Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av riktningspreferenser på rörelsekoordinationsbrist hos individer med whiplashrelaterade störningar

20 februari 2024 uppdaterad av: D'Youville College

Syftet med denna prospektiva observationsstudie är att undersöka om närvaron eller frånvaron av riktningspreferenser påverkar rörelsekoordinationsförsämringar mätt hos patienter med Whiplash Associated Disorders (WAD).

Den primära forskningsfrågan som denna studie syftar till att besvara är:

1. Är förekomsten av riktningspreferens hos patienter med WADs associerad med mer gynnsamma förbättringar av de specifika resultatmåtten jämfört med de patienter med WADs utan närvaro av riktningspreferenser.

Patienterna i denna studie kommer att ombeds att genomföra följande åtgärder vid baslinjen, under vård, utskrivning och 3 månaders uppföljning.

  1. Numerisk smärtskala (NPRS)
  2. Optimal screening för förutsägelse och hänvisning och resultat-gul flagga (OSPRO-YF)
  3. Neck Disability Index (NDI)
  4. Kraniocervikalt flexionstest (CCFT)
  5. Uthållighetstest för nackeflexor
  6. Cervikal rörelseomfång

Patienter som uppvisar en riktad preferens kommer att hanteras med hjälp av en Mechanical Diagnosis and Treatment approach (MDT) medan de utan riktade preferenser kommer att hanteras enligt publicerade kliniska riktlinjer för patienter med nacksmärta och rörelsekoordinationsbrist (WADs).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Syfte Det primära syftet med denna prospektiva observationsstudie är att undersöka om närvaron eller frånvaron av riktningspreferenser påverkar rörelsekoordinationsförsämringar mätt vid vårdstart, under vård, utskrivning och vid 3 månaders uppföljning. Det antas att förekomsten av riktningspreferens hos patienter med WAD kan vara associerad med mer gynnsamma förbättringar i de specifika resultatmåtten jämfört med gruppen utan närvaro av riktningspreferens.

Design: Prospective Observation Cohort Design

Bakgrund: Nacksmärta rankas på 19:e plats under globala funktionsnedsättningsjusterade levnadsår med en övergripande prevalens på 27 per 1000 invånare med variation baserad på geografisk plats bland andra faktorer. Det kliniska förloppet av nacksmärtor är varierande och inte alltid gynnsamt. En forskningsbrist kvarstår i whiplashassocierade störningar (WAD) och rörelsekoordinationsproblem för halsryggraden.

Rörelsekoordinationsstörningar är vanligtvis förknippade med whiplashrelaterade störningar. Sämre prognos är associerad med högre ålder, högre initialt nackhandikappindex, hög initial smärtintensitet. Återhämtningen saktar ner efter de första 6-12 veckorna, och vissa patienter har med ihållande smärta och funktionshinder även 1 år efter whiplash-relaterade störning. Men det prognostiska värdet av begränsad cervikal rörlighet och förändrad motorisk kontroll har också ifrågasatts. Användningen av mekanisk diagnos och terapi (MDT) har associerats med bättre funktion, rörelseomfång och totalt sett lägre kostnader vid whiplash-relaterade störningar vid både 6 och 36 månader, men om resultaten skiljer sig från naturhistoria eller andra tillvägagångssätt är diskutabelt. .

Miljö:

Inställningarna för ämnesrekrytering och all datainsamling är två öppenvårdskliniker för fysioterapi belägna i sydöstra USA under perioden september 2023 till september 2024. Förhandsgodkännande för datainsamling kommer att erhållas skriftligt från klinikcheferna på båda platserna.

Urval och population:

Bekvämlighetsprovtagning kommer att användas för denna studie. En G-power a priori effektanalys med en medeleffektstorlek bestämde att en provstorlek på 55 krävs för att uppnå en statistisk effekt på 0,80 med en alfanivå på 0,05. Totalt 65 försökspersoner kommer att rekryteras mellan de två datainsamlingsplatserna för att svara för en förväntad 20 % avgångsgrad vid uppföljning.

Tillvägagångssätt: Försökspersoner som hänvisas till en av två öppenvårdskliniker för sjukgymnastik som uppfyller inklusionskriterierna kommer att utvärderas, klassificeras med hjälp av en Mekanisk diagnos och behandling (MDT). De patienter som uppvisar en riktningspreferens kommer att hanteras med hjälp av en MDT medan de som inte visar en riktningspreferens kommer att hanteras med hjälp av publicerade riktlinjer för klinisk praxis för patienter med Movement Coordination Deficits (WADs). Resultatmått kommer att vidtas vid baslinjen, besök 5, besök 10 eller utskrivning (beroende på vilket som inträffar först) och 3 månaders uppföljning.

Dataanalyser:

Beskrivande statistik kommer att användas för att bedöma patientens baslinje och ändra poäng på de beroende variablerna av intresse. Inferentiell statistik (linjär regression) kommer att användas för att bedöma statistiskt signifikanta förändringar över tid och mellan grupper för variablerna av intresse.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

65

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
        • Rekrytering
        • Center for Orthopedic & Sports Physical Therapy
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Katey Larson, DPT
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • Rekrytering
        • OrthoPT Spine & Joint Specialists Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jonathan Dolutan, DPT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen av intresse för denna studie kommer att bestå av försökspersoner som uppfyller inklusionskriterier som hänvisats av sin läkare till en av två öppenvårdskliniker för fysioterapi i sydvästra USA.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 19-70
  • Symtombesvär är relaterade till en motorfordonskollision eller trauma.
  • Smärta uppträder som ensidig eller bilateral huvud/nacke, övre rygg eller armsmärta och/eller stelhet
  • Patienten har tidigare screenats av sin läkare och fått lämplig bildundersökning för att utesluta risken för livmoderhalsfraktur.

Exklusions kriterier:

  • Nacksmärta bestäms vara av icke-cervikalt ursprung
  • Malignitet/infektion
  • Förekomst av progressiva neurologiska underskott
  • Kranial eller cervikal vaskulär sjukdom
  • Substansanvändning eller abstinens
  • Akut efter cervikal operation
  • Psykos/psykiatrisk störning/posttraumatisk stressyndrom
  • Vertigo med nystagmus är närvarande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Whiplash-associerad störning med riktningspreferens
Rörelser som minskar, avskaffar eller centraliserar patientens symtom erkänns som en riktningspreferens. Riktningspreferens används i slutändan för att vägleda behandlingen av nacksmärta relaterad till störningssyndrom. Om patientens nacknedsättningar är relaterade till ett störningssyndrom, kommer patienten att instrueras att utföra rörelserna i den identifierade riktningspreferensen var 2-3 timme i 10 timmar -12 repetitioner eller för att hålla halsryggen i ett uthållet läge i 1-2 minuter. Om svaret på interventionsplatåerna framskrider träningsintensiteten genom applicering av patientens självövertryck. Om det är motiverat kan läkaren övertryck och mobilisering användas som en progression bortom patientgenererade krafter. för att få ett positivt svar.
Whiplash-associerad störning utan riktningspreferens
Patienter med WADs som inte visar riktningspreferens kommer att hanteras baserat på de publicerade Clinical Practice Guidelines (2017) för hantering av WADs med relaterade rörelsekoordinationsbrister. Behandling och progression av vården för denna grupp kommer att bestämmas av den behandlande terapeuten men kommer att bestå av utbildning, multimodal vård inklusive terapeutisk träning, mobilisering, aerob träning, flexibilitet och postural utbildning. Dessutom, om patientens symtom är kroniska till sin natur, kan behandling innefatta träningsprogression, utbildning och trygghet, elektrisk stimulering av transkutan nerv och kognitiv beteendeterapi rekommenderas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uthållighetstest för nackeflexor:
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Används för att mäta hållkapaciteten hos de djupa cervikala flexormusklerna. Deltagaren instruerades att stoppa hakan, lyfta huvudet från bordet och hålla den positionen tills utmattning, eller uppkomst av symtom. Sjukgymnasten som administrerade testet använde ett stoppur för att bedöma varaktigheten av uppehållet. Testet avslutades om patienten visade något av följande: utskjutande, skakningar, uppkomst eller försämring av symtom, eller vidrör bordet med huvudet.18, nacksmärta kontra ingen nacksmärta.
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Cervical Range of Motion (CROM)
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
En standardgoniometer kommer att användas för att mäta patientens rörelseomfång för böjning, förlängning, sidoböjning och rotation. Alla åtgärder kommer att genomföras i sittande och upprepas två gånger i varje riktning. Standardmåttfelet för goniometri är 2,4 till 4,9 grader
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Kraniocervikalt flexionstest (CCFT)
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Mäter hållkapaciteten hos de djupa cervikala flexormusklerna: longus capitis och longus coli. För att mäta underskottet placeras en uppblåsbar tryckbiofeedback-enhet (Stabilizer, Chattanooga, Tennessee, USA) bakom patientens nacke medan patienten ligger i krok. ryggläge. Trycksensorn blåses upp till ett baslinjetryck på 20 mmHg. Patienten instrueras sedan att utföra huvudnickande rörelser av kraniocervikal böjning. Patienten instrueras att hålla en huvud-nickande rörelse i tio sekunder vid en baslinje på 20 mmHg. Efter detta steg ökas patientens tryck progressivt med 2 mmHg i 10 sekunders intervall tills maximalt 30 mmHg uppnås. Om patienten misslyckades med att bibehålla huvud-nickande position vid ett visst tryck, så registreras mätningen.
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det numeriska smärtklassificeringssystemet (NPRS)
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 3 månader
Används för att mäta patienternas smärta och huvudvärkintensitet. NPRS är en 11-gradig skala där 0 betecknar 'Ingen smärta' och 10 betecknar 'Den värsta tänkbara smärtan'.
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 3 månader
Optimal screening för förutsägelse av remiss och resultat-gul flagga (OSPRO-YF)
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 3 månader
OSPRO-YF informerar om behandlingsbeslut och underlättar behandlingsövervakning för patienter som bedöms ha hög risk för dåliga resultat av befintliga riskbedömningsverktyg. Den 10-delade versionen har visat sig ha en noggrannhet på 81 % för att identifiera gula flaggor
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 3 månader
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 3 månader
Ett självrapporterat funktionsnedsättningsmått som använts i studien. En minskning av NDI-poängen med 5,5 poäng skulle anse behandlingen som kliniskt meningsfull.
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jane Borgehammar, DSc, Midwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Första postat (Faktisk)

22 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Om data delas skulle det vara avidentifierade data som endast rapporteras i aggregerat format.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskelsvaghet

3
Prenumerera