Formation sur la restriction du flux sanguin dans la sclérose en plaques
16 novembre 2023 mis à jour par: Habiba Zienhom Soubhy Mohamed, Cairo University
(Effet de l'entraînement à la restriction du flux sanguin sur la force musculaire et la performance de la démarche chez les patients atteints de sclérose en plaques).
La thérapie physique traditionnelle contre l'entraînement pour les personnes atteintes de SEP s'est révélée bénéfique ; cependant, leur utilité a été limitée par la fatigue.
L’effet de la restriction du flux sanguin sur la force et d’autres mesures de la fonction physique a été démontré chez des populations en bonne santé et chez celles atteintes de maladies chroniques.
Cette étude pourrait ajouter des informations manquantes à la littérature existante et suggérer des orientations de recherche sur l'efficacité de la formation BFR sur les personnes atteintes de SEP cyclique et rémittente.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de sclérose en plaques se caractérisent par une altération de la capacité fonctionnelle liée à une réduction de la force musculaire affectant principalement les membres inférieurs.
L'entraînement en résistance (RT) s'est avéré être l'une des interventions chez les patients atteints de SEP montrant un effet positif et constant sur la force musculaire et sur les paramètres directement liés à la fonction physique des membres inférieurs (par exemple, performance de marche et négociation des escaliers).
L'entraînement avec restriction du flux sanguin (BFR) est une intervention clinique de plus en plus courante parmi les physiothérapeutes au cours de la dernière décennie et cohérente avec les preuves. Il a été étudié chez des personnes souffrant de troubles neurologiques, notamment d'accidents vasculaires cérébraux et de lésions incomplètes de la moelle épinière. La recherche est limitée sur l'utilisation du BFR pour les personnes atteintes de SEP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Habiba Zienhom
- Numéro de téléphone: 002 01061209505
- E-mail: Habiba_future@yahoo.com
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, +20
- Recrutement
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont reçu un diagnostic de SEP par un neurologue selon les critères McDonald's 2010
- Scores sur l'échelle élargie de statut d'invalidité (EDSS) allant de 2,5 à 5,5.
- Patient capable de marcher 100 mètres ou plus.
- Aucun changement dans les médicaments spécifiques à la SEP trois mois après l'étude.
- Dernière Ms Attack de plus de deux mois.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de sclérose en plaques présentant d'autres problèmes neurologiques ou orthopédiques.
- Patients atteints de sclérose en plaques présentant des problèmes systémiques (maladies cardiovasculaires ou pulmonaires…).
- Patients présentant des troubles cognitifs.
- Patientes enceintes.
Patients en phase de rechute aiguë.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Le groupe témoin (A) recevra un programme de formation thérapeutique de renforcement des membres inférieurs.
programme d'exercices de renforcement de faible intensité
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Programme de formation en renforcement thérapeutique des membres inférieurs.
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Comparateur actif: Le groupe d'étude (B) recevra une formation de renforcement avec restriction du flux sanguin
le même programme d'exercices contre résistance de faible intensité sélectionné que le groupe (A) avec restriction du flux sanguin
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Entraînement de renforcement thérapeutique avec restriction du flux sanguin du membre entraîné.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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force musculaire
Délai: une semaine après la fin du traitement
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mesurer la production de couple maximal à une vitesse spécifiée de mouvement des membres.
mesurer le couple des fléchisseurs , des extenseurs de la hanche , des fléchisseurs et des extenseurs du genou
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une semaine après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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performance de la démarche grâce au système d'analyse de mouvement bidimensionnel (2D)
Délai: une semaine après la fin du traitement
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analyse cinématique de la démarche (longueur du pas, longueur de la foulée)
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une semaine après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Habiba Zienhom, Cairo University
- Directeur d'études: Dr.Moshera Hassan Darwish, professor, professor of physical therapy,aculty of Physical therapy ,Cairo university
- Directeur d'études: Dr Mohamed Soliman Al-Tamawy, professor, professor of Neurology, Faculty of Medicine,Cairo university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2023
Première publication (Réel)
22 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BFR in MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .