Étude à méthodes mixtes pour évaluer les besoins non satisfaits des membres de la famille dans un contexte d'oncologie (SALUTE)
Les principales questions auxquelles l’étude vise à répondre sont :
- La proportion de membres de la famille de patients atteints de cancer qui déclarent avoir besoin de plus de soutien
- Quel soutien les membres de la famille estiment être bénéfique
Les informations sur le diagnostic et le traitement du cancer des patients seront collectées à partir de leurs dossiers médicaux.
Les membres de la famille participants seront invités à remplir un questionnaire téléphonique. Des membres sélectionnés de la famille peuvent également être invités à participer à un entretien de suivi facultatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lorsqu’une personne reçoit un diagnostic de cancer, cela peut être une période inquiétante et stressante pour les patients et les membres de leur famille. Les membres de la famille peuvent apporter un soutien pratique et émotionnel aux patients et assumer un rôle de soignant.
Les membres de la famille peuvent souhaiter plus d’informations ou de conseils, ou bénéficier eux-mêmes d’un soutien émotionnel. L'étude vise à identifier les éventuelles lacunes dans le soutien actuel fourni aux membres de la famille afin que les services puissent être améliorés à l'avenir.
Les patients en oncologie de l'hôpital Singleton de Swansea seront invités par leur équipe d'oncologie à identifier un ou plusieurs membres de leur famille pour participer à l'étude. Si un membre de la famille accepte de participer à l'étude, l'équipe de recherche l'appellera pour remplir un questionnaire téléphonique. Le questionnaire devrait prendre moins de 20 minutes et leur pose quelques questions générales (par ex. âge, sexe) et quelques questions sur ce qu'ils ressentent, quels services de soutien ils trouvent utiles et quel soutien supplémentaire leur semblerait bénéfique.
Les données concernant le diagnostic et le traitement du cancer des patients participants seront collectées à partir de leurs notes médicales.
Une fois les données du questionnaire analysées, des entretiens de suivi facultatifs seront menés avec certains membres de la famille pour explorer plus en détail les problèmes identifiés.
Les patients et les membres de leur famille seront recrutés pendant une période de recrutement de 6 mois et toutes les réponses seront anonymisées.
Il s'agit d'une étude pilote qui ne changera pas le soutien actuel fourni aux membres de la famille, bien qu'ils puissent être orientés vers les services existants le cas échéant. Le traitement des patients ne sera en aucun cas modifié.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Swansea, Royaume-Uni
- South West Wales Cancer Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les patients
- diagnostiqué avec une malignité d'un organe solide sous les soins de l'équipe d'oncologie
- capable d'identifier au moins un membre de la famille qui pourrait être disposé à participer à l'étude
Critères d'inclusion pour les membres de la famille
- un membre de la famille d'un patient diagnostiqué avec une tumeur maligne d'un organe solide sous la garde de l'équipe d'oncologie
Critères d'exclusion pour les patients et les membres de leur famille
- état médical ou psychiatrique altérant la capacité de consentir
- l'opinion de l'oncologue traitant du patient est que la participation à l'étude causerait une détresse grave au patient ou à sa famille
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La proportion de membres de la famille qui déclarent avoir besoin de plus de soutien
Délai: 6 mois après le début des études recrutement
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La proportion de membres de la famille qui déclarent avoir besoin de plus de soutien
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6 mois après le début des études recrutement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Types de soutien supplémentaire qui, selon les membres de la famille, seraient bénéfiques, tels qu'identifiés via les questionnaires téléphoniques et les entretiens
Délai: 6 mois après le début des études recrutement
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Cela sera déterminé par une analyse qualitative des données du questionnaire et des entretiens et pourra inclure un soutien psychologique amélioré, des ressources en ligne, des brochures d'information, etc.
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6 mois après le début des études recrutement
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La proportion de membres de la famille qui déclarent avoir besoin de plus de soutien dans chacun des domaines de l'outil d'évaluation des besoins de soutien aux soignants (CSNAT).
Délai: 6 mois après le début des études recrutement
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la proportion de membres de la famille qui déclarent avoir besoin de plus de soutien dans chacun des domaines de l'outil d'évaluation des besoins de soutien des soignants (CSNAT)
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6 mois après le début des études recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sing Yu Moorcraft, Swansea Bay University Health Board
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 331660
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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