Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení o omezení průtoku krve u roztroušené sklerózy

16. listopadu 2023 aktualizováno: Habiba Zienhom Soubhy Mohamed, Cairo University

(Vliv tréninku omezení průtoku krve na svalovou sílu a výkonnost při chůzi u pacientů s roztroušenou sklerózou).

Tradiční fyzikální terapie odolávající tréninku pro lidi s RS se ukázala jako prospěšná; jejich užitečnost však byla omezena únavou. Vliv omezení průtoku krve na sílu a další měření fyzické funkce byl prokázán u zdravé populace au osob s chronickým onemocněním. Tato studie může doplnit chybějící informace do existující literatury a navrhnout směry pro výzkum účinnosti tréninku BFR u jedinců s relabující a remitující RS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s roztroušenou sklerózou se vyznačují poruchou funkční kapacity, která souvisí se snížením svalové síly postihující převážně dolní končetinu.

Odporový trénink (RT) se ukázal jako jedna z intervencí u pacientů s RS vykazující konzistentní a pozitivní vliv na svalovou sílu a na parametry přímo související s fyzickou funkcí dolních končetin (např. výkonnost při chůzi a zdolávání schodů).

Trénink s omezením průtoku krve (BFR) je v posledním desetiletí stále běžnější klinickou intervencí mezi fyzioterapeuty a je v souladu s důkazy. Byl zkoumán u lidí s neurologickými poruchami včetně mrtvice a neúplných poranění míchy. Výzkum je omezený na použití BFR u jedinců s RS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, +20
        • Nábor
        • Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientům byla diagnostikována RS neurologem podle kritérií McDonald's 2010
  2. Skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) v rozmezí od 2,5 do 5,5.
  3. Pacient schopen ujít 100 a více metrů.
  4. Žádná změna v medikaci specifické pro MS tři měsíce od studie.
  5. Poslední Ms Attack po více než dvou měsících.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s roztroušenou sklerózou s jinými neurologickými nebo ortopedickými problémy.
  2. Pacienti s roztroušenou sklerózou se systémovými problémy (kardiovaskulární nebo plicní onemocnění…).
  3. Pacienti s kognitivní poruchou.
  4. Těhotné pacientky.

  5. Pacienti ve stádiu akutního relapsu.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (A) dostane terapeutický posilovací tréninkový program pro dolní končetiny.
posilovací cvičební program nízké intenzity
Jiný: posílení ex
Terapeutický posilovací tréninkový program pro dolní končetiny.
Aktivní komparátor: Studijní skupina (B) absolvuje posilovací trénink s omezením průtoku krve
stejný vybraný cvičební program s nízkou intenzitou odporu jako skupina (A) s omezením průtoku krve
Jiný: posilování ex tréninkem BFR
Terapeutický posilovací trénink s omezením průtoku krve trénovanou končetinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
svalová síla
Časové okno: týden po ukončení léčby
měřit maximální produkci točivého momentu při zadané rychlosti pohybu končetiny. měřit točivý moment flexorů kyčle, extenzorů, flexorů kolen a extenzorů
týden po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výkonnost při chůzi pomocí dvourozměrného (2D) systému analýzy pohybu
Časové okno: týden po ukončení léčby
kinematická analýza chůze (délka kroku, délka kroku)
týden po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Habiba Zienhom, Cairo University
  • Ředitel studie: Dr.Moshera Hassan Darwish, professor, professor of physical therapy,aculty of Physical therapy ,Cairo university
  • Ředitel studie: Dr Mohamed Soliman Al-Tamawy, professor, professor of Neurology, Faculty of Medicine,Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BFR in MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SLEČNA

Klinické studie na posílení ex

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit