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Influence de la préférence directionnelle sur les déficits de coordination des mouvements chez les personnes souffrant de troubles associés au coup du lapin

20 février 2024 mis à jour par: D'Youville College

L'influence de la préférence directionnelle sur les déficits de coordination des mouvements chez les personnes atteintes de troubles associés au coup du lapin

Le but de cette étude observationnelle prospective est de déterminer si la présence ou l'absence de préférence directionnelle a un impact sur les troubles de la coordination des mouvements mesurés chez les patients atteints de troubles associés au coup du lapin (WAD).

La principale question de recherche à laquelle cette étude vise à répondre est la suivante :

1. La présence d'une préférence directionnelle chez les patients atteints de WAD est-elle associée à des améliorations plus favorables des mesures de résultats spécifiques par rapport aux patients atteints de WAD sans présence de préférence directionnelle.

Les patients de cette étude seront invités à effectuer les mesures suivantes au départ, pendant les soins, la sortie et le suivi de 3 mois.

  1. Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
  2. Dépistage optimal pour la prédiction, l'orientation et les résultats-drapeau jaune (OSPRO-YF)
  3. Indice d'incapacité cervicale (NDI)
  4. Test de flexion craniocervicale (CCFT)
  5. Test d'endurance des muscles fléchisseurs du cou
  6. Amplitude cervicale de mouvement

Les patients démontrant une préférence directionnelle seront pris en charge à l'aide d'une approche de diagnostic et de traitement mécanique (MDT) tandis que ceux sans préférence directionnelle seront pris en charge selon les directives de pratique clinique publiées pour les patients souffrant de douleurs cervicales et de déficits de coordination des mouvements (WAD).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif L'objectif principal de cette étude observationnelle prospective est de déterminer si la présence ou l'absence de préférence directionnelle a un impact sur les troubles de la coordination des mouvements mesurés au début des soins, pendant les soins, à la sortie et à 3 mois de suivi. On émet l'hypothèse que la présence d'une préférence directionnelle chez les patients atteints de WAD peut être associée à des améliorations plus favorables des mesures de résultats spécifiques par rapport au groupe sans présence de préférence directionnelle.

Conception : Conception d'une cohorte d'observation prospective

Contexte : Les douleurs cervicales occupent le 19e rang en termes d'années de vie mondiales ajustées en fonction de l'incapacité, avec une prévalence globale de 27 pour 1 000 habitants avec une variation basée sur l'emplacement géographique, entre autres facteurs. L’évolution clinique des cervicalgies est variable et pas toujours favorable. Il existe une pénurie de recherche sur les troubles associés au coup du lapin (TAC) et les problèmes de coordination des mouvements de la colonne cervicale.

Les troubles de la coordination des mouvements sont généralement associés à des troubles associés au coup du lapin. Un plus mauvais pronostic est associé à un âge avancé, à un indice initial d'incapacité cervicale plus élevé et à une intensité initiale élevée de la douleur. La récupération ralentit après les 6 à 12 premières semaines, et certains patients souffrent de douleurs persistantes et d'un handicap même 1 an après le trouble associé au coup du lapin. Cependant, la valeur pronostique d’une mobilité cervicale limitée et d’une altération du contrôle moteur a également été remise en question. L'utilisation du diagnostic et de la thérapie mécaniques (PCT) a été associée à une meilleure fonction, à une meilleure amplitude de mouvement et à des coûts globalement inférieurs dans les troubles associés au coup du lapin à 6 et 36 mois, mais la question de savoir si les résultats diffèrent de l'histoire naturelle ou d'autres approches est discutable. .

Paramètre:

Les paramètres de recrutement des sujets et de toutes les collectes de données sont deux cliniques ambulatoires de physiothérapie situées dans le sud-est des États-Unis entre septembre 2023 et septembre 2024. L'approbation préalable pour la collecte de données sera obtenue par écrit auprès des directeurs de clinique des deux sites.

Échantillon et population :

Un échantillonnage de commodité sera utilisé pour cette étude. Une analyse de puissance a priori de puissance G avec une taille d'effet moyenne a déterminé qu'une taille d'échantillon de 55 est nécessaire pour atteindre une puissance statistique de 0,80 avec un niveau alpha de 0,05. Un total de 65 sujets seront recrutés entre les deux sites de collecte de données pour représenter un taux d'attrition attendu de 20 % lors du suivi.

Procédures : les sujets référés à l'une des deux cliniques ambulatoires de physiothérapie répondant aux critères d'inclusion seront évalués, classés à l'aide d'une approche de diagnostic et de traitement mécaniques (MDT). Les patients démontrant une préférence directionnelle seront pris en charge à l'aide d'un PCT tandis que ceux ne démontrant pas de préférence directionnelle seront pris en charge à l'aide des directives de pratique clinique publiées pour les patients présentant des déficits de coordination des mouvements (WAD). Les mesures des résultats seront prises au départ, visite 5, visite 10 ou sortie (selon la première éventualité) et suivi de 3 mois.

Analyses de données :

Des statistiques descriptives seront utilisées pour évaluer les scores de base du patient et modifier les scores sur les variables dépendantes d'intérêt. Des statistiques inférentielles (régression linéaire) seront utilisées pour évaluer les changements statistiquement significatifs au fil du temps et entre les groupes pour les variables d'intérêt.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Eric Miller, DSc
  • Numéro de téléphone: 7169129046
  • E-mail: millere@dyc.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
        • Recrutement
        • Center for Orthopedic & Sports Physical Therapy
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Katey Larson, DPT
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33613
        • Recrutement
        • OrthoPT Spine & Joint Specialists Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jonathan Dolutan, DPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'intérêt pour cette étude sera composée de sujets répondant aux critères d'inclusion référés par leur médecin à l'une des deux cliniques ambulatoires de physiothérapie situées dans le sud-ouest des États-Unis.

La description

Critère d'intégration:

  • 19-70 ans
  • Les plaintes symptomatiques sont liées à une collision de véhicule automobile ou à un traumatisme.
  • La douleur se présente sous la forme d’une douleur et/ou d’une raideur unilatérale ou bilatérale au niveau de la tête/du cou, du haut du dos ou du bras.
  • Le patient a déjà été examiné par son médecin et a reçu une imagerie appropriée pour exclure la possibilité d'une fracture cervicale.

Critère d'exclusion:

  • La douleur au cou est déterminée comme étant d’origine non cervicale
  • Malignité/infection
  • Présence de déficits neurologiques progressifs
  • Trouble vasculaire crânien ou cervical
  • Consommation ou sevrage de substances
  • Chirurgie post-cervicale aiguë
  • Psychose/trouble psychiatrique/trouble de stress post-traumatique
  • Des vertiges avec nystagmus sont présents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Trouble associé au coup du lapin avec préférence directionnelle
Les mouvements qui réduisent, abolissent ou centralisent les symptômes du patient sont reconnus comme une préférence directionnelle. La préférence directionnelle est finalement utilisée pour guider le traitement des douleurs cervicales liées au syndrome de dérangement. Si les déficiences cervicales du patient sont liées à un syndrome de dérangement, il sera demandé au patient d'effectuer les mouvements dans la préférence directionnelle identifiée toutes les 2 à 3 heures pendant 10 heures. -12 répétitions ou maintenir la colonne cervicale dans une position soutenue pendant 1 à 2 minutes. Si la réponse à l'intervention se stabilise, l'intensité de l'exercice progresse grâce à l'application d'une auto-surpression du patient. Si cela est justifié, la surpression et la mobilisation du clinicien peuvent être utilisées comme une progression au-delà des forces générées par le patient. pour obtenir une réponse favorable.
Trouble associé au coup du lapin sans préférence de direction
Les patients atteints de WAD qui ne démontrent pas de préférence directionnelle seront pris en charge sur la base des lignes directrices de pratique clinique publiées (2017) pour la gestion des WAD présentant des déficits de coordination des mouvements associés. Le traitement et la progression des soins pour ce groupe seront déterminés par le thérapeute traitant mais consisteront en une éducation, des soins multimodaux comprenant des exercices thérapeutiques, mobilisation, exercices aérobiques, flexibilité et éducation posturale. De plus, si les symptômes du patient sont de nature chronique, le traitement peut inclure une progression de l'exercice, une éducation et un réconfort, une stimulation électrique nerveuse transcutanée et une thérapie cognitivo-comportementale sont recommandés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'endurance des muscles fléchisseurs du cou :
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines
Utilisé pour mesurer la capacité de rétention des muscles fléchisseurs cervicaux profonds. Le participant devait rentrer son menton, lever la tête de la table et maintenir cette position jusqu'à épuisement ou l'apparition des symptômes. Le physiothérapeute administrant le test a utilisé un chronomètre pour évaluer la durée de la prise. Le test était terminé si le patient présentait l'un des symptômes suivants : saillie, tremblements, apparition ou aggravation des symptômes, ou toucher la table avec la tête.18, douleur au cou versus absence de douleur au cou.
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines
Amplitude cervicale de mouvement (CROM)
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines
Un goniomètre standard sera utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement du patient pour la flexion, l'extension, la flexion latérale et la rotation. Toutes les mesures seront effectuées en position assise et répétées deux fois dans chaque direction. L'erreur type de mesure pour la goniométrie est de 2,4 à 4,9 degrés
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines
Test de flexion craniocervicale (CCFT)
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines
Mesure la capacité de rétention des muscles fléchisseurs cervicaux profonds : longus capitis et longus coli. Pour mesurer le déficit, un dispositif de biofeedback de pression gonflable (Stabilizer, Chattanooga, Tennessee, USA) est placé derrière le cou du patient alors que celui-ci est allongé sur un crochet. la position couchée. Le capteur de pression est gonflé à une pression de base de 20 mmHg. Le patient est ensuite invité à effectuer des mouvements de flexion craniocervicale de la tête. Il est demandé au patient de maintenir un mouvement de tête pendant dix secondes à une valeur de base de 20 mmHg. Après cette étape, la pression du patient est progressivement augmentée de 2 mmHg toutes les 10 secondes jusqu'à atteindre un maximum de 30 mmHg. Si le patient ne parvient pas à maintenir la position de tête en hochant la tête à une certaine pression, la mesure est enregistrée.
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le système d'évaluation numérique de la douleur (NPRS)
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 3 mois
Utilisé pour mesurer la douleur et l'intensité des maux de tête des patients. Le NPRS est une échelle de 11 points où 0 désigne « Aucune douleur » et 10 désigne « La pire douleur imaginable ».
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 3 mois
Dépistage optimal pour la prédiction de la référence et du résultat-drapeau jaune (OSPRO-YF)
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 3 mois
L'OSPRO-YF éclaire la prise de décision en matière de traitement et facilite le suivi du traitement pour les patients déterminés comme présentant un risque élevé de mauvais résultats par les outils d'évaluation des risques existants. La version en 10 éléments s'est avérée avoir une précision de 81 % dans l'identification des drapeaux jaunes.
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 3 mois
L’indice d’incapacité cervicale (NDI)
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 3 mois
Une mesure d'invalidité autodéclarée utilisée dans l'étude. Une réduction de 5,5 points du score NDI considérerait le traitement comme cliniquement significatif.
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jane Borgehammar, DSc, Midwestern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Première publication (Réel)

22 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Si les données sont partagées, il s’agira de données anonymisées déclarées uniquement sous forme agrégée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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