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评估肿瘤学环境中家庭成员未满足需求的混合方法研究 (SALUTE)

2024年7月16日更新者：Swansea Bay University Health Board

该研究旨在回答的主要问题是：

癌症患者家属中表示需要更多支持的比例
家庭成员认为哪些支持是有益的

有关患者癌症诊断和治疗的信息将从他们的医疗记录中收集。

参与的家庭成员将被要求填写一份电话调查问卷。选定的家庭成员也可能会被要求参加可选的后续访谈。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

癌症

干预/治疗

行为的：电话调查

详细说明

当某人被诊断出患有癌症时，对于患者及其家人来说可能是一段令人担忧和充满压力的时期。家庭成员可以为患者提供实际和情感支持，并可以承担护理人员的角色。

家庭成员可能需要更多信息或建议，或者自己也可能从情感支持中受益。该研究旨在找出当前向家庭成员提供的支持中存在的差距，以便将来改进服务。

斯旺西辛格尔顿医院的肿瘤患者的肿瘤团队将要求他们确定一名或多名家庭成员参与这项研究。如果家庭成员同意参加研究，研究小组会打电话给他们填写电话问卷。调查问卷的时间应不超过 20 分钟，并询问他们一些一般性问题（例如：年龄、性别）以及一些关于他们的感受、他们认为哪些支持服务有帮助以及他们认为哪些额外支持会有益的问题。

有关参与患者的癌症诊断和治疗的数据将从他们的医疗记录中收集。

分析问卷数据后，将选择性地对一些家庭成员进行后续访谈，以更详细地探讨发现的任何问题。

患者及其家属将在 6 个月的招募期内招募，所有回复都将匿名。

这是一项试点研究，不会改变目前向家庭成员提供的支持，尽管在适当的情况下，他们可能会转向现有的服务。患者的治疗不会以任何方式改变。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- - Swansea、英国
    - South West Wales Cancer Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

英国西南威尔士的肿瘤患者

描述

患者纳入标准

在肿瘤团队的护理下被诊断患有实体器官恶性肿瘤
能够确定至少一名可能愿意参与研究的家庭成员

家庭成员的纳入标准

- 在肿瘤学团队的护理下被诊断患有实体器官恶性肿瘤的患者的家庭成员

患者及其家属的排除标准

损害同意能力的医疗或精神状况
患者的治疗肿瘤科医生认为参与该研究会给患者或其家人带来严重的痛苦

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
表示需要更多支持的家庭成员比例大体时间：研究招募开始后 6 个月	表示需要更多支持的家庭成员比例	研究招募开始后 6 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
通过电话问卷和访谈确定家庭成员认为有益的额外支持类型大体时间：研究招募开始后 6 个月	这将通过问卷和访谈数据的定性分析来确定，可能包括改进的心理支持、在线资源、信息传单等	研究招募开始后 6 个月
表示需要每个护理者支持需求评估工具 (CSNAT) 域更多支持的家庭成员比例大体时间：研究招募开始后 6 个月	表示需要每个看护者支持需求评估工具 (CSNAT) 领域更多支持的家庭成员比例	研究招募开始后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Swansea Bay University Health Board

合作者

Swansea University

调查人员

首席研究员：Sing Yu Moorcraft、Swansea Bay University Health Board

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月8日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月15日

首次发布 (实际的)

2023年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月16日

最后验证

2024年7月1日