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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06143930
다발성 경화증에 대한 혈류 제한 훈련
2023년 11월 16일 업데이트: Habiba Zienhom Soubhy Mohamed, Cairo University
(다발성 경화증 환자의 근력 및 보행 성능에 대한 혈류 제한 훈련의 효과).
다발성 경화증 환자를 위한 전통적인 물리 치료 저항 훈련이 유익한 것으로 나타났습니다. 그러나 그 유용성은 피로로 인해 제한되었습니다.
혈류 제한이 근력 및 기타 신체 기능 측정에 미치는 영향은 건강한 인구와 만성 질환이 있는 사람들에게서 입증되었습니다.
이 연구는 기존 문헌에 누락된 정보를 추가할 수 있으며 재발 및 완화 MS 환자에 대한 BFR 훈련의 효과에 대한 연구 방향을 제시합니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증 환자는 주로 하지에 영향을 미치는 근력 감소와 관련된 기능적 능력 장애를 특징으로 합니다.
저항 훈련(RT)은 근력 및 하지 신체 기능과 직접적으로 관련된 매개변수(예: 걷기 성능 및 계단 오르기)에 일관되고 긍정적인 효과를 보여주는 MS 환자의 중재 중 하나로 입증되었습니다.
혈류 제한(BFR) 훈련은 지난 10년 동안 물리 치료사 사이에서 점점 더 보편화되고 있으며 증거와 일치하는 임상 개입입니다. 이는 뇌졸중 및 불완전 척수 손상을 포함한 신경 장애가 있는 사람들을 대상으로 조사되었습니다. MS 환자에 대한 BFR 사용에 대한 연구는 제한적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Habiba Zienhom
- 전화번호: 002 01061209505
- 이메일: Habiba_future@yahoo.com
연구 장소
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Giza, 이집트, +20
- 모병
- Faculty of Physical Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자들은 2010년 McDonald's 기준에 따라 신경과 전문의에 의해 MS 진단을 받았습니다.
- 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수 범위는 2.5~5.5입니다.
- 100미터 이상 걸을 수 있는 환자.
- 연구 3개월 후 MS 특정 약물 내에는 변화가 없습니다.
- 두 달이 넘는 마지막 Ms Attack.
제외 기준:
- 기타 신경학적 또는 정형외과적 문제가 있는 다발성 경화증 환자.
- 전신적 문제(심장혈관 또는 폐질환…)가 있는 다발성 경화증 환자.
- 인지 장애가 있는 환자.
- 임산부 환자.
급성 재발 단계의 환자.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군(A)에게는 하지 치료 강화 훈련 프로그램을 제공한다.
저강도 강화 운동 프로그램
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하지를 위한 치료적 강화 훈련 프로그램입니다.
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활성 비교기: 연구그룹(B)는 혈류제한을 통한 강화훈련을 받게 된다.
혈류 제한이 있는 그룹 (A)와 동일하게 선택된 저강도 저항 운동 프로그램
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훈련된 사지의 혈류 제한을 통한 치료적 강화 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력
기간: 치료 종료 후 일주일
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지정된 사지 움직임 속도에서 최대 토크 생성을 측정합니다.
고관절 굴곡근, 신근, 무릎 굴곡근 및 신근의 토크를 측정합니다.
|
치료 종료 후 일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2차원(2D) 모션 분석 시스템을 통한 보행 성능
기간: 치료 종료 후 일주일
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보행의 운동학적 분석(보폭, 보폭)
|
치료 종료 후 일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Habiba Zienhom, Cairo University
- 연구 책임자: Dr.Moshera Hassan Darwish, professor, professor of physical therapy,aculty of Physical therapy ,Cairo university
- 연구 책임자: Dr Mohamed Soliman Al-Tamawy, professor, professor of Neurology, Faculty of Medicine,Cairo university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BFR in MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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