Effekt av enzyminnehållande sugtablett på dental biofilmbildning, sammansättning och funktionalitet

Upp till 50 försökspersoner (i åldern ≥ 18 år) med 3 eller fler aktiva karieslesioner kommer att randomiseras för att få:

Fas 1: Effekten av behandling med flera enzymer på plackackumulering in vivo

Fas 1 inkluderar två experimentperioder som varar i en dag vardera, med en tvättperiod på två veckor emellan. Varje experimentperiod kommer att inkludera två besök, dag 0 och dag 1.

På dag 0 kommer deltagarna att få en professionell tandrengöring och randomiseras till att få sekvens 1 eller sekvens 2 i en dubbelblind randomiserad cross-over-design:

Sekvens 1: 3 pastiller som innehåller aktiva enzymer per dag under en dag (ca. 24h) följt av en tvättperiod på två veckor, följt av 3 identiska placebopastiller per dag under en dag (ca. 24h).

Sekvens 2: 3 placebo-tabletter per dag under en dag (ca. 24h) följt av en tvättperiod på två veckor, följt av 3 identiska aktiva enzympastiller per dag under en dag (ca. 24h).

Deltagarna kommer att instrueras att ta en sugtablett tre gånger (morgon, middag, kväll) under en dag. Inga normala munhygieniska procedurer kommer att tillåtas under interventionsperioderna på en dag. I slutet av båda experimentfaserna bedöms plack med hjälp av planimetriska inspelningar erhållna med en intraoral kamera och TM-QHPI för att ge information om den individuella nivån av plackbildning.

Fas 2: Effekten av behandling med flera enzymer på in situ-odlade biofilmer

Fasen är designad i en dubbelblind randomiserad cross-over-design, inklusive två experimentperioder som varar i 2 dagar, med en tvättperiod på 5 dagar emellan. Varje experimentperiod kommer att omfatta två besök, dag 0 och dag 2. Orala biofilmer kommer att odlas in situ på prefabricerade icke-fluorescerande glasskivor under 48 timmar. Glasskivorna kommer att monteras på de individuella underkäksskenorna.

På dag 0 kommer deltagarna att randomiseras för att få sekvens 1 eller sekvens 2:

Sekvens 1: 3 sugtabletter som innehåller aktiva enzymer per dag i 2 dagar följt av en uttvättningsperiod på 5 dagar, följt av 3 identiska placebotabletter per dag i 2 dagar.

Sekvens 2: 3 placebotabletter per dag i 2 dagar följt av en uttvättningsperiod på 5 dagar, följt av 3 identiska aktiva enzympastiller per dag i 2 dagar.

Orala biofilmer kommer att odlas in situ på prefabricerade icke-fluorescerande glasplattor under 2-4 experimentperioder på 48 timmar. Efter varje försöksperiod kommer de in situ-odlade biofilmerna att samlas in och lagras i en forskningsbiobank.