Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuntavalinnan vaikutus liikkeen koordinaatiovajeisiin henkilöillä, joilla on piiskaräsähdyksen aiheuttamia häiriöitä

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: D'Youville College

Suuntavalinnan vaikutus liikkeen koordinaatiovajeisiin yksilöillä, joilla on piiskaräsähdyksen aiheuttamia häiriöitä

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia, vaikuttaako suuntapreferenssin olemassaolo tai puuttuminen liikkeen koordinaation heikkenemiseen potilailla, joilla on Whiplash Associated Disorders (WAD).

Ensisijainen tutkimuskysymys, johon tässä tutkimuksessa pyritään vastaamaan, on:

1. Liittyykö suuntapreferenssi potilailla, joilla on WAD:t, edullisempiin parannuksiin spesifisissä tulosmittauksissa verrattuna potilaisiin, joilla on WAD-potilaita ilman suuntapreferenssiä?

Tämän tutkimuksen potilaita pyydetään suorittamaan seuraavat toimenpiteet lähtötilanteessa, hoidon, kotiutuksen ja kolmen kuukauden seurannan aikana.

  1. Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
  2. Optimaalinen ennusteen ja viittauksen seulonta ja tulos-keltainen lippu (OSPRO-YF)
  3. Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
  4. Craniocervical Flexion Test (CCFT)
  5. Kaulan flexorin kestävyystesti
  6. Kohdunkaulan liikerata

Potilaita, jotka osoittavat suuntaa suosivan, hoidetaan käyttämällä mekaanisen diagnoosin ja hoidon lähestymistapaa (MDT), kun taas potilaita, joilla ei ole suuntapreferenssiä, hoidetaan julkaistujen kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti potilaille, joilla on niskakipu- ja liikekoordinaatiopuutteita (WAD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, vaikuttaako suuntapreferenssin olemassaolo tai puuttuminen liikekoordinaatiohäiriöihin hoidon alussa, hoidon aikana, kotiutuksessa ja 3 kuukauden seurannassa. Oletuksena on, että suuntapreferenssin läsnäolo potilailla, joilla on WAD-tauti, voi liittyä suotuisampiin parannuksiin erityisissä tulosmittauksissa verrattuna ryhmään, jossa suuntapreferenssiä ei ole.

Suunnittelu: Prospective Observation Cohort Design

Tausta: Niskakipu sijoittuu 19. sijalle maailmanlaajuisesti vammaissopeutettujen elinvuosien joukossa yleisen esiintyvyyden ollessa 27 tapausta 1000 asukasta kohden, ja se vaihtelee muun muassa maantieteellisen sijainnin mukaan. Niskakivun kliininen kulku on vaihteleva eikä aina suotuisa. Kohdunkaulan selkärangan liikkeen koordinaatioongelmista ja piiskaniskaan liittyvistä häiriöistä (WAD) on edelleen tutkimuspula.

Liikkeiden koordinaation heikkeneminen liittyy yleensä piiskaniskuihin liittyviin häiriöihin. Huonompi ennuste liittyy vanhempaan ikään, korkeampaan niskahaittaindeksiin, korkeaan alkukipuvoimakkuuteen. Toipuminen hidastuu ensimmäisten 6-12 viikon jälkeen, ja joillakin potilailla on jatkuvaa kipua ja vammaisuutta jopa vuoden kuluttua piiskaiskuun liittyvästä häiriöstä. Kuitenkin kohdunkaulan rajoitetun liikkuvuuden ja muuttuneen motorisen ohjauksen ennustearvo on myös kyseenalaistettu. Mekaanisen diagnoosin ja terapian (MDT) käyttö on yhdistetty parempaan toimintaan, liikerataan ja yleisesti alhaisempiin kustannuksiin piiskarästiin liittyvissä sairauksissa sekä 6 että 36 kuukauden kohdalla, mutta eroavatko tulokset luonnonhistoriasta tai muista lähestymistavoista on kyseenalaista. .

Asetus:

Kohteiden rekrytoinnin ja kaiken tiedonkeruun asetukset ovat kaksi avohoitoa fysioterapiaklinikkaa, jotka sijaitsevat Yhdysvaltojen kaakkoisosassa syyskuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana. Ennakkohyväksyntä tiedonkeruulle hankitaan kirjallisesti molempien toimipisteiden klinikan johtajilta.

Näyte ja populaatio:

Tässä tutkimuksessa käytetään mukavuusnäytteenottoa. G-teho a priori tehoanalyysi keskikokoisella tehostekoolla määritti, että 55 otoskoko vaaditaan tilastollisen tehon saavuttamiseksi 0,80 alfa-tason ollessa 0,05. Yhteensä 65 koehenkilöä rekrytoidaan kahden tiedonkeruupaikan välillä, jotta seurannan odotettu 20 prosentin poistumisaste otetaan huomioon.

Toimenpiteet: Koehenkilöt, jotka on lähetetty jompaankumpaan kahdesta sisällyttämiskriteerit täyttävästä fysioterapiaklinikasta, arvioidaan ja luokitellaan käyttämällä mekaanisen diagnoosin ja hoidon (MDT) lähestymistapaa. Potilaita, jotka osoittavat suuntapreferenssiä, hoidetaan käyttämällä MDT:tä, kun taas niitä, jotka eivät esitä suuntapreferenssiä, hoidetaan julkaistujen kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti potilaille, joilla on liikkumiskoordinaatiovaje (WAD). Tulostoimenpiteet toteutetaan lähtötilanteen, käynnin 5, käynnin 10 tai kotiutuksen (sen mukaan, kumpi tulee ensin) ja kolmen kuukauden seurannan yhteydessä.

Tietojen analyysit:

Kuvaavia tilastoja käytetään potilaan lähtötilanteen arvioimiseen ja kiinnostuksen kohteena olevien riippuvaisten muuttujien pisteiden muuttamiseen. Päätelmätilastoja (lineaarista regressiota) käytetään arvioimaan tilastollisesti merkittäviä muutoksia ajan mittaan ja ryhmien välillä kiinnostavien muuttujien osalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Eric Miller, DSc
  • Puhelinnumero: 7169129046
  • Sähköposti: millere@dyc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Rekrytointi
        • Center for Orthopedic & Sports Physical Therapy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Katey Larson, DPT
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Rekrytointi
        • OrthoPT Spine & Joint Specialists Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jonathan Dolutan, DPT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen kiinnostava joukko koostuu tutkimushenkilöistä, jotka täyttävät mukaanottokriteerit ja jotka lääkäri on lähettänyt jompaankumpaan kahdesta Yhdysvaltojen lounaisosassa sijaitsevasta fysioterapiaklinikasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 19-70
  • Oirevalitukset liittyvät moottoriajoneuvon törmäykseen tai traumaan.
  • Kipu esiintyy yksi- tai molemminpuolisena pään/niska-, yläselän tai käsivarren kipuna ja/tai jäykkyytenä
  • Potilas on aiemmin seulonut MD:n ja saanut asianmukaisen kuvantamisen kohdunkaulan murtuman mahdollisuuden sulkemiseksi pois.

Poissulkemiskriteerit:

  • Niskakivun todetaan olevan muuta kuin kohdunkaulan alkuperää
  • Pahanlaatuisuus/infektio
  • Progressiivisten neurologisten puutteiden esiintyminen
  • Kraniaalinen tai kohdunkaulan verisuonihäiriö
  • Aineen käyttö tai vetäytyminen
  • Akuutti kohdunkaulan leikkauksen jälkeinen
  • Psykoosi/psykiatrinen häiriö/traumaattinen stressihäiriö
  • Huimaus ja nystagmus on läsnä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Whiplash Associated Disorder with Directional Preferences
Liikkeet, jotka vähentävät, poistavat tai keskittävät potilaan oireita, tunnustetaan suuntapreferenssiksi. Suunta-asetusta käytetään viime kädessä ohjaamaan derangement-oireyhtymään liittyvän niskakivun hoitoa. Jos potilaan kaulan vajaatoiminta liittyy poikkeavuusoireyhtymään, potilasta ohjataan suorittamaan liikkeet tunnistetun suunnan mukaisessa mieltymyksessä 2-3 tunnin välein 10 tunnin ajan. -12 toistoa tai pitää kaularanga pidennetyssä asennossa 1-2 minuuttia. Jos vaste interventiotasanteisiin, harjoituksen intensiteettiä edistetään potilaan itsensä ylipaineella. Kliinikon ylipainetta ja mobilisaatiota voidaan tarvittaessa käyttää potilaan synnyttämien voimien ylittävänä etenemisenä. saadakseen myönteisen vastauksen.
Whiplashiin liittyvä häiriö ilman suunta-asetusta
Potilaita, joilla on WAD-oireita, jotka eivät osoita suuntapreferenssiä, hoidetaan julkaistujen Clinical Practice Guidelines (2017) -ohjeiden mukaisesti, jotka koskevat liikkeiden koordinaatiohäiriöiden hoitoa. Tämän ryhmän hoidon ja hoidon etenemisen päättää hoitava terapeutti, mutta se koostuu koulutuksesta, multimodaalisesta hoidosta, joka sisältää terapeuttisen harjoituksen, mobilisaation, aerobisen harjoituksen, joustavuuden ja asentokoulutuksen. Lisäksi, jos potilaan oireet ovat luonteeltaan kroonisia, hoitoon voi kuulua harjoituksen eteneminen, koulutus ja varmennus, transkutaaninen hermostimulaatio ja kognitiivinen käyttäytymisterapia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulan joustovoiman kestävyystesti:
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Käytetään syvien kohdunkaulan koukistuslihasten pitokyvyn mittaamiseen. Osallistujaa kehotettiin työntämään leukaansa, nostamaan päänsä pöydältä ja pitämään tätä asentoa uupumukseen tai oireiden alkamiseen asti. Testiä suorittava fysioterapeutti käytti sekuntikelloa arvioidakseen pitoajan kestoa. Testi päätettiin, jos potilaalla havaittiin jokin seuraavista: ulkonema, tärinä, oireiden alkaminen tai paheneminen tai pöydän koskettaminen päällään.18, niskakipu vs. ei niskakipua.
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Kohdunkaulan liikealue (CROM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Tavallista goniometriä käytetään mittaamaan potilaan liikealueen taipumista, ojentumista, sivuttaistamista ja kiertoa. Kaikki toimenpiteet suoritetaan istuen ja toistetaan kaksi kertaa kumpaankin suuntaan. Goniometrian mittausvirhe on 2,4-4,9 astetta
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Craniocervical Flexion Test (CCFT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Mittaa syvien kohdunkaulan koukistuslihasten pitokykyä: longus capitis ja longus coli. Alijäämän mittaamiseksi puhallettava paineen biofeedback-laite (Stabilizer, Chattanooga, Tennessee, USA) asetetaan potilaan kaulan taakse potilaan ollessa koukussa. makuuasennossa. Paineanturi täytetään 20 mmHg:n peruspaineeseen. Sitten potilasta neuvotaan suorittamaan pään nyökkäysliikkeitä kallon kohdunkaulan koukistamiseen. Potilasta neuvotaan pitämään pään nyökkäysliikettä kymmenen sekunnin ajan 20 mmHg:n lähtötasolla. Tämän vaiheen jälkeen potilaan painetta nostetaan asteittain 2 mmHg 10 sekunnin välein, kunnes saavutetaan maksimiarvo 30 mmHg. Jos potilas ei pysty säilyttämään pään nyökkäysasentoa tietyssä paineessa, mittaus tallennetaan.
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuluokitusjärjestelmä (NPRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
Käytetään potilaiden kivun ja päänsäryn voimakkuuden mittaamiseen. NPRS on 11-pisteinen asteikko, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
Optimaalinen seulonta viittauksen ja lopputuloksen ennustamiseksi - Keltainen lippu (OSPRO-YF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
OSPRO-YF antaa tietoa hoitopäätöksenteosta ja helpottaa hoidon seurantaa potilailla, joilla on olemassa olevien riskinarviointityökalujen mukaan suuri riski huonoista tuloksista. Kymmenen kohteen version on todettu olevan 81 %:n tarkkuus keltaisten lippujen tunnistamisessa
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
Tutkimuksessa käytetty itse ilmoittama vammaisuusmittari. 5,5 pisteen lasku NDI-pisteissä katsoisi hoidon kliinisesti merkitykselliseksi.
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jane Borgehammar, DSc, Midwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos tietoja jaetaan, ne olisivat tunnistamattomia tietoja, jotka raportoidaan vain koostemuodossa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa