Mixed-Methods-Studie zur Beurteilung unerfüllter Bedürfnisse von Familienmitgliedern in einem onkologischen Umfeld (SALUTE)
Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind:
- Der Anteil der Familienmitglieder von Krebspatienten, die angeben, dass sie mehr Unterstützung benötigen
- Welche Unterstützung Familienmitglieder empfinden, wäre von Vorteil
Informationen zur Krebsdiagnose und -behandlung der Patienten werden aus ihren medizinischen Unterlagen entnommen.
Teilnehmende Familienmitglieder werden gebeten, einen telefonischen Fragebogen auszufüllen. Ausgewählte Familienmitglieder können auch gebeten werden, an einem optionalen Folgegespräch teilzunehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wenn bei jemandem Krebs diagnostiziert wird, kann dies für den Patienten und seine Familienangehörigen eine besorgniserregende und stressige Zeit sein. Familienmitglieder können den Patienten praktische und emotionale Unterstützung bieten und eine Betreuungsrolle übernehmen.
Familienmitglieder wünschen möglicherweise weitere Informationen oder Ratschläge oder profitieren möglicherweise selbst von emotionaler Unterstützung. Ziel der Studie ist es, etwaige Lücken in der aktuellen Unterstützung für Familienangehörige zu identifizieren, damit die Angebote in Zukunft verbessert werden können.
Onkologiepatienten im Singleton Hospital, Swansea, werden von ihrem Onkologieteam gebeten, ein oder mehrere Familienmitglieder für die Teilnahme an der Studie zu benennen. Wenn ein Familienmitglied der Teilnahme an der Studie zustimmt, ruft das Forschungsteam es an, um einen telefonischen Fragebogen auszufüllen. Der Fragebogen sollte weniger als 20 Minuten dauern und ihnen einige allgemeine Fragen stellen (z. B. Alter, Geschlecht) und einige Fragen dazu, wie es ihnen geht, welche Unterstützungsangebote sie hilfreich finden und welche zusätzliche Unterstützung ihrer Meinung nach nützlich wäre.
Daten zur Krebsdiagnose und -behandlung der teilnehmenden Patienten werden aus ihren medizinischen Unterlagen erfasst.
Nachdem die Fragebogendaten analysiert wurden, werden optionale Folgeinterviews mit einigen Familienmitgliedern durchgeführt, um die identifizierten Probleme detaillierter zu untersuchen.
Patienten und Familienmitglieder werden während eines 6-monatigen Rekrutierungszeitraums rekrutiert und alle Antworten werden anonymisiert.
Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie, die die derzeitige Unterstützung für Familienangehörige nicht ändert, sie kann jedoch gegebenenfalls auf bestehende Dienste verwiesen werden. Die Behandlung der Patienten wird in keiner Weise verändert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Swansea, Vereinigtes Königreich
- South West Wales Cancer Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für Patienten
- Unter der Obhut des Onkologieteams wurde bei ihm eine solide bösartige Organerkrankung diagnostiziert
- in der Lage sein, mindestens ein Familienmitglied zu identifizieren, das möglicherweise bereit ist, an der Studie teilzunehmen
Einschlusskriterien für Familienmitglieder
- ein Familienmitglied eines Patienten, bei dem in der Obhut des Onkologieteams eine bösartige Erkrankung eines soliden Organs diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien für Patienten und Familienmitglieder
- medizinischer oder psychiatrischer Zustand, der die Einwilligungsfähigkeit beeinträchtigt
- Der behandelnde Onkologe des Patienten ist der Meinung, dass die Teilnahme an der Studie für den Patienten oder seine Familie schwere Belastungen bedeuten würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Anteil der Familienmitglieder, die angeben, dass sie mehr Unterstützung benötigen
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn Rekrutierung
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Der Anteil der Familienmitglieder, die angeben, dass sie mehr Unterstützung benötigen
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6 Monate nach Studienbeginn Rekrutierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arten zusätzlicher Unterstützung, die Familienmitglieder als nützlich erachten, wurden anhand der telefonischen Fragebögen und Interviews ermittelt
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn Rekrutierung
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Dies wird durch eine qualitative Analyse der Fragebogen- und Interviewdaten ermittelt und kann verbesserte psychologische Unterstützung, Online-Ressourcen, Informationsbroschüren usw. umfassen
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6 Monate nach Studienbeginn Rekrutierung
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Der Anteil der Familienmitglieder, die angeben, dass sie in den einzelnen CSNAT-Domänen (Carer Support Needs Assessment Tool) mehr Unterstützung benötigen
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn Rekrutierung
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Der Anteil der Familienmitglieder, die angeben, dass sie in jedem der CSNAT-Bereiche (Carer Support Needs Assessment Tool) mehr Unterstützung benötigen
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6 Monate nach Studienbeginn Rekrutierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sing Yu Moorcraft, Swansea Bay University Health Board
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 331660
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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