Estudo de métodos mistos para avaliar necessidades não atendidas de membros da família em um ambiente oncológico (SALUTE)
As principais questões que o estudo pretende responder são:
- A proporção de familiares de pacientes com câncer que afirmam precisar de mais apoio
- Que apoio os membros da família consideram que seria benéfico
As informações sobre o diagnóstico e tratamento do câncer dos pacientes serão coletadas de seus prontuários médicos.
Os membros da família participantes serão solicitados a preencher um questionário por telefone. Os membros da família selecionados também podem ser convidados a participar de uma entrevista opcional de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quando alguém é diagnosticado com câncer, pode ser um momento preocupante e estressante para os pacientes e seus familiares. Os familiares podem fornecer apoio prático e emocional aos pacientes e podem assumir o papel de cuidadores.
Os membros da família podem querer mais informações ou conselhos, ou podem eles próprios beneficiar de apoio emocional. O estudo visa identificar eventuais lacunas no apoio atual prestado aos familiares para que os serviços possam ser melhorados no futuro.
Pacientes oncológicos no Hospital Singleton, Swansea, serão solicitados por sua equipe de oncologia a identificar um ou mais membros da família para participar do estudo. Se um membro da família concordar em participar do estudo, a equipe de pesquisa ligará para ele para preencher um questionário por telefone. O questionário deve durar menos de 20 minutos e faz algumas perguntas gerais (por exemplo, idade, género) e algumas perguntas sobre como se sentem, que serviços de apoio consideram úteis e que apoio adicional consideram que seria benéfico.
Os dados sobre o diagnóstico e tratamento de câncer dos pacientes participantes serão coletados de seus prontuários médicos.
Após a análise dos dados do questionário, serão realizadas entrevistas opcionais de acompanhamento com alguns membros da família para explorar quaisquer questões identificadas com mais detalhes.
Pacientes e familiares serão recrutados durante um período de recrutamento de 6 meses e todas as respostas serão anonimizadas.
Este é um estudo piloto que não alterará o apoio atual prestado aos familiares, embora possam ser direcionados para os serviços existentes, se apropriado. O tratamento dos pacientes não será alterado de forma alguma.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Swansea, Reino Unido
- South West Wales Cancer Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes
- diagnosticado com malignidade de órgão sólido sob os cuidados da equipe de oncologia
- capaz de identificar pelo menos um membro da família que possa estar disposto a participar do estudo
Critérios de inclusão para familiares
- um membro da família de um paciente com diagnóstico de malignidade de órgão sólido sob os cuidados da equipe de oncologia
Critérios de exclusão para pacientes e familiares
- condição médica ou psiquiátrica que prejudica a capacidade de consentir
- a opinião do oncologista responsável pelo tratamento do paciente é que a participação no estudo causaria sofrimento grave ao paciente ou à sua família
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A proporção de familiares que afirmam precisar de mais apoio
Prazo: 6 meses após o início do recrutamento para o estudo
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A proporção de familiares que afirmam precisar de mais apoio
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6 meses após o início do recrutamento para o estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tipos de apoio adicional que os membros da família consideram que seriam benéficos, conforme identificado através de questionários telefónicos e entrevistas
Prazo: 6 meses após o início do recrutamento para o estudo
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Isto será determinado pela análise qualitativa dos dados do questionário e da entrevista e pode incluir melhor apoio psicológico, recursos online, folhetos informativos, etc.
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6 meses após o início do recrutamento para o estudo
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A proporção de familiares que afirmam precisar de mais apoio em cada um dos domínios da Ferramenta de Avaliação de Necessidades de Apoio ao Cuidador (CSNAT)
Prazo: 6 meses após o início do recrutamento para o estudo
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A proporção de membros da família que afirmam precisar de mais apoio em cada um dos domínios da Ferramenta de Avaliação de Necessidades de Apoio ao Cuidador (CSNAT)
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6 meses após o início do recrutamento para o estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sing Yu Moorcraft, Swansea Bay University Health Board
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 331660
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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