Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie med blandede metoder for å vurdere familiemedlemmers udekkede behov i en onkologisk setting (SALUTE)

16. juli 2024 oppdatert av: Swansea Bay University Health Board

Hovedspørsmålene studien tar sikte på å svare på er:

  1. Andelen familiemedlemmer til kreftpasienter som sier de trenger mer støtte
  2. Hvilken støtte familiemedlemmer føler ville være fordelaktig

Informasjon om pasientens kreftdiagnose og behandling vil bli samlet inn fra deres medisinske notater.

Deltakende familiemedlemmer vil bli bedt om å fylle ut et telefonspørreskjema. Utvalgte familiemedlemmer kan også bli bedt om å delta i et valgfritt oppfølgingsintervju.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når noen får diagnosen kreft, kan det være en bekymringsfull og stressende tid for pasienter og deres familiemedlemmer. Familiemedlemmer kan gi praktisk og emosjonell støtte til pasienter, og kan ta på seg en omsorgsrolle.

Familiemedlemmer vil kanskje ha mer informasjon eller råd, eller kan dra nytte av følelsesmessig støtte selv. Studien tar sikte på å identifisere eventuelle hull i den nåværende støtten som gis til familiemedlemmer, slik at tjenestene kan forbedres i fremtiden.

Onkologiske pasienter ved Singleton Hospital, Swansea vil bli bedt av deres onkologiteam om å identifisere ett eller flere familiemedlemmer som skal delta i studien. Hvis et familiemedlem godtar å delta i studien, vil forskerteamet ringe dem for å fylle ut et telefonspørreskjema. Spørreskjemaet bør ta mindre enn 20 minutter og stiller dem noen generelle spørsmål (f.eks. alder, kjønn) og noen spørsmål om hvordan de har det, hvilke støttetjenester de finner nyttige og hvilken tilleggsstøtte de føler vil være fordelaktig.

Data om deltakende pasienters kreftdiagnose og behandling vil bli samlet inn fra deres medisinske notater.

Etter at spørreskjemadataene er analysert, vil valgfrie oppfølgingsintervjuer bli gjennomført med noen familiemedlemmer for å utforske eventuelle problemer som er identifisert mer detaljert.

Pasienter og familiemedlemmer vil bli rekruttert i løpet av en 6 måneders rekrutteringsperiode og alle svar vil bli anonymisert.

Dette er en pilotstudie som ikke vil endre den nåværende støtten som gis til familiemedlemmer, selv om de kan bli rettet til eksisterende tjenester hvis det er hensiktsmessig. Pasientenes behandling vil ikke bli endret på noen måte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Swansea, Storbritannia
        • South West Wales Cancer Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Onkologiske pasienter i Sørvest-Wales, Storbritannia

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter

  • diagnostisert med en solid organmalignitet under behandling av onkologisk team
  • i stand til å identifisere minst ett familiemedlem som kan være villig til å delta i studien

Inkluderingskriterier for familiemedlemmer

- et familiemedlem til en pasient diagnostisert med en solid organmalignitet under behandling av onkologiteamet

Eksklusjonskriterier for pasienter og familiemedlemmer

  • medisinsk eller psykiatrisk tilstand som svekker evnen til å samtykke
  • pasientens behandlende onkologs mening er at deltakelse i studien vil føre til alvorlige plager for pasienten eller deres familie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen familiemedlemmer som oppgir at de trenger mer støtte
Tidsramme: 6 måneder etter studiestart
Andelen familiemedlemmer som oppgir at de trenger mer støtte
6 måneder etter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Typer tilleggsstøtte som familiemedlemmer føler vil være fordelaktige, identifisert via telefonspørreskjemaene og intervjuene
Tidsramme: 6 måneder etter studiestart
Dette vil bli bestemt ved kvalitativ analyse av spørreskjema- og intervjudata og kan inkludere forbedret psykologisk støtte, nettressurser, informasjonsbrosjyrer osv.
6 måneder etter studiestart
Andelen familiemedlemmer som oppgir at de trenger mer støtte med hvert av CSNAT-domenene (Carer Support Needs Assessment Tool)
Tidsramme: 6 måneder etter studiestart
andelen familiemedlemmer som oppgir at de trenger mer støtte med hvert av CSNAT-domenene (Carer Support Needs Assessment Tool)
6 måneder etter studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sing Yu Moorcraft, Swansea Bay University Health Board

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 331660

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere