Blodflödesträning vid multipel skleros
16 november 2023 uppdaterad av: Habiba Zienhom Soubhy Mohamed, Cairo University
(Effekt av träning för begränsning av blodflödet på muskelstyrka och gångprestanda hos patienter med multipel skleros).
Traditionell träning mot sjukgymnastik för personer med MS har visat sig vara fördelaktigt; deras användbarhet har dock begränsats av trötthet.
Effekten av blodflödesbegränsning på styrka och andra mått på fysisk funktion visades i friska populationer och de med kronisk sjukdom.
Denna studie kan lägga till saknad information till den befintliga litteraturen och föreslår riktningar för forskning om effektiviteten av BFR-träning på individer med skov och remitterande MS.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med multipel skleros kännetecknas av nedsatt funktionsförmåga som är relaterad till minskad muskelstyrka som främst påverkar den nedre extremiteten.
Motståndsträning (RT) har visat sig vara en av interventionerna hos MS-patienter som visar en konsekvent och positiv effekt på muskelstyrka och på parametrar som är direkt relaterade till nedre extremiteternas fysiska funktion (t.ex. gångprestanda och trappsteg).
Träning med blodflödesbegränsning (BFR) är en allt vanligare klinisk intervention bland sjukgymnaster under det senaste decenniet och överensstämmer med bevisen. Det har undersökts hos personer med neurologiska störningar inklusive stroke och ofullständiga ryggmärgsskador. Forskningen är begränsad om användningen av BFR för individer med MS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Habiba Zienhom
- Telefonnummer: 002 01061209505
- E-post: Habiba_future@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, +20
- Rekrytering
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserades med MS av en neurolog enligt McDonalds kriterier 2010
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) poäng som sträcker sig från 2,5 till 5,5.
- Patienten kan gå 100 meter eller mer.
- Ingen förändring inom MS-specifik medicin tre månader efter studien.
- Senaste Ms Attack från mer än två månader.
Exklusions kriterier:
- Multipel sklerospatienter med andra neurologiska eller ortopediska problem.
- Patienter med multipel skleros med systemiska problem (kardiovaskulära eller lungsjukdomar...).
- Patienter med kognitiv funktionsnedsättning.
- Gravida kvinnliga patienter.
Patienter i akut återfallsstadium.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppen (A) kommer att få ett terapeutiskt stärkande träningsprogram för nedre extremiteter.
stärkande träningsprogram med låg intensitet
|
Terapeutiskt stärkande träningsprogram för nedre extremiteter.
|
|
Aktiv komparator: Studiegruppen (B) kommer att få stärkande träning med blodflödesbegränsning
samma valda lågintensiva träningsprogram som grupp (A) med blodflödesbegränsning
|
Terapeutisk stärkande träning med blodflödesbegränsning av tränad lem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelstyrka
Tidsram: en vecka efter avslutad behandling
|
mät maximal vridmomentproduktion vid en specificerad rörelsehastighet för extremiteterna.
mät vridmoment för höftböjare , extensorer , knäböjare och extensorer
|
en vecka efter avslutad behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gångprestanda med tvådimensionell (2D) rörelseanalyssystem
Tidsram: en vecka efter avslutad behandling
|
kinematisk analys av gång (steglängd, steglängd)
|
en vecka efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Habiba Zienhom, Cairo University
- Studierektor: Dr.Moshera Hassan Darwish, professor, professor of physical therapy,aculty of Physical therapy ,Cairo university
- Studierektor: Dr Mohamed Soliman Al-Tamawy, professor, professor of Neurology, Faculty of Medicine,Cairo university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2023
Första postat (Faktisk)
22 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BFR in MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .