효소 함유 사탕이 치과 생물막 형성, 구성 및 기능성에 미치는 영향

3개 이상의 활성 우식 병변이 있는 최대 50명의 피험자(18세 이상)가 무작위로 배정되어 다음을 받게 됩니다.

1단계: 생체 내 플라크 축적에 대한 다중 효소 치료의 효과

1단계에는 각각 하루 동안 지속되는 두 번의 실험 기간이 포함되며, 그 사이에는 2주간의 휴약 기간이 있습니다. 각 실험 기간에는 0일과 1일에 두 번의 방문이 포함됩니다.

0일차에 참가자는 전문적인 치아 세척을 받고 무작위로 배정되어 이중 맹검 무작위 교차 설계로 시퀀스 1 또는 시퀀스 2를 받게 됩니다.

순서 1: 하루 동안 활성 효소 함유 사탕 3개(app. 24시간) 이후 2주간의 휴약 기간이 이어지며, 하루 동안 동일한 위약 사탕 3개를 매일 투여합니다(app. 24시간).

순서 2: 하루 동안 위약 사탕 3개(앱. 24시간) 이후 2주간의 휴약 기간을 거친 후 하루 동안 동일한 활성 효소 사탕 3개를 매일 복용합니다(app. 24시간).

참가자들은 하루 동안 1정씩 3회(아침, 점심, 저녁) 복용하도록 지시받습니다. 하루의 개입 기간 동안 정상적인 구강 위생 절차는 허용되지 않습니다. 두 실험 단계가 끝나면 구강 내 카메라와 TM-QHPI로 얻은 평면 측정 기록을 사용하여 플라크를 평가하여 개별적인 플라크 형성 수준에 대한 정보를 제공합니다.

2단계: 현장에서 성장한 생물막에 대한 다중 효소 처리의 효과

단계는 2일 동안 지속되는 2개의 실험 기간과 그 사이에 5일의 휴약 기간을 포함하는 이중 맹검 무작위 교차 설계로 설계되었습니다. 각 실험 기간에는 0일과 2일의 2회 방문이 포함됩니다. 구강 생물막은 조립식 비형광 유리판에서 48시간 동안 현장에서 성장됩니다. 유리판은 개별 하악 부목에 장착됩니다.

0일차에 참가자는 시퀀스 1 또는 시퀀스 2를 받도록 무작위로 배정됩니다.

순서 1: 2일 동안 하루에 3개의 활성 효소 함유 사탕을 복용한 후 5일의 휴약 기간을 거친 후 2일 동안 하루에 3개의 동일한 위약 사탕을 복용합니다.

순서 2: 2일 동안 하루에 3개의 위약 사탕을 복용한 후 5일의 휴약 기간을 거친 후 2일 동안 하루에 3개의 동일한 활성 효소 사탕을 복용합니다.

구강 생물막은 48시간의 2~4회 실험 기간 동안 조립식 비형광 유리판 위에서 현장에서 성장합니다. 각 실험 기간이 끝나면 현장에서 자란 생물막을 수집하여 연구용 바이오뱅크에 저장합니다.