Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxykodon (10, 20 mg) v pooperačním obvazu

16. listopadu 2023 aktualizováno: Poznan University of Medical Sciences

Oxykodon (10, 20 mg) v pooperačním obvazu u pacientů po chirurgickém debridementu popálenin. Prospektivní, dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie.

Studie se zaměřuje především na léčbu bolesti pomocí 10- nebo 20mg oxykodonového obvazu na popáleniny na Poznani University of Medical Sciences.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty byly náhodně rozděleny do jedné ze dvou léčebných skupin, A a B. Pacienti plánovaní na operaci popálenin podepíší předoperačně písemný souhlas s procedurální léčbou bolesti. Skupina A dostala 10 mg oxykodonu v obvazu na rány, zatímco skupina B dostala 20 mg oxykodonu v obvazu na rány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí plánovaní na chirurgické ošetření popálenin
  • ve věku > 18 let
  • Fyzický stav ASA 1,2 nebo 3

Kritéria vyloučení:

  • zneužívání opiátů
  • Fyzický stav ASA 4, 5

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A (10 mg oxykodonu)
Popálená rána byla překryta třívrstvým sterilním obvazem. První vrstvou byl obvaz namočený v Octaniseptu (roztok octenidin dihydrochloridu a fenoxyethanolu) s 10 mg oxykodonu, druhý obvaz s parafinem a třetí suchý obvaz. Octenisept (Schulke&Mayer Polsko, 1000 ml) je dezinfekční kapalina. 1 gram Octeniseptu obsahuje 1 mg octenidin dihydrochloridu a 20 mg fenoxyethanolu.
Lék: Oxykodon 10 mg
10 mg oxykodonu bylo přidáno k Octeniseptu v obvazu na ránu.
Ostatní jména:
  • 10 mg oxykodonu
Aktivní komparátor: Skupina B (20 mg oxykodonu)
Popálená rána byla překryta třívrstvým sterilním obvazem. První vrstvou byl obvaz namočený v Octaniseptu (roztok octenidin dihydrochloridu a fenoxyethanolu) s 20 mg oxykodonu, druhý obvaz s parafinem a třetí suchý obvaz. Octenisept (Schulke&Mayer Polsko, 1000 ml) je dezinfekční kapalina. 1 gram Octeniseptu obsahuje 1 mg octenidin dihydrochloridu a 20 mg fenoxyethanolu.
Lék: Oxykodon 20 mg
20 mg oxykodonu bylo přidáno k Octeniseptu v obvazu na ránu.
Ostatní jména:
  • 20 mg oxykodonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina sérové ​​koncentrace morfinu [ng/ml]
Časové okno: Měřeno v den zákroku
Měření koncentrace morfonu v séru v den výkonu
Měřeno v den zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre NRS
Časové okno: Měřeno v den zákroku
0- žádná bolest, 10- nejhorší bolest
Měřeno v den zákroku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace morfinu v obvazu [mg/ml]
Časové okno: Měřeno v den zákroku
Vyhodnocení dávky morfinu
Měřeno v den zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poznan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Katarzyna Wieczorowska-Tobis, Prof.dr hab, Poznan University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7/2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxykodon 10 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit