Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxycodon (10, 20 mg) i en postoperativ forbinding

16. november 2023 opdateret af: Poznan University of Medical Sciences

Oxycodon (10, 20 mg) i en postoperativ forbinding hos patienter efter kirurgisk debridering af forbrændingssår. Et fremtidigt, dobbeltblindet, randomiseret, kontrolleret forsøg.

Undersøgelsen fokuserer hovedsageligt på smertebehandling ved hjælp af 10- eller 20mg oxycodonforbindingssår ved Poznan University of Medical Sciences.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne blev tilfældigt tildelt en af ​​de to behandlingsgrupper, A og B. Patienter, der var planlagt til brandsårsoperation, vil præoperativt underskrive skriftligt samtykke om procedureel smertebehandling. Gruppe A modtog 10 mg oxycodon i sårforbinding, mens dem i gruppe B modtog 20 mg oxycodon i sårforbinding.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne, der er planlagt til kirurgisk brandsårsbehandling
  • alder > 18 år
  • ASA fysisk status 1,2 eller 3

Ekskluderingskriterier:

  • opioidmisbrug
  • ASA fysisk status 4, 5

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (10 mg oxycodon)
Forbrændingssåret var dækket med en tre-lags steril bandage. Det første lag var en dressing gennemvædet i Octanisept (en opløsning af octenidindihydrochlorid og phenoxyethanol) med 10 mg oxycodon, den anden dressing med paraffin og den tredje tør dressing. Octenisept (Schulke&Mayer Poland, 1000ml) er en desinficerende væske. 1 gram Octenisept indeholder 1 mg octenidin dihydrochlorid og 20 mg phenoxyethanol.
Medicin: Oxycodon 10mg
10 mg oxycodon blev tilsat til Octenisept i sårforbindingen.
Andre navne:
  • 10mg oxycodon
Aktiv komparator: Gruppe B (20 mg oxycodon)
Forbrændingssåret var dækket med en tre-lags steril bandage. Det første lag var en dressing gennemvædet i Octanisept (en opløsning af octenidin-dihydrochlorid og phenoxyethanol) med 20 mg oxycodon, den anden dressing med paraffin og den tredje tør dressing. Octenisept (Schulke&Mayer Poland, 1000ml) er en desinficerende væske. 1 gram Octenisept indeholder 1 mg octenidin dihydrochlorid og 20 mg phenoxyethanol.
Medicin: Oxycodon 20mg
20 mg oxycodon blev tilsat til Octenisept i sårforbindingen.
Andre navne:
  • 20 mg oxycodon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serummorfinkoncentrationsniveau [ng/ml]
Tidsramme: Målt på dagen for proceduren
Måling af serummorfonkoncentrationen på dagen for proceduren
Målt på dagen for proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS score
Tidsramme: Målt på dagen for proceduren
0- ingen smerte, 10- den værste smerte
Målt på dagen for proceduren

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbindingsmorfinkoncentration [mg/ml]
Tidsramme: Målt på dagen for proceduren
Evaluering af morfindosis
Målt på dagen for proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Katarzyna Wieczorowska-Tobis, Prof.dr hab, Poznan University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2023

Først opslået (Anslået)

21. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Oxycodon 10mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner