Влияние пастилок, содержащих фермент, на формирование, состав и функциональность зубной биопленки

До 50 субъектов (в возрасте ≥ 18 лет) с 3 или более активными кариесными поражениями будут рандомизированы для получения:

Фаза 1: Влияние мультиферментной обработки на накопление бляшек in vivo

Фаза 1 включает два экспериментальных периода продолжительностью один день каждый с периодом отмывки между ними продолжительностью две недели. Каждый экспериментальный период будет включать два посещения: в день 0 и день 1.

В день 0 участники пройдут профессиональную чистку зубов и будут рандомизированы для получения Последовательности 1 или Последовательности 2 в двойном слепом рандомизированном перекрестном дизайне:

Последовательность 1: 3 таблетки для рассасывания, содержащие активные ферменты, в день в течение одного дня (прибл. 24 часа), за которым следует период вымывания в течение двух недель, а затем 3 идентичные пастилки плацебо в день в течение одного дня (прибл. 24 часа).

Последовательность 2: 3 пастилки плацебо в день в течение одного дня (прибл. 24 часа) с последующим периодом вымывания в течение двух недель, после чего принимают по 3 идентичные пастилки с активными ферментами в день в течение одного дня (прибл. 24 часа).

Участникам будет предложено принимать по одной пастилке три раза (утром, в полдень, вечером) в течение одного дня. Никакие обычные процедуры гигиены полости рта не будут разрешены в течение одного дня. В конце обеих экспериментальных фаз налет оценивается с использованием планиметрических записей, полученных с помощью внутриротовой камеры и TM-QHPI, для получения информации об индивидуальном уровне образования бляшек.

Фаза 2: Влияние мультиферментной обработки на биопленки, выращенные in situ.

Фаза разработана по двойному слепому рандомизированному перекрестному принципу, включающему два экспериментальных периода продолжительностью 2 дня с периодом отмывания 5 дней между ними. Каждый экспериментальный период будет включать два посещения: в день 0 и день 2. Биопленки полости рта будут выращивать in situ на сборных нефлуоресцентных стеклянных пластинах в течение 48 часов. Стеклянные пластины будут установлены на отдельные шины нижней челюсти.

В день 0 участники будут рандомизированы для получения Последовательности 1 или Последовательности 2:

Последовательность 1: 3 таблетки, содержащие активные ферменты, в день в течение 2 дней с последующим периодом вымывания в течение 5 дней, затем 3 идентичные таблетки плацебо в день в течение 2 дней.

Последовательность 2: 3 пастилки плацебо в день в течение 2 дней с последующим периодом вымывания в течение 5 дней, а затем 3 таблетки с идентичными активными ферментами в день в течение 2 дней.

Биопленки полости рта будут выращивать in situ на сборных нефлуоресцентных стеклянных пластинах в течение 2-4 экспериментальных периодов по 48 часов. После каждого экспериментального периода выращенные in situ биопленки будут собираться и храниться в исследовательском биобанке.