- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06142071
Sekamenetelmien tutkimus perheenjäsenten tyydyttämättömien tarpeiden arvioimiseksi onkologiassa (SALUTE)
Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat:
- Niiden syöpäpotilaiden perheenjäsenten osuus, jotka sanovat tarvitsevansa enemmän tukea
- Se, millainen tuki perheenjäsenten mielestä olisi hyödyllistä
Tietoja potilaiden syöpädiagnoosista ja hoidosta kerätään heidän lääketieteellisistä muistiinpanoistaan.
Osallistuvia perheenjäseniä pyydetään täyttämään puhelinkysely. Valittuja perheenjäseniä voidaan myös pyytää osallistumaan valinnaiseen seurantahaastatteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun jollakulla diagnosoidaan syöpä, se voi olla huolestuttavaa ja stressaavaa aikaa potilaille ja heidän perheenjäsenilleen. Perheenjäsenet voivat tarjota käytännöllistä ja emotionaalista tukea potilaille, ja he voivat toimia omaishoitajana.
Perheenjäsenet saattavat haluta lisätietoja tai neuvoja, tai he voivat hyötyä henkisestä tuesta itse. Selvityksen tavoitteena on tunnistaa mahdolliset puutteet perheenjäsenten nykyisessä tuessa, jotta palveluita voidaan parantaa tulevaisuudessa.
Onkologiaryhmä pyytää Swansean Singletonin sairaalan syöpäpotilaita tunnistamaan yhden tai useamman perheenjäsenen osallistumaan tutkimukseen. Jos perheenjäsen suostuu osallistumaan tutkimukseen, tutkimusryhmä soittaa hänelle täyttääkseen puhelinkyselyn. Kyselyn tulee kestää alle 20 minuuttia ja siinä kysytään joitain yleisiä kysymyksiä (esim. ikä, sukupuoli) ja kysymyksiä siitä, miltä heistä tuntuu, mistä tukipalveluista he pitävät apua ja mitä lisätukea heidän mielestään olisi hyödyllistä.
Tiedot osallistuvien potilaiden syöpädiagnoosista ja -hoidosta kerätään heidän lääketieteellisistä muistiinpanoistaan.
Kun kyselylomakkeen tiedot on analysoitu, joidenkin perheenjäsenten kanssa tehdään valinnaisia seurantahaastatteluja, joissa selvitetään havaittuja ongelmia tarkemmin.
Potilaat ja perheenjäsenet rekrytoidaan 6 kuukauden rekrytointijakson aikana ja kaikki vastaukset anonymisoidaan.
Tämä on pilottitutkimus, joka ei muuta perheenjäsenten nykyistä tukea, vaikka heidät voidaan tarvittaessa ohjata olemassa oleviin palveluihin. Potilaiden hoitoa ei muuteta millään tavalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta
- South West Wales Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit
- onkologiaryhmän hoidossa diagnosoitu kiinteä elimen pahanlaatuisuus
- pystyy tunnistamaan ainakin yhden perheenjäsenen, joka saattaa olla halukas osallistumaan tutkimukseen
Perheenjäsenten osallistumiskriteerit
- potilaan perheenjäsen, jolla on diagnosoitu kiinteä elin pahanlaatuinen kasvain onkologiaryhmän hoidossa
Potilaiden ja perheenjäsenten poissulkemiskriteerit
- lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka heikentää suostumuskykyä
- potilaan hoitavan onkologin näkemys on, että tutkimukseen osallistuminen aiheuttaisi vakavaa tuskaa potilaalle tai hänen perheelleen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden perheenjäsenten osuus, jotka ilmoittavat tarvitsevansa enemmän tukea
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintojen rekrytoinnin alkamisesta
|
Niiden perheenjäsenten osuus, jotka ilmoittavat tarvitsevansa enemmän tukea
|
6 kuukautta opintojen rekrytoinnin alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisätuen tyypit, jotka perheenjäsenten mielestä olisivat hyödyllisiä, kuten puhelinkyselyiden ja haastattelujen kautta tunnistettiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintojen rekrytoinnin alkamisesta
|
Tämä määräytyy kysely- ja haastattelutietojen kvalitatiivisella analyysillä, ja se voi sisältää parannettua psykologista tukea, verkkoresursseja, tiedotuslehtisiä jne.
|
6 kuukautta opintojen rekrytoinnin alkamisesta
|
|
Niiden perheenjäsenten osuus, jotka ilmoittavat tarvitsevansa enemmän tukea kullakin Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT) -verkkotunnuksella
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintojen rekrytoinnin alkamisesta
|
osuus perheenjäsenistä, jotka ilmoittavat tarvitsevansa enemmän tukea jokaisella Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT) -verkkotunnuksella
|
6 kuukautta opintojen rekrytoinnin alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sing Yu Moorcraft, Swansea Bay University Health Board
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 331660
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .