Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af retningsbestemt præference på bevægelseskoordinationsmangel hos personer med piskesmældsrelaterede lidelser

20. februar 2024 opdateret af: D'Youville College

Indflydelsen af ​​retningsbestemt præference på bevægelseskoordinationsmangel hos personer med piskesmældsrelaterede lidelser

Formålet med denne prospektive observationsundersøgelse er at undersøge, om tilstedeværelsen eller fraværet af retningsbestemt præference påvirker bevægelseskoordinationsforstyrrelser som målt hos patienter med Whiplash Associated Disorders (WAD).

Det primære forskningsspørgsmål denne undersøgelse sigter mod at besvare er:

1. Er tilstedeværelsen af ​​retningsbestemt præference hos patienter med WAD forbundet med mere gunstige forbedringer i de specifikke resultatmål sammenlignet med de patienter med WAD'er uden tilstedeværelsen af ​​retningsbestemt præference.

Patienterne i denne undersøgelse vil blive bedt om at gennemføre følgende foranstaltninger ved baseline, under pleje, udskrivelse og 3 måneders opfølgning.

  1. Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
  2. Optimal screening for forudsigelse og henvisning og resultat-gult flag (OSPRO-YF)
  3. Neck Disability Index (NDI)
  4. Kraniocervikal fleksionstest (CCFT)
  5. Neck Flexor Udholdenhedstest
  6. Cervikal bevægelsesområde

Patienter, der udviser en retningsbestemt præference, vil blive styret ved hjælp af en Mechanical Diagnosis and Treatment-tilgang (MDT), mens patienter uden retningsbestemt præference vil blive styret i overensstemmelse med offentliggjorte kliniske retningslinjer for patienter med nakkesmerter og bevægelseskoordinationsdefekter (WAD'er).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Formål Det primære formål med denne prospektive observationelle undersøgelse er at undersøge, om tilstedeværelsen eller fraværet af retningsbestemt præference påvirker bevægelseskoordinationsforstyrrelser målt ved plejestart, under pleje, udskrivelse og ved 3 måneders opfølgning. Det er en hypotese, at tilstedeværelsen af ​​retningsbestemt præference hos patienter med WAD'er kan være forbundet med mere gunstige forbedringer i de specifikke resultatmål sammenlignet med gruppen uden tilstedeværelsen af ​​retningsbestemt præference.

Design: Prospective Observation Cohort Design

Baggrund: Nakkesmerter rangerer 19. i globale handicap-justerede leveår med en samlet prævalens på 27 pr. 1000 indbyggere med variation baseret på geografisk placering blandt andre faktorer. Det kliniske forløb af nakkesmerter er variabelt og ikke altid gunstigt. Der er fortsat en forskningsmangel i forbindelse med whiplash-associerede lidelser (WAD) og bevægelseskoordinationsproblemer for den cervikale rygsøjle.

Bevægelseskoordinationsforstyrrelser er almindeligvis forbundet med piskesmældsrelaterede lidelser. Dårligere prognose er forbundet med højere alder, højere initialt nakke-invaliditetsindeks, høj initial smerteintensitet. Restitutionen går langsommere efter de første 6-12 uger, og nogle patienter har med vedvarende smerter og handicap selv 1 år efter den piskesmældsrelaterede lidelse. Der er dog også stillet spørgsmålstegn ved den prognostiske værdi af begrænset cervikal mobilitet og ændret motorisk kontrol. Brugen af ​​mekanisk diagnose og terapi (MDT) er blevet forbundet med bedre funktion, bevægelighed og generelt lavere omkostninger ved piskesmældsrelaterede lidelser ved både 6 og 36 måneders mærket, men hvorvidt resultaterne adskiller sig fra naturhistorien eller andre tilgange kan diskuteres. .

Indstilling:

Indstillingerne for emnerekruttering og al dataindsamling er to ambulante fysioterapiklinikker beliggende i det sydøstlige USA i perioden september 2023 til september 2024. Forudgående godkendelse til dataindsamling vil blive indhentet skriftligt fra klinikdirektørerne på begge steder.

Prøve og population:

Bekvemmelighedsprøver vil blive brugt til denne undersøgelse. En G-potens a priori effektanalyse med en medium effektstørrelse bestemte, at en stikprøvestørrelse på 55 er påkrævet for at opnå en statistisk potens på 0,80 med et alfaniveau på 0,05. I alt 65 forsøgspersoner vil blive rekrutteret mellem de to dataindsamlingssteder for at tegne sig for en forventet nedslidning på 20 % ved opfølgning.

Procedurer: Forsøgspersoner henvist til en af ​​to ambulante fysioterapiklinikker, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive evalueret, klassificeret ved hjælp af en Mekanisk Diagnose og Behandling (MDT) tilgang. De patienter, der udviser en retningsbestemt præference, vil blive styret ved hjælp af en MDT, mens de, der ikke demonstrerer en retningsbestemt præference, vil blive styret ved at bruge offentliggjorte retningslinjer for klinisk praksis for patienter med Movement Coordination Deficits (WAD'er). Resultatmål vil blive taget ved baseline, besøg 5, besøg 10 eller udskrivelse (alt efter hvad der kommer først) og 3 måneders opfølgning.

Dataanalyser:

Beskrivende statistik vil blive brugt til at vurdere patientens baseline og ændre score på de afhængige variabler af interesse. Inferentiel statistik (lineær regression) vil blive brugt til at vurdere for statistisk signifikante ændringer over tid og mellem grupper for variablerne af interesse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Rekruttering
        • Center for Orthopedic & Sports Physical Therapy
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Katey Larson, DPT
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • Rekruttering
        • OrthoPT Spine & Joint Specialists Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Dolutan, DPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen af ​​interesse for denne undersøgelse vil bestå af forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterier, henvist af deres læge til en af ​​to ambulante fysioterapiklinikker beliggende i det sydvestlige USA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 19-70
  • Symptomklager er relateret til en motorkøretøjskollision eller traume.
  • Smerter viser sig som unilateral eller bilateral hoved/nakke, øvre ryg eller armsmerter og/eller stivhed
  • Patienten er tidligere blevet screenet af sin læge og modtaget passende billeddiagnostik for at udelukke muligheden for cervikal fraktur.

Ekskluderingskriterier:

  • Nakkesmerter er bestemt til at være af ikke-cervikal oprindelse
  • Malignitet/infektion
  • Tilstedeværelse af progressive neurologiske underskud
  • Kraniel eller cervikal vaskulær lidelse
  • Stofbrug eller tilbagetrækning
  • Akut post cervikal operation
  • Psykose/psykiatrisk lidelse/posttraumatisk stresslidelse
  • Vertigo med nystagmus er til stede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Whiplash-associeret lidelse med retningsbestemt præference
Bevægelser, der reducerer, ophæver eller centraliserer patientsymptomerne, anerkendes som en retningsbestemt præference. Retningspræference bruges i sidste ende til at vejlede behandlingen af ​​nakkesmerter relateret til derangement syndrom. Hvis patientens nakkesvækkelse er relateret til et Derangement syndrom, vil patienten blive instrueret i at udføre bevægelserne i den identificerede retningspræference hver 2.-3. time i 10. -12 gentagelser eller at holde halshvirvelsøjlen i en vedvarende position i 1-2 minutter. Hvis responsen på interventionsplateauerne, fremskrides træningsintensiteten gennem påføring af patientens selvovertryk. Hvis det er berettiget, kan klinikerens overtryk og mobilisering bruges som en progression ud over patientgenererede kræfter. at opnå en positiv reaktion.
Whiplash-associeret lidelse uden retningspræference
Patienter med WAD'er, der ikke udviser retningsbestemt præference, vil blive behandlet baseret på de offentliggjorte Clinical Practice Guidelines (2017) for håndtering af WAD'er med relaterede bevægelseskoordinationsmangler. Behandling og progression af pleje for denne gruppe vil blive bestemt af den behandlende terapeut, men vil bestå af uddannelse, multimodal pleje inklusive terapeutisk træning, mobilisering, aerob træning, fleksibilitet og postural uddannelse. Hvis patientens symptomer er kroniske, kan behandling desuden omfatte træningsprogression, uddannelse og tryghed, elektrisk stimulering af transkutan nerve og kognitiv adfærdsterapi anbefales.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neck Flexor Udholdenhedstest:
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger
Bruges til at måle holdekapaciteten af ​​de dybe cervikale bøjemuskler. Deltageren blev bedt om at stikke hagen, løfte hovedet fra bordet og holde denne stilling indtil udmattelse eller symptomer. Fysioterapeuten, der administrerede testen, brugte et stopur til at vurdere varigheden af ​​hold. Testen blev afsluttet, hvis patienten viste noget af følgende: fremspring, rysten, begyndende eller forværring af symptomer eller berøring af bordet med hovedet.18, nakkesmerter kontra ingen nakkesmerter.
Baseline, 3 uger, 6 uger
Cervical Range of Motion (CROM)
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger
Et standard goniometer vil blive brugt til at måle patientens bevægelsesområde for fleksion, ekstension, sidebøjning og rotation. Alle foranstaltninger vil blive gennemført i siddende og gentaget to gange i hver retning. Standardmålefejlen for goniometri er 2,4 til 4,9 grader
Baseline, 3 uger, 6 uger
Kraniocervikal fleksionstest (CCFT)
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger
Måler holdekapaciteten af ​​de dybe cervikale bøjemuskler: longus capitis og longus coli. For at måle underskuddet placeres en oppustelig trykbiofeedback-enhed (Stabilizer, Chattanooga, Tennessee, USA) bag patientens nakke, mens patienten er krogliggende i liggende stilling. Tryksensoren pumpes op til et basistryk på 20 mmHg. Patienten bliver derefter instrueret i at udføre hovednikkebevægelser med kraniocervikal fleksion. Patienten instrueres i at holde en hoved-nikkende bevægelse i ti sekunder ved en baseline på 20 mmHg. Efter dette trin øges patientens tryk progressivt med 2 mmHg i 10 sekunders intervaller, indtil der er opnået et maksimum på 30 mmHg. Hvis patienten ikke formåede at opretholde hoved-nikkende stilling ved et bestemt tryk, så registreres målingen.
Baseline, 3 uger, 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingssystem (NPRS)
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 3 måneder
Bruges til at måle patienternes smerte- og hovedpineintensitet. NPRS er en 11-punkts skala, hvor 0 angiver 'Ingen smerte' og 10 angiver 'Den værst tænkelige smerte'.
Baseline, 3 uger, 6 uger, 3 måneder
Optimal screening for forudsigelse af henvisning og resultat-gult flag (OSPRO-YF)
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 3 måneder
OSPRO-YF informerer beslutningstagning om behandling og letter behandlingsmonitorering for patienter, der vurderes at have høj risiko for dårlige resultater af eksisterende risikovurderingsværktøjer. 10-elements versionen har vist sig at have en nøjagtighed på 81% i identifikation af gule flag
Baseline, 3 uger, 6 uger, 3 måneder
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 3 måneder
Et selvrapporteret handicapmål brugt i undersøgelsen. En reduktion på 5,5 point i NDI-score ville anse behandlingen for klinisk meningsfuld.
Baseline, 3 uger, 6 uger, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jane Borgehammar, DSc, Midwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2023

Først opslået (Faktiske)

22. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Hvis data deles, vil det kun være afidentificerede data, der rapporteres i samlet format.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner