Studie smíšených metod k posouzení neuspokojených potřeb členů rodiny v onkologickém prostředí (SALUTE)
Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:
- Podíl rodinných příslušníků pacientů s rakovinou, kteří říkají, že potřebují více podpory
- Prospěšná by byla podpora, kterou členové rodiny cítí
Informace o diagnóze a léčbě rakoviny pacientů budou shromažďovány z jejich lékařských záznamů.
Zúčastnění rodinní příslušníci budou požádáni o vyplnění telefonního dotazníku. Vybraní členové rodiny mohou být rovněž požádáni o účast na nepovinném následném pohovoru.
Přehled studie
Detailní popis
Když je někomu diagnostikována rakovina, může to být pro pacienty a jejich rodinné příslušníky znepokojivé a stresující období. Rodinní příslušníci mohou pacientům poskytovat praktickou a emocionální podporu a mohou převzít roli pečovatele.
Rodinní příslušníci mohou chtít více informací nebo rad nebo mohou sami těžit z emoční podpory. Cílem studie je identifikovat případné mezery v současné podpoře poskytované rodinným příslušníkům, aby bylo možné služby v budoucnu zlepšit.
Onkologičtí pacienti v nemocnici Singleton Hospital ve Swansea budou požádáni jejich onkologickým týmem, aby identifikovali jednoho nebo více členů rodiny, kteří se studie zúčastní. Pokud člen rodiny souhlasí s účastí ve studii, výzkumný tým mu zavolá, aby vyplnil telefonický dotazník. Dotazník by měl zabrat méně než 20 minut a položí jim některé obecné otázky (např. věk, pohlaví) a některé otázky o tom, jak se cítí, jaké podpůrné služby považují za užitečné a jaká další podpora by podle nich byla přínosná.
Údaje týkající se diagnózy a léčby rakoviny zúčastněných pacientů budou shromažďovány z jejich lékařských záznamů.
Po analýze údajů z dotazníku budou provedeny nepovinné následné rozhovory s některými členy rodiny, aby se podrobněji prozkoumaly jakékoli identifikované problémy.
Pacienti a rodinní příslušníci budou náborováni během 6měsíčního období náboru a všechny odpovědi budou anonymizovány.
Jedná se o pilotní studii, která nezmění současnou podporu poskytovanou rodinným příslušníkům, i když mohou být v případě potřeby nasměrováni na stávající služby. Léčba pacientů nebude nijak měněna.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sing Yu Moorcraft
- Telefonní číslo: 01792 285292
- E-mail: singyu.moorcraft@wales.nhs.uk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inkluzní kritéria pro pacienty
- diagnostikována solidní orgánová malignita v péči onkologického týmu
- schopni identifikovat alespoň jednoho člena rodiny, který by mohl být ochoten se studie zúčastnit
Kritéria začlenění pro členy rodiny
- rodinný příslušník pacienta s diagnózou solidní orgánové malignity v péči onkologického týmu
Kritéria vyloučení pro pacienty a rodinné příslušníky
- zdravotní nebo psychiatrický stav narušující schopnost souhlasit
- názor pacienta ošetřujícího onkologa je takový, že účast ve studii by pacientovi nebo jeho rodině způsobila vážné utrpení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl členů rodiny, kteří uvádějí, že potřebují více podpory
Časové okno: 6 měsíců po zahájení náboru do studia
|
6 měsíců po zahájení náboru do studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl rodinných příslušníků, kteří uvádějí, že potřebují více podpory v každé z domén CSNAT (Carer Support Needs Assessment Tool)
Časové okno: 6 měsíců po zahájení náboru do studia
|
6 měsíců po zahájení náboru do studia
|
|
|
Typy další podpory, které členové rodiny pociťují, by byly prospěšné, jak bylo zjištěno prostřednictvím telefonických dotazníků a rozhovorů
Časové okno: 6 měsíců po zahájení náboru do studia
|
To bude určeno kvalitativní analýzou údajů z dotazníků a rozhovorů a může zahrnovat zlepšenou psychologickou podporu, online zdroje, informační letáky atd.
|
6 měsíců po zahájení náboru do studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sing Yu Moorcraft, Swansea Bay University Health Board
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 331660
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .