansea o wskazanie jednego lub większej liczby członków rodziny, którzy mogliby wziąć udział w badaniu. Jeżeli członek rodziny wyrazi zgodę na udział w badaniu, zespół badawczy zadzwoni do niego w celu wypełnienia ankiety telefonicznej. Ankieta powinna zająć mniej niż 20 minut i zawierać kilka ogólnych pytań (np. wiek, płeć) i kilka pytań dotyczących tego, jak się czują, jakie usługi wsparcia uważają za pomocne i jakie dodatkowe wsparcie ich zdaniem byłoby korzystne.
Dane dotyczące diagnostyki i leczenia raka u uczestniczących pacjentów będą zbierane z ich dokumentacji medycznej.
Po przeanalizowaniu danych zawartych w kwestionariuszu zostaną przeprowadzone opcjonalne wywiady uzupełniające z niektórymi członkami rodziny w celu bardziej szczegółowego zbadania zidentyfikowanych kwestii.
Pacjenci i członkowie ich rodzin będą rekrutowani w ciągu 6-miesięcznego okresu rekrutacji, a wszystkie odpowiedzi będą anonimowe.
Jest to badanie pilotażowe, które nie zmieni obecnego wsparcia udzielanego członkom rodziny, chociaż w stosownych przypadkach mogą oni zostać skierowani do istniejących usług. Sposób leczenia pacjentów nie ulegnie żadnej zmianie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Swansea, Zjednoczone Królestwo
- South West Wales Cancer Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów
- ze zdiagnozowanym nowotworem narządu miąższowego, będącym pod opieką zespołu onkologicznego
- w stanie zidentyfikować co najmniej jednego członka rodziny, który mógłby chcieć wziąć udział w badaniu
Kryteria włączenia członków rodziny
- członek rodziny pacjenta, u którego zdiagnozowano nowotwór narządu miąższowego, pozostający pod opieką zespołu onkologicznego
Kryteria wykluczenia dla pacjentów i członków rodziny
- stan medyczny lub psychiczny uniemożliwiający wyrażenie zgody
- W opinii onkologa leczącego pacjenta udział w badaniu spowodowałby poważny stres u pacjenta lub jego rodziny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek członków rodziny, którzy twierdzą, że potrzebują większego wsparcia
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia rekrutacji do badania
|
Odsetek członków rodziny, którzy twierdzą, że potrzebują większego wsparcia
|
6 miesięcy od rozpoczęcia rekrutacji do badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaje dodatkowego wsparcia, które zdaniem członków rodziny byłyby korzystne, jak określono w kwestionariuszach telefonicznych i wywiadach
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia rekrutacji do badania
|
Zostanie to ustalone na podstawie analizy jakościowej danych z kwestionariusza i wywiadu i może obejmować ulepszone wsparcie psychologiczne, zasoby internetowe, ulotki informacyjne itp.
|
6 miesięcy od rozpoczęcia rekrutacji do badania
|
|
Odsetek członków rodziny, którzy twierdzą, że potrzebują większego wsparcia w każdej z dziedzin narzędzia oceny potrzeb w zakresie wsparcia opiekunów (CSNAT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia rekrutacji do badania
|
odsetek członków rodziny, którzy twierdzą, że potrzebują większego wsparcia w każdej z dziedzin narzędzia oceny potrzeb w zakresie wsparcia opiekunów (CSNAT)
|
6 miesięcy od rozpoczęcia rekrutacji do badania
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sing Yu Moorcraft, Swansea Bay University Health Board
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 331660
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .