Blandede metoder-undersøgelse for at vurdere familiemedlemmers udækkede behov i en onkologisk sammenhæng (SALUTE)
De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare er:
- Andelen af familiemedlemmer til kræftpatienter, der siger, at de har brug for mere støtte
- Hvilken støtte familiemedlemmer føler ville være gavnlig
Oplysninger om patienters kræftdiagnose og behandling vil blive indsamlet fra deres lægenotater.
Deltagende familiemedlemmer vil blive bedt om at udfylde et telefonisk spørgeskema. Udvalgte familiemedlemmer kan også blive bedt om at deltage i en valgfri opfølgende samtale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Når nogen bliver diagnosticeret med kræft, kan det være en bekymrende og stressende tid for patienter og deres familiemedlemmer. Familiemedlemmer kan yde praktisk og følelsesmæssig støtte til patienter og kan påtage sig en omsorgspersonrolle.
Familiemedlemmer vil måske have mere information eller råd eller kan selv drage fordel af følelsesmæssig støtte. Undersøgelsen har til formål at identificere eventuelle huller i den nuværende støtte til familiemedlemmer, så tjenesterne kan forbedres i fremtiden.
Onkologiske patienter på Singleton Hospital, Swansea vil blive bedt af deres onkologiske team om at identificere et eller flere familiemedlemmer til at deltage i undersøgelsen. Hvis et familiemedlem accepterer at deltage i undersøgelsen, vil forskerholdet ringe til dem for at udfylde et telefonisk spørgeskema. Spørgeskemaet bør tage mindre end 20 minutter og stiller dem nogle generelle spørgsmål (f.eks. alder, køn) og nogle spørgsmål om, hvordan de har det, hvilke støttetjenester de finder nyttige, og hvilken yderligere støtte de føler, der ville være gavnlig.
Data vedrørende deltagende patienters kræftdiagnose og behandling vil blive indsamlet fra deres lægenotater.
Efter at spørgeskemadataene er blevet analyseret, vil der blive gennemført valgfri opfølgningsinterview med nogle familiemedlemmer for at undersøge eventuelle problemer, der er identificeret mere detaljeret.
Patienter og familiemedlemmer vil blive rekrutteret i løbet af en 6 måneders rekrutteringsperiode, og alle svar vil blive anonymiseret.
Dette er en pilotundersøgelse, som ikke vil ændre den nuværende støtte til familiemedlemmer, selvom de kan blive rettet til eksisterende tjenester, hvis det er relevant. Patienternes behandling vil ikke blive ændret på nogen måde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Swansea, Det Forenede Kongerige
- South West Wales Cancer Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for patienter
- diagnosticeret med en solid organmalignitet under behandling af det onkologiske team
- i stand til at identificere mindst ét familiemedlem, der kan være villig til at deltage i undersøgelsen
Inklusionskriterier for familiemedlemmer
- et familiemedlem til en patient diagnosticeret med en solid organmalignitet under behandling af det onkologiske team
Eksklusionskriterier for patienter og familiemedlemmer
- medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der hæmmer evnen til at give samtykke
- patientens behandlende onkologs mening er, at deltagelse i undersøgelsen ville forårsage alvorlig lidelse for patienten eller dennes familie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af familiemedlemmer, der angiver, at de har brug for mere støtte
Tidsramme: 6 måneder efter studierekruttering
|
Andelen af familiemedlemmer, der angiver, at de har brug for mere støtte
|
6 måneder efter studierekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Typer af yderligere støtte, som familiemedlemmer føler ville være gavnlige som identificeret via telefoniske spørgeskemaer og interviews
Tidsramme: 6 måneder efter studierekruttering
|
Dette vil blive bestemt ved kvalitativ analyse af spørgeskema- og interviewdata og kan omfatte forbedret psykologisk støtte, onlineressourcer, informationsfoldere osv.
|
6 måneder efter studierekruttering
|
|
Andelen af familiemedlemmer, der angiver, at de har brug for mere støtte med hvert af CSNAT-domænerne (Carer Support Needs Assessment Tool)
Tidsramme: 6 måneder efter studierekruttering
|
andelen af familiemedlemmer, der angiver, at de har brug for mere støtte med hvert af CSNAT-domænerne (Carer Support Needs Assessment Tool)
|
6 måneder efter studierekruttering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sing Yu Moorcraft, Swansea Bay University Health Board
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 331660
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .