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Einfluss der Richtungspräferenz auf Bewegungskoordinationsdefizite bei Personen mit Schleudertrauma-assoziierten Störungen

20. Februar 2024 aktualisiert von: D'Youville College

Der Einfluss der Richtungspräferenz auf Bewegungskoordinationsdefizite bei Personen mit Schleudertrauma-assoziierten Störungen

Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie besteht darin, zu untersuchen, ob das Vorhandensein oder Fehlen einer Richtungspräferenz Auswirkungen auf Beeinträchtigungen der Bewegungskoordination hat, die bei Patienten mit Schleudertrauma-assoziierten Störungen (WAD) gemessen wurden.

Die primäre Forschungsfrage, die diese Studie beantworten soll, lautet:

1. Ist das Vorliegen einer Richtungspräferenz bei Patienten mit WADs mit günstigeren Verbesserungen bei den spezifischen Ergebnismaßen verbunden als bei Patienten mit WADs ohne Vorliegen einer Richtungspräferenz?

Patienten in dieser Studie werden gebeten, die folgenden Maßnahmen zu Beginn, während der Pflege, der Entlassung und der Nachuntersuchung nach 3 Monaten durchzuführen.

  1. Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
  2. Optimales Screening für Vorhersage, Überweisung und Ergebnis – Gelbe Flagge (OSPRO-YF)
  3. Nackenbehinderungsindex (NDI)
  4. Craniozervikaler Flexionstest (CCFT)
  5. Nackenbeuger-Ausdauertest
  6. Zervikaler Bewegungsumfang

Patienten, die eine Richtungspräferenz zeigen, werden mithilfe eines mechanischen Diagnose- und Behandlungsansatzes (MDT) behandelt, während Patienten ohne Richtungspräferenz gemäß den veröffentlichten klinischen Praxisrichtlinien für Patienten mit Nackenschmerzen und Bewegungskoordinationsdefiziten (WADs) behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Ziel Das Hauptziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie besteht darin, zu untersuchen, ob das Vorhandensein oder Fehlen einer Richtungspräferenz Auswirkungen auf Beeinträchtigungen der Bewegungskoordination hat, gemessen zu Beginn der Pflege, während der Pflege, bei der Entlassung und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass das Vorliegen einer Richtungspräferenz bei Patienten mit WADs im Vergleich zur Gruppe ohne Vorliegen einer Richtungspräferenz mit günstigeren Verbesserungen der spezifischen Ergebnismaße verbunden sein könnte.

Design: Prospektives Beobachtungskohortendesign

Hintergrund: Nackenschmerzen stehen weltweit an 19. Stelle der behinderungsbereinigten Lebensjahre mit einer Gesamtprävalenz von 27 pro 1000 Einwohner, wobei die Variation unter anderem auf der geografischen Lage basiert. Der klinische Verlauf von Nackenschmerzen ist unterschiedlich und nicht immer günstig. Ein Forschungsdefizit besteht weiterhin bei Schleudertrauma-assoziierten Störungen (WAD) und Bewegungskoordinationsproblemen der Halswirbelsäule.

Beeinträchtigungen der Bewegungskoordination gehen häufig mit Schleudertrauma-bedingten Störungen einher. Eine schlechtere Prognose ist mit höherem Alter, einem höheren anfänglichen Nackenbehinderungsindex und einer hohen anfänglichen Schmerzintensität verbunden. Die Genesung verlangsamt sich nach den ersten 6–12 Wochen und einige Patienten haben auch ein Jahr nach dem Schleudertrauma anhaltende Schmerzen und Behinderungen. Allerdings wurde auch der prognostische Wert einer eingeschränkten Beweglichkeit des Gebärmutterhalses und einer veränderten motorischen Kontrolle in Frage gestellt. Der Einsatz der mechanischen Diagnose und Therapie (MDT) wurde sowohl nach 6 als auch nach 36 Monaten mit einer besseren Funktion, Bewegungsfreiheit und insgesamt geringeren Kosten bei Schleudertrauma-assoziierten Erkrankungen in Verbindung gebracht. Es ist jedoch fraglich, ob die Ergebnisse von der natürlichen Vorgeschichte oder anderen Ansätzen abweichen .

Einstellung:

Die Standorte für die Rekrutierung von Probanden und die gesamte Datenerfassung sind zwei ambulante Physiotherapiekliniken im Südosten der USA im Zeitraum September 2023 bis September 2024. Die vorherige schriftliche Genehmigung zur Datenerfassung wird von den Klinikdirektoren beider Standorte eingeholt.

Stichprobe und Population:

Für diese Studie wird eine praktische Probenahme durchgeführt. Eine G-Power-A-priori-Power-Analyse mit mittlerer Effektgröße ergab, dass eine Stichprobengröße von 55 erforderlich ist, um eine statistische Power von 0,80 mit einem Alpha-Level von 0,05 zu erreichen. Zwischen den beiden Datenerfassungsstellen werden insgesamt 65 Probanden rekrutiert, um einer erwarteten Fluktuationsrate von 20 % bei der Nachuntersuchung Rechnung zu tragen.

Verfahren: Probanden, die an eine von zwei ambulanten Physiotherapiekliniken überwiesen werden, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden ausgewertet und anhand eines MDT-Ansatzes (Mechanical Diagnosis and Treatment) klassifiziert. Diejenigen Patienten, die eine Richtungspräferenz zeigen, werden mit einem MDT behandelt, während diejenigen, die keine Richtungspräferenz zeigen, anhand veröffentlichter Richtlinien für die klinische Praxis für Patienten mit Bewegungskoordinationsdefiziten (WADs) behandelt werden. Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn, bei Besuch 5, bei Besuch 10 oder bei der Entlassung (je nachdem, was zuerst eintritt) und nach 3 Monaten Nachuntersuchung durchgeführt.

Datenanalysen:

Beschreibende Statistiken werden verwendet, um den Ausgangswert des Patienten zu bewerten und die Werte für die abhängigen Variablen von Interesse zu ändern. Inferenzstatistiken (lineare Regression) werden verwendet, um statistisch signifikante Änderungen im Zeitverlauf und zwischen Gruppen für die interessierenden Variablen zu ermitteln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
        • Rekrutierung
        • Center for Orthopedic & Sports Physical Therapy
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Katey Larson, DPT
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Rekrutierung
        • OrthoPT Spine & Joint Specialists Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jonathan Dolutan, DPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die für diese Studie interessante Population besteht aus Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllen und von ihrem Arzt an eine von zwei ambulanten Physiotherapiekliniken im Südwesten der USA überwiesen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 19-70
  • Symptombeschwerden stehen im Zusammenhang mit einem Autounfall oder Trauma.
  • Der Schmerz äußert sich als einseitiger oder beidseitiger Kopf-/Nackenschmerz, oberer Rücken- oder Armschmerz und/oder Steifheit
  • Der Patient wurde zuvor von seinem Arzt untersucht und erhielt eine geeignete Bildgebung, um die Möglichkeit einer Gebärmutterhalsfraktur auszuschließen.

Ausschlusskriterien:

  • Es wird festgestellt, dass Nackenschmerzen nicht-zervikalen Ursprungs sind
  • Malignität/Infektion
  • Vorliegen fortschreitender neurologischer Defizite
  • Kraniale oder zervikale Gefäßerkrankung
  • Substanzgebrauch oder -entzug
  • Akute postzervikale Operation
  • Psychose/psychiatrische Störung/posttraumatische Belastungsstörung
  • Schwindel mit Nystagmus ist vorhanden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schleudertrauma-assoziierte Störung mit Richtungspräferenz
Bewegungen, die die Symptome des Patienten reduzieren, aufheben oder zentralisieren, werden als Richtungspräferenz erkannt. Die Richtungspräferenz wird letztendlich als Orientierungshilfe für die Behandlung von Nackenschmerzen im Zusammenhang mit dem Störungssyndrom verwendet. Wenn die Nackenbeeinträchtigungen des Patienten mit einem Störungssyndrom in Zusammenhang stehen, wird der Patient angewiesen, die Bewegungen in der identifizierten Richtungspräferenz alle 2–3 Stunden für 10 Stunden auszuführen -12 Wiederholungen oder um die Halswirbelsäule für 1-2 Minuten in einer stabilen Position zu halten. Wenn die Reaktion auf die Intervention ein Plateau erreicht, wird die Trainingsintensität durch die Anwendung von Selbstüberdruck des Patienten gesteigert. Bei Bedarf können Überdruck und Mobilisierung durch den Arzt als Fortschritt über die vom Patienten erzeugten Kräfte hinaus genutzt werden. um eine positive Resonanz zu erzielen.
Schleudertrauma-assoziierte Störung ohne Richtungspräferenz
Patienten mit WADs, die keine Richtungspräferenz zeigen, werden auf der Grundlage der veröffentlichten Clinical Practice Guidelines (2017) für die Behandlung von WADs mit damit verbundenen Bewegungskoordinationsdefiziten behandelt. Die Behandlung und der Verlauf der Pflege für diese Gruppe werden vom behandelnden Therapeuten festgelegt, bestehen jedoch aus Aufklärung, multimodaler Pflege einschließlich therapeutischer Übungen, Mobilisierung, Aerobic-Übungen, Flexibilität und Haltungserziehung. Wenn die Symptome des Patienten außerdem chronischer Natur sind, kann die Behandlung eine fortschreitende körperliche Betätigung, Aufklärung und Beruhigung, transkutane elektrische Nervenstimulation und kognitive Verhaltenstherapie umfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenbeuger-Ausdauertest:
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Wochen, 6 Wochen
Wird zur Messung der Haltekapazität der tiefen Halsbeugemuskulatur verwendet. Der Teilnehmer wurde angewiesen, das Kinn anzuziehen, den Kopf vom Tisch zu heben und diese Position bis zur Erschöpfung oder zum Auftreten von Symptomen beizubehalten. Der Physiotherapeut, der den Test durchführte, nutzte eine Stoppuhr, um die Haltedauer zu bestimmen. Der Test wurde abgeschlossen, wenn der Patient eines der folgenden Symptome aufwies: Hervorstehen, Zittern, Auftreten oder Verschlechterung von Symptomen oder Berühren des Tisches mit dem Kopf.18, Nackenschmerzen versus keine Nackenschmerzen.
Ausgangswert: 3 Wochen, 6 Wochen
Zervikaler Bewegungsumfang (CROM)
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Wochen, 6 Wochen
Ein Standard-Goniometer wird verwendet, um den Bewegungsbereich des Patienten für Flexion, Extension, Seitbeugung und Rotation zu messen. Alle Maßnahmen werden im Sitzen durchgeführt und zweimal in jede Richtung wiederholt. Der Standardmaßfehler für die Goniometrie beträgt 2,4 bis 4,9 Grad
Ausgangswert: 3 Wochen, 6 Wochen
Craniozervikaler Flexionstest (CCFT)
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Wochen, 6 Wochen
Misst die Haltekapazität der tiefen Halsbeugemuskeln: Longus capitis und Longus coli. Um das Defizit zu messen, wird ein aufblasbares Druck-Biofeedback-Gerät (Stabilizer, Chattanooga, Tennessee, USA) hinter dem Nacken des Patienten platziert, während der Patient darin liegt die Rückenlage. Der Drucksensor wird auf einen Grunddruck von 20 mmHg aufgepumpt. Der Patient wird dann angewiesen, Kopfnickbewegungen der kraniozervikalen Flexion auszuführen. Der Patient wird angewiesen, bei einem Grundwert von 20 mmHg zehn Sekunden lang eine Kopfnickbewegung durchzuführen. Nach diesem Schritt wird der Druck des Patienten in 10-Sekunden-Intervallen schrittweise um 2 mmHg erhöht, bis ein Maximum von 30 mmHg erreicht ist. Wenn es dem Patienten nicht gelingt, die Kopfnickposition bei einem bestimmten Druck beizubehalten, wird die Messung aufgezeichnet.
Ausgangswert: 3 Wochen, 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Numerische Schmerzbewertungssystem (NPRS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
Wird zur Messung der Schmerzen und der Kopfschmerzintensität des Patienten verwendet. Die NPRS ist eine 11-Punkte-Skala, wobei 0 „Kein Schmerz“ und 10 „Der schlimmste vorstellbare Schmerz“ bedeutet.
Ausgangswert: 3 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
Optimales Screening zur Vorhersage von Überweisung und Ergebnis – Gelbe Flagge (OSPRO-YF)
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
Das OSPRO-YF informiert über die Behandlungsentscheidung und erleichtert die Behandlungsüberwachung für Patienten, bei denen anhand bestehender Risikobewertungsinstrumente ein hohes Risiko für schlechte Ergebnisse festgestellt wurde. Es wurde festgestellt, dass die 10-Punkte-Version eine Genauigkeit von 81 % bei der Identifizierung gelber Flaggen aufweist
Ausgangswert: 3 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
Der Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
Ein in der Studie verwendetes selbstberichtetes Maß für die Behinderung. Eine Reduzierung des NDI-Scores um 5,5 Punkte würde die Behandlung als klinisch sinnvoll erachten.
Ausgangswert: 3 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jane Borgehammar, DSc, Midwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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