Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av retningspreferanser på bevegelseskoordinasjonssvikt hos personer med whiplash-assosierte lidelser

20. februar 2024 oppdatert av: D'Youville College

Påvirkningen av retningspreferanser på bevegelseskoordinasjonsmangel hos personer med whiplash-assosierte lidelser

Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å undersøke om tilstedeværelse eller fravær av retningspreferanser påvirker bevegelseskoordinasjonssvikt målt hos pasienter med Whiplash Associated Disorders (WAD).

Det primære forskningsspørsmålet denne studien tar sikte på å besvare er:

1. Er tilstedeværelsen av retningspreferanser hos pasienter med WAD assosiert med mer gunstige forbedringer i de spesifikke utfallsmålene sammenlignet med de pasientene med WADs uten tilstedeværelse av retningspreferanser.

Pasienter i denne studien vil bli bedt om å fullføre følgende tiltak ved baseline, under behandling, utskrivning og 3 måneders oppfølging.

  1. Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
  2. Optimal screening for prediksjon og henvisning og utfall-gult flagg (OSPRO-YF)
  3. Neck Disability Index (NDI)
  4. Kraniocervikal fleksjonstest (CCFT)
  5. Neck Flexor Endurance Test
  6. Cervical Range of Motion

Pasienter som viser retningspreferanser vil bli behandlet ved hjelp av en mekanisk diagnose- og behandlingstilnærming (MDT), mens de uten retningspreferanser vil bli administrert i henhold til publiserte kliniske retningslinjer for pasienter med nakkesmerter og bevegelseskoordinasjonsdefekter (WADs).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål Hovedmålet med denne prospektive observasjonsstudien er å undersøke om tilstedeværelse eller fravær av retningspreferanser påvirker bevegelseskoordinasjonsforstyrrelser målt ved oppstart av behandling, under omsorg, utskrivning og ved 3 måneders oppfølging. Det antas at tilstedeværelsen av retningspreferanser hos pasienter med WAD kan være assosiert med mer gunstige forbedringer i de spesifikke utfallsmålene sammenlignet med gruppen uten tilstedeværelse av retningspreferanser.

Design: Prospektiv observasjonskohortdesign

Bakgrunn: Nakkesmerter rangerer 19. i globale funksjonshemmingsjusterte leveår med en total prevalens på 27 per 1000 innbyggere med variasjon basert på geografisk plassering blant andre faktorer. Det kliniske forløpet av nakkesmerter er varierende og ikke alltid gunstig. En forskningsmangel er fortsatt i whiplash-assosierte lidelser (WAD) og bevegelseskoordinasjonsproblemer for cervical ryggraden.

Bevegelseskoordinasjonssvikt er ofte assosiert med whiplash-assosierte lidelser. Dårligere prognose er assosiert med høyere alder, høyere initial nakkefunksjonsindeks, høy initial smerteintensitet. Restitusjonen avtar etter de første 6-12 ukene, og noen pasienter har med vedvarende smerter og funksjonshemming selv 1 år etter den whiplash-assosierte lidelsen. Den prognostiske verdien av begrenset cervikal mobilitet og endret motorisk kontroll har imidlertid også blitt stilt spørsmål ved. Bruken av mekanisk diagnose og terapi (MDT) har vært assosiert med bedre funksjon, bevegelsesutslag og generelt lavere kostnader i whiplash-assosierte lidelser ved både 6- og 36-månedersgrensen, men hvorvidt resultatene avviker fra naturhistorien eller andre tilnærminger kan diskuteres. .

Innstilling:

Innstillingene for rekruttering av fag og all datainnsamling er to polikliniske fysioterapiklinikker i det sørøstlige USA i perioden september 2023 til september 2024. Forhåndsgodkjenning for datainnsamling vil bli innhentet skriftlig fra klinikkdirektørene på begge nettstedene.

Utvalg og populasjon:

Bekvemmelighetsprøver vil bli brukt for denne studien. En G-power a priori effektanalyse med middels effektstørrelse bestemte at en prøvestørrelse på 55 er nødvendig for å oppnå en statistisk potens på 0,80 med et alfanivå på 0,05. Totalt 65 forsøkspersoner vil bli rekruttert mellom de to datainnsamlingsstedene for å stå for en forventet 20 % avgang ved oppfølging.

Prosedyrer: Personer som henvises til en av to polikliniske fysioterapiklinikker som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli evaluert, klassifisert ved hjelp av en Mechanical Diagnosis and Treatment (MDT) tilnærming. De pasientene som viser en retningspreferanse vil bli administrert ved hjelp av en MDT, mens de som ikke viser en retningspreferanse vil bli administrert ved å bruke publiserte retningslinjer for klinisk praksis for pasienter med Movement Coordination Deficits (WADs). Resultatmål vil bli tatt ved baseline, besøk 5, besøk 10 eller utskrivning (avhengig av hva som kommer først) og 3 måneders oppfølging.

Dataanalyser:

Beskrivende statistikk vil bli brukt til å vurdere pasientens baseline og endre skårer på de avhengige variablene av interesse. Inferensiell statistikk (lineær regresjon) vil bli brukt for å vurdere for statistisk signifikante endringer over tid og mellom grupper for variablene av interesse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
        • Rekruttering
        • Center for Orthopedic & Sports Physical Therapy
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Katey Larson, DPT
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • Rekruttering
        • OrthoPT Spine & Joint Specialists Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jonathan Dolutan, DPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen av interesse for denne studien vil bestå av personer som oppfyller inklusjonskriterier henvist av legen til en av to polikliniske fysioterapiklinikker i det sørvestlige USA.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 19-70
  • Symptomklager er relatert til en motorkjøretøykollisjon eller traumer.
  • Smerter viser seg som unilateral eller bilateral hode/nakke, øvre rygg eller armsmerter og/eller stivhet
  • Pasienten har tidligere blitt screenet av legen og mottatt passende bildediagnostikk for å utelukke muligheten for livmorhalsbrudd.

Ekskluderingskriterier:

  • Nakkesmerter er bestemt å være av ikke-cervikal opprinnelse
  • Malignitet/infeksjon
  • Tilstedeværelse av progressive nevrologiske underskudd
  • Kranial eller cervikal vaskulær lidelse
  • Rusbruk eller abstinens
  • Akutt post cervical kirurgi
  • Psykose/psykiatrisk lidelse/posttraumatisk stresslidelse
  • Vertigo med nystagmus er tilstede

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Whiplash-assosiert lidelse med retningspreferanser
Bevegelser som reduserer, fjerner eller sentraliserer pasientsymptomene er anerkjent som en retningspreferanse. Retningspreferanse brukes til syvende og sist for å veilede behandlingen av nakkesmerter relatert til derangement syndrom. Hvis pasientens nakkesvikt er relatert til et derangement syndrom, vil pasienten bli instruert om å utføre bevegelsene i den identifiserte retningspreferansen hver 2.-3. time i 10. -12 repetisjoner eller for å holde cervical ryggraden i en vedvarende posisjon i 1-2 minutter. Hvis responsen på intervensjonsplatåene, øker treningsintensiteten gjennom påføring av pasientens selvovertrykk. Hvis det er nødvendig, kan overtrykk og mobilisering benyttes som en progresjon utover pasientgenererte krefter. for å oppnå en gunstig respons.
Whiplash-assosiert lidelse uten retningspreferanse
Pasienter med WADs som ikke viser retningspreferanser vil bli administrert basert på de publiserte Clinical Practice Guidelines (2017) for håndtering av WADs med relaterte bevegelseskoordinasjonsmangler. Behandling og progresjon av omsorgen for denne gruppen vil bli bestemt av den behandlende terapeuten, men vil bestå av utdanning, multimodal omsorg inkludert terapeutisk trening, mobilisering, aerobic trening, fleksibilitet og postural opplæring. I tillegg, hvis pasientens symptomer er kroniske, kan behandling omfatte treningsprogresjon, opplæring og trygghet, elektrisk stimulering av transkutan nerve og kognitiv atferdsterapi anbefales.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neck Flexor Endurance Test:
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker
Brukes til å måle holdekapasiteten til de dype cervikale bøyemusklene. Deltakeren ble bedt om å stikke haken, løfte hodet fra bordet og holde den posisjonen til utmattelse eller symptomer. Fysioterapeuten som administrerte testen brukte en stoppeklokke for å vurdere varigheten av holdetiden. Testen ble avsluttet hvis pasienten viste noe av følgende: fremspring, risting, begynnelse eller forverring av symptomer, eller berøring av bordet med hodet.18, nakkesmerter kontra ingen nakkesmerter.
Baseline, 3 uker, 6 uker
Cervical Range of Motion (CROM)
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker
Et standard goniometer vil bli brukt til å måle pasientens bevegelsesområde for fleksjon, ekstensjon, sidebøyning og rotasjon. Alle tiltak vil bli utført sittende og gjentas to ganger i hver retning. Standard målefeil for goniometri er 2,4 til 4,9 grader
Baseline, 3 uker, 6 uker
Kraniocervikal fleksjonstest (CCFT)
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker
Måler holdekapasiteten til de dype cervikale bøyemusklene: longus capitis og longus coli. For å måle underskuddet plasseres en oppblåsbar trykkbiofeedback-enhet (Stabilizer, Chattanooga, Tennessee, USA) bak pasientens nakke mens pasienten er krokliggende i ryggleie. Trykksensoren blåses opp til et basistrykk på 20 mmHg. Pasienten blir deretter instruert til å utføre hodenikkende bevegelser med kraniocervikal fleksjon. Pasienten blir bedt om å holde en hode-nikkende bevegelse i ti sekunder ved en baseline på 20 mmHg. Etter dette trinnet økes pasientens trykk progressivt med 2 mmHg i 10 sekunders intervaller til maksimalt 30 mmHg er oppnådd. Hvis pasienten ikke klarte å opprettholde hode-nikkende posisjon ved et visst trykk, blir målingen registrert.
Baseline, 3 uker, 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det numeriske smertevurderingssystemet (NPRS)
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker, 3 måneder
Brukes til å måle pasientens smerte- og hodepineintensitet. NPRS er en 11-punkts skala der 0 angir 'Ingen smerte' og 10 angir 'Den verste smerten som kan tenkes'.
Baseline, 3 uker, 6 uker, 3 måneder
Optimal screening for prediksjon av henvisning og utfall-gult flagg (OSPRO-YF)
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker, 3 måneder
OSPRO-YF informerer behandlingsbeslutninger og forenkler behandlingsovervåking for pasienter som er fastslått å ha høy risiko for dårlige resultater av eksisterende risikovurderingsverktøy. Versjonen med 10 elementer har vist seg å ha en nøyaktighet på 81 % når det gjelder å identifisere gule flagg
Baseline, 3 uker, 6 uker, 3 måneder
The Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker, 3 måneder
Et selvrapportert funksjonshemmingsmål brukt i studien. En reduksjon på 5,5 poeng i NDI-poengsum vil anse behandlingen som klinisk meningsfull.
Baseline, 3 uker, 6 uker, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jane Borgehammar, DSc, Midwestern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Hvis data deles, vil det være avidentifiserte data som bare rapporteres i aggregert format.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere