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Studio con metodi misti per valutare i bisogni non soddisfatti dei familiari in un contesto oncologico (SALUTE)

16 luglio 2024 aggiornato da: Swansea Bay University Health Board

Le principali domande a cui lo studio si propone di rispondere sono:

  1. La percentuale di familiari di malati di cancro che affermano di aver bisogno di maggiore sostegno
  2. Il sostegno che i membri della famiglia ritengono sarebbe utile

Le informazioni sulla diagnosi e sul trattamento del cancro dei pazienti verranno raccolte dalle loro cartelle cliniche.

Ai familiari partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario telefonico. Ai membri della famiglia selezionati potrebbe anche essere chiesto di partecipare a un colloquio di follow-up facoltativo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Quando a qualcuno viene diagnosticato un cancro, può essere un momento preoccupante e stressante per i pazienti e per i loro familiari. I membri della famiglia possono fornire supporto pratico ed emotivo ai pazienti e possono assumere il ruolo di caregiver.

I membri della famiglia potrebbero desiderare maggiori informazioni o consigli o potrebbero beneficiare essi stessi di un supporto emotivo. Lo studio mira a identificare eventuali lacune nell’attuale supporto fornito ai familiari in modo che i servizi possano essere migliorati in futuro.

Ai pazienti oncologici del Singleton Hospital di Swansea verrà chiesto dal loro team di oncologia di identificare uno o più membri della famiglia per partecipare allo studio. Se un membro della famiglia accetta di partecipare allo studio, il gruppo di ricerca lo chiamerà per completare un questionario telefonico. Il questionario dovrebbe durare meno di 20 minuti e pone alcune domande generali (ad es. età, sesso) e alcune domande su come si sentono, quali servizi di supporto trovano utili e quale ulteriore supporto ritengono possa essere utile.

I dati riguardanti la diagnosi e il trattamento del cancro dei pazienti partecipanti verranno raccolti dalle loro note mediche.

Dopo l'analisi dei dati del questionario, verranno condotte interviste facoltative di follow-up con alcuni membri della famiglia per approfondire eventuali problematiche identificate.

I pazienti e i familiari verranno reclutati durante un periodo di reclutamento di 6 mesi e tutte le risposte saranno rese anonime.

Si tratta di uno studio pilota che non modificherà l'attuale sostegno fornito ai familiari, anche se, se opportuno, potrà essere indirizzato ai servizi esistenti. Il trattamento dei pazienti non verrà modificato in alcun modo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Swansea, Regno Unito
        • South West Wales Cancer Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti oncologici nel Galles sudoccidentale, Regno Unito

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti

  • con diagnosi di tumore maligno di un organo solido sotto la cura del team di oncologia
  • in grado di identificare almeno un membro della famiglia che potrebbe essere disposto a partecipare allo studio

Criteri di inclusione dei familiari

- un familiare di un paziente con diagnosi di tumore maligno di un organo solido in cura dall'équipe oncologica

Criteri di esclusione per pazienti e familiari

  • condizione medica o psichiatrica che compromette la capacità di esprimere il consenso
  • l'opinione dell'oncologo curante del paziente è che la partecipazione allo studio causerebbe grave disagio al paziente o alla sua famiglia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di familiari che dichiara di aver bisogno di maggiore sostegno
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio del reclutamento per lo studio
La percentuale di familiari che dichiara di aver bisogno di maggiore sostegno
6 mesi dopo l'inizio del reclutamento per lo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipi di supporto aggiuntivo che i membri della famiglia ritengono possano essere utili, come identificato tramite questionari telefonici e interviste
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio del reclutamento per lo studio
Ciò sarà determinato mediante un'analisi qualitativa dei dati del questionario e dell'intervista e potrà includere un migliore supporto psicologico, risorse online, opuscoli informativi, ecc
6 mesi dopo l'inizio del reclutamento per lo studio
La percentuale di familiari che dichiarano di aver bisogno di maggiore supporto con ciascuno degli ambiti dello strumento di valutazione dei bisogni di supporto del caregitore (CSNAT)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio del reclutamento per lo studio
la percentuale di familiari che dichiara di aver bisogno di maggiore supporto con ciascuno degli ambiti dello strumento di valutazione dei bisogni di supporto degli accompagnatori (CSNAT)
6 mesi dopo l'inizio del reclutamento per lo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Sing Yu Moorcraft, Swansea Bay University Health Board

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 331660

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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