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목뼈 관련 장애가 있는 개인의 운동 조정 결핍에 대한 방향 선호의 영향

2024년 2월 20일 업데이트: D'Youville College

이 전향적 관찰 연구의 목적은 방향 선호의 유무가 목뼈 골절 관련 장애(WAD) 환자에서 측정된 운동 조정 장애에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다.

본 연구가 답하고자 하는 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.

1. 방향 선호가 없는 WAD 환자에 비해 특정 결과 측정에서 더 유리한 개선과 관련된 WAD 환자의 방향 선호가 존재합니까?

본 연구에 참여하는 환자들은 기준선, 치료, 퇴원 및 3개월 추적 기간 동안 다음 조치를 완료하도록 요청받을 것입니다.

  1. 숫자 통증 평가 척도(NPRS)
  2. 예측 및 추천을 위한 최적의 스크리닝 및 결과-노란색 플래그(OSPRO-YF)
  3. 목 장애 지수(NDI)
  4. 두개경추 굴곡 테스트(CCFT)
  5. 목 굴근 지구력 테스트
  6. 경추 운동 범위

방향 선호를 보이는 환자는 기계적 진단 및 치료 접근법(MDT)을 활용하여 관리되며, 방향 선호가 없는 환자는 목 통증 및 운동 협응 결핍(WAD) 환자에 대해 발표된 임상 실무 지침에 따라 관리됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

목적 이 전향적 관찰 연구의 주요 목표는 방향 선호의 유무가 치료 시작, 치료 중, 퇴원 및 3개월 추적 시 측정된 운동 조정 장애에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다. WAD 환자에서 방향 선호가 존재하는 경우 방향 선호가 없는 그룹에 비해 특정 결과 측정에서 더 유리한 개선과 연관될 수 있다는 가설이 세워졌습니다.

디자인: 유망 관찰 코호트 디자인

배경: 목 통증은 인구 1000명당 27명의 전체 유병률을 보이며 전 세계 장애 조정 수명에서 19위를 차지하며 지리적 위치에 따라 차이가 있습니다. 목 통증의 임상 경과는 다양하며 항상 유리한 것은 아닙니다. 목뼈 관련 장애(WAD)와 경추의 운동 조정 문제에 대한 연구가 부족합니다.

운동 조정 장애는 일반적으로 편타성 손상 관련 장애와 관련이 있습니다. 나쁜 예후는 나이가 많을수록, 초기 목 장애 지수가 높을수록, 초기 통증 강도가 높을수록 좋습니다. 처음 6~12주 후에 회복 속도가 느려지고, 일부 환자는 편타성 손상이 발생한 후 1년이 지나도 지속적인 통증과 장애를 경험합니다. 그러나 제한된 자궁 경부 이동성과 운동 제어 변경의 예후 가치에 대해서도 의문이 제기되었습니다. 기계적 진단 및 치료(MDT)의 사용은 6개월과 36개월 모두에서 편타성 손상 관련 장애의 더 나은 기능, 운동 범위 및 전반적인 비용 절감과 연관되어 있지만 결과가 자연사 또는 다른 접근 방식과 다른지는 논쟁의 여지가 있습니다. .

환경:

피험자 모집 및 모든 데이터 수집을 위한 설정은 2023년 9월부터 2024년 9월까지 미국 남동부에 위치한 두 개의 외래 물리치료 클리닉입니다. 데이터 수집에 대한 사전 승인은 두 사이트의 클리닉 디렉터로부터 서면으로 얻어집니다.

표본 및 모집단:

본 연구에서는 편의 샘플링이 활용될 것입니다. 중간 효과 크기를 사용한 G-전력 선험적 검정력 분석에서는 .05의 알파 수준에서 .80의 통계 검정력을 달성하려면 표본 크기 55가 필요하다고 결정했습니다. 후속 조치 시 예상되는 감소율 20%를 설명하기 위해 두 데이터 수집 사이트 간에 총 65명의 피험자가 모집됩니다.

절차: 포함 기준을 충족하는 두 개의 외래 환자 물리 치료 클리닉 중 한 곳으로 의뢰된 대상은 기계적 진단 및 치료(MDT) 접근 방식을 사용하여 평가되고 분류됩니다. 방향성 선호를 나타내는 환자는 MDT를 사용하여 관리되며, 방향성 선호도를 나타내지 않는 환자는 운동 협응 결핍(WAD) 환자에 대해 발표된 임상 실무 지침을 사용하여 관리됩니다. 결과 측정은 기준선, 5차 방문, 10차 방문 또는 퇴원(둘 중 먼저 발생하는 것) 및 3개월 후속 조치에서 취해질 것입니다.

데이터 분석:

기술 통계는 환자 기준을 평가하고 관심 종속 변수에 대한 점수를 변경하는 데 사용됩니다. 추론 통계(선형 회귀)를 활용하여 관심 변수에 대한 시간 경과 및 그룹 간 통계적으로 유의미한 변화를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

65

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Eric Miller, DSc
  • 전화번호: 7169129046
  • 이메일: millere@dyc.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32308
        • 모병
        • Center for Orthopedic & Sports Physical Therapy
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Katey Larson, DPT
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
        • 모병
        • OrthoPT Spine & Joint Specialists Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jonathan Dolutan, DPT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구의 관심 집단은 의사가 미국 남서부에 위치한 두 곳의 외래 환자 물리 치료 클리닉 중 한 곳으로 추천한 포함 기준을 충족하는 대상으로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 19~70세
  • 증상 불만은 자동차 충돌이나 외상과 관련이 있습니다.
  • 통증은 한쪽 또는 양쪽 머리/목, 등 위쪽 또는 팔 통증 및/또는 뻣뻣함으로 나타납니다.
  • 환자는 이전에 MD로부터 검사를 받았으며 경추 골절 가능성을 배제하기 위해 적절한 영상을 받았습니다.

제외 기준:

  • 목 통증은 비경추에서 발생한 것으로 확인됩니다.
  • 악성종양/감염
  • 진행성 신경학적 결손의 존재
  • 두개 또는 경추 혈관 장애
  • 약물 사용 또는 금단
  • 급성 자궁 경관 수술 후
  • 정신병/정신장애/외상후스트레스장애
  • 안구진탕을 동반한 현기증이 나타납니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
방향성 선호를 동반한 편타성 관련 장애
환자 증상을 감소, 폐지 또는 집중화하는 움직임은 방향성 선호로 인식됩니다. 방향 선호는 궁극적으로 정신 착란 증후군과 관련된 목 통증의 치료를 안내하는 데 사용됩니다. 환자의 목 손상이 정신 착란 증후군과 관련된 경우 환자는 10분 동안 2~3시간마다 확인된 방향 선호에 따라 움직임을 수행하도록 지시받습니다. -12회 반복하거나 경추를 1~2분 동안 지속적인 자세로 유지합니다. 중재에 대한 반응이 안정되면 환자의 자기 과압을 적용하여 운동 강도가 진행됩니다. 타당한 경우 임상의의 과압 및 동원은 환자가 생성한 힘을 넘어서는 진행으로 활용될 수 있습니다. 호의적인 반응을 얻기 위해서다.
방향 선호가 없는 편타성 관련 장애
방향 선호도를 나타내지 않는 WAD 환자는 관련 운동 협응 결손이 있는 WAD 관리에 대해 발표된 임상 실습 지침(2017)에 따라 관리됩니다. 이 그룹에 대한 치료 및 치료 진행은 치료사에 의해 결정되지만 교육, 치료 운동, 가동성, 유산소 운동, 유연성 및 자세 교육을 포함하는 복합 치료로 구성됩니다. 또한, 환자 증상이 만성인 경우 치료에는 운동 진행, 교육 및 안심, 경피 신경 전기 자극, 인지 행동 치료가 포함될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 굴근 지구력 테스트:
기간: 기준, 3주, 6주
깊은 목 굴근 근육의 유지 능력을 측정하는 데 사용됩니다. 참가자에게 턱을 집어넣고 머리를 테이블에서 들어 올려 탈진하거나 증상이 나타날 때까지 그 자세를 유지하라는 지시를 받았습니다. 테스트를 실시한 물리 치료사는 스톱워치를 사용하여 유지 시간을 평가했습니다. 환자가 돌출, 흔들림, 증상 발현 또는 악화, 머리로 테이블 접촉 중 하나를 나타내는 경우 테스트를 종료했습니다.18, 목 통증 대 목 통증 없음.
기준, 3주, 6주
경추 운동 범위(CROM)
기간: 기준, 3주, 6주
표준 각도계를 사용하여 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전에 대한 환자의 운동 범위를 측정합니다. 모든 측정은 앉은 자세에서 완료되며 각 방향으로 2회 반복됩니다. 각도 측정의 표준 측정 오차는 2.4~4.9도입니다.
기준, 3주, 6주
두개경추 굴곡 테스트(CCFT)
기간: 기준, 3주, 6주
심부 경추 굴곡근(두장근 및 장장근)의 유지 능력을 측정합니다. 적자를 측정하기 위해 환자가 갈고리로 누워 있는 동안 팽창성 압력 바이오 피드백 장치(안정기, 미국 테네시주 채터누가)를 환자의 목 뒤에 배치합니다. 누운 자세. 압력 센서는 20mmHg의 기준 압력으로 팽창됩니다. 그런 다음 환자에게 두개 경추 굴곡의 머리 끄덕임 동작을 수행하도록 지시합니다. 환자에게 기준선 20mmHg에서 10초 동안 고개를 끄덕이는 동작을 유지하도록 지시합니다. 이 단계 후에 환자의 압력은 최대 30mmHg에 도달할 때까지 10초 간격으로 2mmHg씩 점진적으로 증가됩니다. 환자가 특정 압력에서 고개를 끄덕이는 자세를 유지하지 못한 경우 측정값이 기록됩니다.
기준, 3주, 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치적 통증 평가 시스템(NPRS)
기간: 기준, 3주, 6주, 3개월
환자의 통증과 두통 강도를 측정하는 데 사용됩니다. NPRS는 11점 척도로 0은 '통증 없음', 10은 '상상할 수 있는 가장 심한 통증'을 의미한다.
기준, 3주, 6주, 3개월
추천 및 결과 예측을 위한 최적 스크리닝-황색 플래그(OSPRO-YF)
기간: 기준, 3주, 6주, 3개월
OSPRO-YF는 치료 의사결정에 정보를 제공하고 기존 위험 평가 도구를 통해 결과가 좋지 않아 위험이 높은 것으로 판단되는 환자에 대한 치료 모니터링을 용이하게 합니다. 10개 항목 버전은 노란색 깃발을 식별하는 데 81%의 정확도를 갖는 것으로 밝혀졌습니다.
기준, 3주, 6주, 3개월
목 장애 지수(NDI)
기간: 기준, 3주, 6주, 3개월
연구에 사용된 자가 보고 장애 척도입니다. NDI 점수가 5.5점 감소하면 치료가 임상적으로 의미 있는 것으로 간주됩니다.
기준, 3주, 6주, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

D'Youville College

수사관

  • 연구 책임자: Jane Borgehammar, DSc, Midwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 081469

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터가 공유되는 경우 집계 형식으로만 보고되는 익명화된 데이터가 됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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