Wpływ preferencji kierunkowych na deficyty koordynacji ruchowej u osób z zaburzeniami związanymi z urazem kręgosłupa szyjnego

Cel Głównym celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie, czy obecność lub brak preferencji kierunkowych wpływa na zaburzenia koordynacji ruchowej mierzone na początku opieki, podczas opieki, wypisu i po 3 miesiącach obserwacji. Przypuszcza się, że obecność preferencji kierunkowych u pacjentów z WAD może wiązać się z korzystniejszą poprawą konkretnych miar wyników w porównaniu z grupą bez preferencji kierunkowych.

Projekt: Projekt kohorty obserwacji prospektywnej

Tło: Ból szyi zajmuje 19. miejsce pod względem liczby lat życia skorygowanych o niepełnosprawność na świecie, z ogólną częstością występowania wynoszącą 27 na 1000 mieszkańców, przy czym zróżnicowanie wynika między innymi z położenia geograficznego. Przebieg kliniczny bólu szyi jest zmienny i nie zawsze korzystny. Nadal brakuje badań nad zaburzeniami związanymi z urazami kręgosłupa szyjnego (WAD) i koordynacją ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa.

Zaburzenia koordynacji ruchowej są często kojarzone z zaburzeniami związanymi z urazem kręgosłupa szyjnego. Gorsze rokowanie wiąże się ze starszym wiekiem, wyższym wskaźnikiem początkowej niesprawności szyi, większym początkowym natężeniem bólu. Powrót do zdrowia spowalnia po pierwszych 6-12 tygodniach, a u niektórych pacjentów utrzymuje się ból i niepełnosprawność nawet po roku od wystąpienia zaburzenia związanego z urazem kręgosłupa szyjnego. Jednakże wartość prognostyczna ograniczonej ruchomości szyjki macicy i zmienionej kontroli motorycznej również została zakwestionowana. Stosowanie diagnostyki i terapii mechanicznej (MDT) wiąże się z lepszym funkcjonowaniem, zakresem ruchu i ogólnie niższymi kosztami w leczeniu schorzeń związanych z urazem kręgosłupa szyjnego zarówno po 6, jak i 36 miesiącach, ale dyskusyjne jest, czy wyniki różnią się od historii naturalnej lub innych podejść .

Ustawienie:

Miejscem rekrutacji uczestników i gromadzenia wszystkich danych są dwie ambulatoryjne kliniki fizjoterapii zlokalizowane w południowo-wschodnich Stanach Zjednoczonych w okresie od września 2023 r. do września 2024 r. Wcześniejsza zgoda na gromadzenie danych zostanie uzyskana na piśmie od dyrektorów klinik obu ośrodków.

Próbka i populacja:

W badaniu zostanie wykorzystany próbkowanie dogodne. Analiza a priori mocy G przy średniej wielkości efektu ustaliła, że ​​do osiągnięcia mocy statystycznej wynoszącej 0,80 przy poziomie alfa 0,05 wymagana jest próbka o wielkości 55. Łącznie 65 uczestników zostanie zrekrutowanych pomiędzy dwoma ośrodkami gromadzenia danych, aby uwzględnić oczekiwany wskaźnik utraty udziału w badaniu wynoszący 20%.

Procedury: Pacjenci skierowani do jednej z dwóch ambulatoryjnych poradni fizjoterapii spełniający kryteria włączenia zostaną poddani ocenie i sklasyfikowani przy użyciu podejścia mechanicznej diagnostyki i leczenia (MDT). Pacjenci wykazujący preferencję kierunkową będą leczeni przy użyciu MDT, natomiast pacjenci, u których nie wykazano preferencji kierunkowej, będą leczeni przy użyciu opublikowanych wytycznych praktyki klinicznej dla pacjentów z deficytami koordynacji ruchu (WAD). Pomiary wyników zostaną podjęte na początku badania, podczas wizyty 5, wizyty 10 lub wypisu (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej) i po 3 miesiącach obserwacji.

Analizy danych:

Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do oceny stanu wyjściowego pacjenta i zmian wyników w zakresie zmiennych zależnych będących przedmiotem zainteresowania. Statystyka wnioskowania (regresja liniowa) zostanie wykorzystana do oceny statystycznie istotnych zmian w czasie i pomiędzy grupami dla interesujących zmiennych.