Oxicodona (10, 20 mg) em curativo pós-operatório
16 de novembro de 2023 atualizado por: Poznan University of Medical Sciences
Oxicodona (10, 20 mg) em curativo pós-operatório em pacientes após desbridamento cirúrgico de queimaduras. Um ensaio prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado.
O estudo se concentra principalmente no controle da dor usando curativo para queimaduras de oxicodona de 10 ou 20 mg na Universidade de Ciências Médicas de Poznan.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos foram designados aleatoriamente para um dos dois grupos de tratamento, A e B. Os pacientes agendados para cirurgia de queimadura assinarão consentimento por escrito no pré-operatório sobre o tratamento da dor do procedimento.
O Grupo A recebeu 10mg de oxicodona no curativo, enquanto os do Grupo B receberam 20mg de oxicodona no curativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos agendados para tratamento cirúrgico de queimaduras
- com idade > 18 anos
- Estado físico ASA 1,2 ou 3
Critério de exclusão:
- abuso de opioides
- Estado físico ASA 4, 5
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A (10 mg de oxicodona)
A queimadura foi coberta com um curativo estéril de três camadas.
A primeira camada foi um curativo embebido em Octanisept (solução de dicloridrato de octenidina e fenoxietanol) com 10 mg de oxicodona, o segundo curativo com parafina e o terceiro curativo seco.
Octenisept (Schulke&Mayer Polônia, 1000ml) é um líquido desinfetante.
1 grama de Octenisept contém 1 mg de dicloridrato de octenidina e 20 mg de fenoxietanol.
|
10 mg de oxicodona foram adicionados ao Octenisept no curativo.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B (20 mg de oxicodona)
A queimadura foi coberta com um curativo estéril de três camadas.
A primeira camada foi um curativo embebido em Octanisept (solução de dicloridrato de octenidina e fenoxietanol) com 20 mg de oxicodona, o segundo curativo com parafina e o terceiro curativo seco.
Octenisept (Schulke&Mayer Polônia, 1000ml) é um líquido desinfetante.
1 grama de Octenisept contém 1 mg de dicloridrato de octenidina e 20 mg de fenoxietanol.
|
20 mg de oxicodona foram adicionados ao Octenisept no curativo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de concentração sérica de morfina [ng/ml]
Prazo: Medido no dia do procedimento
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Mensuração da concentração sérica de morfona no dia do procedimento
|
Medido no dia do procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação NRS
Prazo: Medido no dia do procedimento
|
0- sem dor, 10- pior dor
|
Medido no dia do procedimento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de morfina no curativo [mg/ml]
Prazo: Medido no dia do procedimento
|
Avaliação da dose de morfina
|
Medido no dia do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Katarzyna Wieczorowska-Tobis, Prof.dr hab, Poznan University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
3 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
21 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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