Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oxycodon (10, 20 mg) in een postoperatief verband

16 november 2023 bijgewerkt door: Poznan University of Medical Sciences

Oxycodon (10, 20 mg) in een postoperatief verband bij patiënten na chirurgisch debridement van brandwonden. Een prospectief, dubbelblind, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek.

De studie richt zich voornamelijk op pijnbestrijding met behulp van 10 of 20 mg oxycodonbrandwondverband aan de Poznan Universiteit voor Medische Wetenschappen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingsgroepen, A en B. Patiënten die een brandwondenoperatie moeten ondergaan, zullen pre-operatief een schriftelijke toestemming ondertekenen over procedurele pijnbehandeling. Groep A kreeg 10 mg oxycodon in het wondverband, terwijl groep B 20 mg oxycodon in het wondverband kreeg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen die een chirurgische brandwondenbehandeling ondergaan
  • leeftijd > 18 jaar
  • ASA fysieke status 1,2 of 3

Uitsluitingscriteria:

  • misbruik van opioïden
  • ASA fysieke status 4, 5

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A (10 mg oxycodon)
De brandwond werd afgedekt met een drielaags steriel verband. De eerste laag was een verband gedrenkt in Octanisept (een oplossing van octenidinedihydrochloride en fenoxyethanol) met 10 mg Oxycodon, het tweede verband met paraffine en de derde droge laag. Octenisept (Schulke&Mayer Polen, 1000 ml) is een desinfecterende vloeistof. De 1 gram Octenisept bevat 1 mg octenidinedihydrochloride en 20 mg fenoxyethanol.
Geneesmiddel: Oxycodon 10 mg
Aan Octenisept in het wondverband werd 10 mg oxycodon toegevoegd.
Andere namen:
  • 10 mg oxycodon
Actieve vergelijker: Groep B (20 mg oxycodon)
De brandwond werd afgedekt met een drielaags steriel verband. De eerste laag was een verband gedrenkt in Octanisept (een oplossing van octenidinedihydrochloride en fenoxyethanol) met 20 mg Oxycodon, het tweede verband met paraffine en de derde droge laag. Octenisept (Schulke&Mayer Polen, 1000 ml) is een desinfecterende vloeistof. De 1 gram Octenisept bevat 1 mg octenidinedihydrochloride en 20 mg fenoxyethanol.
Geneesmiddel: Oxycodon 20 mg
Aan Octenisept in het wondverband werd 20 mg oxycodon toegevoegd.
Andere namen:
  • 20 mg oxycodon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serummorfineconcentratieniveau [ng/ml]
Tijdsspanne: Gemeten op de dag van de ingreep
Meting van de serummorfonconcentratie op de dag van de procedure
Gemeten op de dag van de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NRS-score
Tijdsspanne: Gemeten op de dag van de ingreep
0- geen pijn, 10- de ergste pijn
Gemeten op de dag van de ingreep

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfineconcentratie verbandmiddel [mg/ml]
Tijdsspanne: Gemeten op de dag van de ingreep
Evaluatie van de morfinedosis
Gemeten op de dag van de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Katarzyna Wieczorowska-Tobis, Prof.dr hab, Poznan University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

21 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7/2023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandwonden

Klinische onderzoeken op Oxycodon 10 mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren