Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksikodoni (10, 20 mg) postoperatiivisessa sidoksessa

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Poznan University of Medical Sciences

Oksikodoni (10, 20 mg) leikkauksen jälkeisessä sidoksessa potilailla palovammojen kirurgisen puhdistuksen jälkeen. Tuleva, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu.

Tutkimus keskittyy pääasiassa kivun hallintaan käyttämällä 10 tai 20 mg:n oksikodonipalovaavojen sidosta Poznanin lääketieteen yliopistossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä A ja B. Potilaat, joille on suunniteltu palovammaleikkaus, allekirjoittavat ennen leikkausta kirjallisen suostumuksen kivun hallintaan. Ryhmä A sai 10 mg oksikodonia haavasidoksessa, kun taas ryhmän B saivat 20 mg oksikodonia haavasidoksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisille, joille on varattu kirurginen palovammahoito
  • ikä > 18 vuotta
  • ASA fyysinen tila 1, 2 tai 3

Poissulkemiskriteerit:

  • opioidien väärinkäyttö
  • ASA fyysinen tila 4, 5

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A (10 mg oksikodonia)
Palovamma peitettiin kolmikerroksisella steriilillä sidoksella. Ensimmäinen kerros oli sidos, joka oli kastettu Octaniseptiin (oktenidiinidihydrokloridin ja fenoksietanolin liuos) 10 mg:lla oksikodonia, toinen parafiinilla ja kolmas kuivasidos. Octenisept (Schulke&Mayer Poland, 1000ml) on desinfioiva neste. 1 gramma Octeniseptiä sisältää 1 mg oktenidiinidihydrokloridia ja 20 mg fenoksietanolia.
Lääke: Oksikodoni 10 mg
10 mg oksikodonia lisättiin Octeniseptiin haavasidoksessa.
Muut nimet:
  • 10 mg oksikodonia
Active Comparator: Ryhmä B (20 mg oksikodonia)
Palovamma peitettiin kolmikerroksisella steriilillä sidoksella. Ensimmäinen kerros oli sidos, joka oli kastettu Octaniseptiin (oktenidiinidihydrokloridin ja fenoksietanolin liuos) 20 mg:lla oksikodonia, toinen parafiinilla ja kolmas kuivasidos. Octenisept (Schulke&Mayer Poland, 1000ml) on desinfioiva neste. 1 gramma Octeniseptiä sisältää 1 mg oktenidiinidihydrokloridia ja 20 mg fenoksietanolia.
Lääke: Oksikodoni 20 mg
20 mg oksikodonia lisättiin Octeniseptiin haavasidoksessa.
Muut nimet:
  • 20 mg oksikodonia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin morfiinipitoisuus [ng/ml]
Aikaikkuna: Mitattu toimenpidepäivänä
Seerumin morfonipitoisuuden mittaus toimenpidepäivänä
Mitattu toimenpidepäivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS-pisteet
Aikaikkuna: Mitattu toimenpidepäivänä
0 - ei kipua, 10 - pahin kipu
Mitattu toimenpidepäivänä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sidosmorfiinipitoisuus [mg/ml]
Aikaikkuna: Mitattu toimenpidepäivänä
Morfiiniannoksen arviointi
Mitattu toimenpidepäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poznan University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Katarzyna Wieczorowska-Tobis, Prof.dr hab, Poznan University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7/2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

Kliiniset tutkimukset Oksikodoni 10 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa