Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оксикодон (10, 20 мг) в послеоперационной повязке

16 ноября 2023 г. обновлено: Poznan University of Medical Sciences

Оксикодон (10, 20 мг) в послеоперационной повязке у пациентов после хирургической обработки ожоговых ран. Проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.

Исследование в основном сосредоточено на лечении боли с использованием 10- или 20 мг оксикодона в повязке на ожоговые раны в Познаньском университете медицинских наук.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты были случайным образом распределены в одну из двух групп лечения, А и В. Пациенты, которым назначена ожоговая операция, перед операцией подписывают письменное согласие на процедурное обезболивание. Группа А получала 10 мг оксикодона в повязке на рану, тогда как участники группы Б получали 20 мг оксикодона в повязку на рану.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • взрослые, которым назначено хирургическое лечение ожогов
  • возраст > 18 лет
  • Физический статус ASA 1,2 или 3

Критерий исключения:

  • злоупотребление опиоидами
  • Физический статус ASA 4, 5

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А (10 мг оксикодона)
Ожоговую рану наложили трехслойной стерильной повязкой. Первый слой представлял собой повязку, пропитанную октанисептом (раствор октенидина дигидрохлорида и феноксиэтанола) с 10 мг оксикодона, второй слой - парафином, а третий - сухим. Октенисепт (Schulke&Mayer Польша, 1000мл) – дезинфицирующая жидкость. 1 грамм Октенисепта содержит 1 мг октенидина дигидрохлорида и 20 мг феноксиэтанола.
Лекарство: Оксикодон 10 мг
К Октенисепту в раневую повязку добавляли 10 мг оксикодона.
Другие имена:
  • 10 мг оксикодона
Активный компаратор: Группа B (20 мг оксикодона)
Ожоговую рану наложили трехслойной стерильной повязкой. Первый слой представлял собой повязку, пропитанную Октанисептом (раствором октенидина дигидрохлорида и феноксиэтанола) с 20 мг оксикодона, второй слой - парафином, а третий - сухой повязкой. Октенисепт (Schulke&Mayer Польша, 1000мл) – дезинфицирующая жидкость. 1 грамм Октенисепта содержит 1 мг октенидина дигидрохлорида и 20 мг феноксиэтанола.
Лекарство: Оксикодон 20 мг
К Октенисепту в раневую повязку добавляли 20 мг оксикодона.
Другие имена:
  • 20 мг оксикодона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень концентрации морфина в сыворотке [нг/мл]
Временное ограничение: Измеряется в день процедуры
Измерение концентрации морфона в сыворотке в день процедуры.
Измеряется в день процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка NRS
Временное ограничение: Измеряется в день процедуры
0 – боли нет, 10 – самая сильная боль.
Измеряется в день процедуры

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация морфина в повязке [мг/мл]
Временное ограничение: Измеряется в день процедуры
Оценка дозы морфина
Измеряется в день процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poznan University of Medical Sciences

Следователи

  • Директор по исследованиям: Katarzyna Wieczorowska-Tobis, Prof.dr hab, Poznan University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7/2023

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оксикодон 10 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться