수술 후 드레싱에 포함된 옥시코돈(10, 20mg)
2023년 11월 16일 업데이트: Poznan University of Medical Sciences
화상 상처의 수술적 괴사조직 절제술 후 환자의 수술 후 드레싱에 포함된 옥시코돈(10, 20mg). 전향적, 이중 맹검, 무작위 대조 시험.
이 연구는 주로 포즈난 의과대학(Poznan University of Medical Sciences)에서 10mg 또는 20mg 옥시코돈 화상 상처 드레싱을 사용한 통증 관리에 중점을 두고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 두 치료 그룹 A와 B 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 화상 수술이 예정된 환자는 수술 전 통증 관리에 대한 서면 동의서에 서명하게 됩니다.
A그룹은 상처 드레싱으로 옥시코돈 10mg을 투여받았고, B그룹은 상처 드레싱으로 옥시코돈 20mg을 투여받았다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 화상 수술 치료가 예정된 성인
- 18세 이상
- ASA 물리적 상태 1,2 또는 3
제외 기준:
- 오피오이드 남용
- ASA 물리적 상태 4, 5
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A(옥시코돈 10mg)
화상 상처를 3겹의 멸균 드레싱으로 덮었습니다.
첫 번째 층은 옥시코돈 10mg을 함유한 옥타니셉트(옥테니딘이염산염과 페녹시에탄올의 용액)에 담근 드레싱, 두 번째 층은 파라핀, 세 번째 건식 드레싱이었습니다.
Octenisept(Schulke&Mayer Polish, 1000ml)는 소독액입니다.
옥테니셉트 1g에는 옥테니딘이염산염 1mg과 페녹시에탄올 20mg이 함유되어 있습니다.
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상처 드레싱에는 옥테니셉트에 옥시코돈 10mg을 첨가했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B(옥시코돈 20mg)
화상 상처를 3겹의 멸균 드레싱으로 덮었습니다.
첫 번째 층은 옥시코돈 20mg을 함유한 옥타니셉트(옥테니딘이염산염과 페녹시에탄올의 용액)에 담근 드레싱, 두 번째 층은 파라핀, 세 번째 건식 드레싱이었습니다.
Octenisept(Schulke&Mayer Polish, 1000ml)는 소독액입니다.
옥테니셉트 1g에는 옥테니딘이염산염 1mg과 페녹시에탄올 20mg이 함유되어 있습니다.
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상처 드레싱에는 옥테니셉트에 옥시코돈 20mg을 첨가했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 모르핀 농도 수준 [ng/ml]
기간: 시술 당일 측정
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시술 당일 혈청 모르폰 농도 측정
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시술 당일 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NRS 점수
기간: 시술 당일 측정
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0 - 통증 없음, 10 - 통증이 가장 심함
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시술 당일 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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드레싱 모르핀 농도 [mg/ml]
기간: 시술 당일 측정
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모르핀 용량 평가
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시술 당일 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Katarzyna Wieczorowska-Tobis, Prof.dr hab, Poznan University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7/2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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