Influenza della preferenza direzionale sui deficit di coordinazione del movimento negli individui con disturbi associati al colpo di frusta

Obiettivo Lo scopo principale di questo studio osservazionale prospettico è indagare se la presenza o l'assenza di preferenza direzionale influisce sui disturbi della coordinazione del movimento misurati all'inizio della cura, durante la cura, alla dimissione e al follow-up a 3 mesi. Si ipotizza che la presenza di preferenza direzionale nei pazienti con WAD possa essere associata a miglioramenti più favorevoli nelle misure di esito specifiche rispetto al gruppo senza la presenza di preferenza direzionale.

Progettazione: progettazione di una coorte di osservazione prospettica

Background: il dolore al collo si colloca al 19° posto in termini di anni di vita globali corretti per la disabilità, con una prevalenza complessiva di 27 su 1000 abitanti con variazione basata sulla posizione geografica, tra gli altri fattori. Il decorso clinico del dolore al collo è variabile e non sempre favorevole. Rimane una carenza di ricerca sui disturbi associati al colpo di frusta (WAD) e sui problemi di coordinazione del movimento per la colonna cervicale.

I disturbi della coordinazione del movimento sono comunemente associati a disturbi associati al colpo di frusta. La prognosi peggiore è associata all'età avanzata, all'indice iniziale di disabilità del collo più elevato e all'elevata intensità del dolore iniziale. Il recupero rallenta dopo le prime 6-12 settimane e alcuni pazienti presentano dolore persistente e disabilità anche 1 anno dopo il disturbo associato al colpo di frusta. Tuttavia, è stato messo in discussione anche il valore prognostico della mobilità cervicale limitata e del controllo motorio alterato. L'uso della diagnosi e terapia meccanica (MDT) è stato associato a una migliore funzionalità, range di movimento e costi complessivamente inferiori nei disturbi associati al colpo di frusta sia a 6 che a 36 mesi, ma è discutibile se i risultati differiscano dalla storia naturale o da altri approcci .

Collocamento:

Le impostazioni per il reclutamento dei soggetti e tutta la raccolta dei dati sono due cliniche ambulatoriali di terapia fisica situate nel sud-est degli Stati Uniti durante il periodo da settembre 2023 a settembre 2024. L'approvazione preventiva per la raccolta dei dati sarà ottenuta per iscritto dai direttori clinici di entrambi i siti.

Campione e popolazione:

Per questo studio verrà utilizzato il campionamento di convenienza. Un'analisi della potenza a priori della potenza G con una dimensione dell'effetto media ha determinato che è necessaria una dimensione del campione di 55 per ottenere una potenza statistica di 0,80 con un livello alfa di 0,05. Verranno reclutati un totale di 65 soggetti tra i due siti di raccolta dati per tenere conto di un tasso di abbandono previsto del 20% al follow-up.

Procedure: Verranno valutati i soggetti indirizzati a uno dei due ambulatori di terapia fisica che soddisfano i criteri di inclusione, classificati utilizzando un approccio di diagnosi e trattamento meccanico (MDT). Quei pazienti che dimostrano una preferenza direzionale saranno gestiti utilizzando un MDT mentre quelli che non dimostrano una preferenza direzionale saranno gestiti utilizzando le linee guida di pratica clinica pubblicate per i pazienti con deficit di coordinazione del movimento (WAD). Le misure di esito verranno prese al basale, alla visita 5, alla visita 10 o alla dimissione (a seconda di quale evento si verifichi per primo) e al follow-up a 3 mesi.

Analisi dei dati:

Le statistiche descrittive verranno utilizzate per valutare il basale del paziente e modificare i punteggi sulle variabili dipendenti di interesse. Verranno utilizzate statistiche inferenziali (regressione lineare) per valutare cambiamenti statisticamente significativi nel tempo e tra gruppi per le variabili di interesse.