Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie metod mieszanych mające na celu ocenę niezaspokojonych potrzeb członków rodziny w środowisku onkologicznym (SALUTE)

29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Swansea Bay University Health Board

Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  1. Odsetek członków rodzin pacjentów chorych na raka, którzy twierdzą, że potrzebują większego wsparcia
  2. Jakie wsparcie, zdaniem członków rodziny, byłoby korzystne

Informacje na temat diagnozy i leczenia raka u pacjentów będą zbierane z ich dokumentacji medycznej.

Członkowie rodziny biorący udział w badaniu zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza telefonicznego. Wybrani członkowie rodziny mogą również zostać poproszeni o wzięcie udziału w opcjonalnej rozmowie uzupełniającej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kiedy u kogoś zdiagnozowano nowotwór, może to być niepokojący i stresujący czas dla pacjenta i członków jego rodziny. Członkowie rodziny mogą zapewniać pacjentom praktyczne i emocjonalne wsparcie oraz mogą pełnić rolę opiekunów.

Członkowie rodziny mogą potrzebować więcej informacji lub porad albo sami mogą skorzystać ze wsparcia emocjonalnego. Badanie ma na celu identyfikację wszelkich luk w obecnym wsparciu udzielanym członkom rodziny, aby w przyszłości można było ulepszyć usługi.

Zespół onkologiczny poprosi pacjentów onkologicznych w szpitalu Singleton w Swansea o wskazanie jednego lub większej liczby członków rodziny, którzy mogliby wziąć udział w badaniu. Jeżeli członek rodziny wyrazi zgodę na udział w badaniu, zespół badawczy zadzwoni do niego w celu wypełnienia ankiety telefonicznej. Ankieta powinna zająć mniej niż 20 minut i zawierać kilka ogólnych pytań (np. wiek, płeć) i kilka pytań dotyczących tego, jak się czują, jakie usługi wsparcia uważają za pomocne i jakie dodatkowe wsparcie ich zdaniem byłoby korzystne.

Dane dotyczące diagnostyki i leczenia raka u uczestniczących pacjentów będą zbierane z ich dokumentacji medycznej.

Po przeanalizowaniu danych zawartych w kwestionariuszu zostaną przeprowadzone opcjonalne wywiady uzupełniające z niektórymi członkami rodziny w celu bardziej szczegółowego zbadania zidentyfikowanych kwestii.

Pacjenci i członkowie ich rodzin będą rekrutowani w ciągu 6-miesięcznego okresu rekrutacji, a wszystkie odpowiedzi będą anonimowe.

Jest to badanie pilotażowe, które nie zmieni obecnego wsparcia udzielanego członkom rodziny, chociaż w stosownych przypadkach mogą oni zostać skierowani do istniejących usług. Sposób leczenia pacjentów nie ulegnie żadnej zmianie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Swansea, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • South West Wales Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Sing Yu Moorcraft
          • Numer telefonu: 01792 285292

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci onkolodzy w południowo-zachodniej Walii w Wielkiej Brytanii

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów

  • ze zdiagnozowanym nowotworem narządu miąższowego, będącym pod opieką zespołu onkologicznego
  • w stanie zidentyfikować co najmniej jednego członka rodziny, który mógłby chcieć wziąć udział w badaniu

Kryteria włączenia członków rodziny

- członek rodziny pacjenta, u którego zdiagnozowano nowotwór narządu miąższowego, pozostający pod opieką zespołu onkologicznego

Kryteria wykluczenia dla pacjentów i członków rodziny

  • stan medyczny lub psychiczny uniemożliwiający wyrażenie zgody
  • W opinii onkologa leczącego pacjenta udział w badaniu spowodowałby poważny stres u pacjenta lub jego rodziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek członków rodziny, którzy twierdzą, że potrzebują większego wsparcia
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia rekrutacji do badania
Odsetek członków rodziny, którzy twierdzą, że potrzebują większego wsparcia
6 miesięcy od rozpoczęcia rekrutacji do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaje dodatkowego wsparcia, które zdaniem członków rodziny byłyby korzystne, jak określono w kwestionariuszach telefonicznych i wywiadach
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia rekrutacji do badania
Zostanie to ustalone na podstawie analizy jakościowej danych z kwestionariusza i wywiadu i może obejmować ulepszone wsparcie psychologiczne, zasoby internetowe, ulotki informacyjne itp.
6 miesięcy od rozpoczęcia rekrutacji do badania
Odsetek członków rodziny, którzy twierdzą, że potrzebują większego wsparcia w każdej z dziedzin narzędzia oceny potrzeb w zakresie wsparcia opiekunów (CSNAT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia rekrutacji do badania
odsetek członków rodziny, którzy twierdzą, że potrzebują większego wsparcia w każdej z dziedzin narzędzia oceny potrzeb w zakresie wsparcia opiekunów (CSNAT)
6 miesięcy od rozpoczęcia rekrutacji do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swansea Bay University Health Board

Współpracownicy

Swansea University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sing Yu Moorcraft, Swansea Bay University Health Board

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 331660

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Ankieta telefoniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj