Entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo en la esclerosis múltiple
16 de noviembre de 2023 actualizado por: Habiba Zienhom Soubhy Mohamed, Cairo University
(Efecto del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo sobre la fuerza muscular y el rendimiento de la marcha en pacientes con esclerosis múltiple).
Se ha demostrado que el entrenamiento resistente a la fisioterapia tradicional para personas con EM es benéfico; sin embargo, su utilidad se ha visto limitada por la fatiga.
El efecto de la restricción del flujo sanguíneo sobre la fuerza y otras medidas de la función física se demostró en poblaciones sanas y en aquellas con enfermedades crónicas.
Este estudio puede agregar información faltante a la literatura existente y sugerir direcciones para la investigación sobre la efectividad del entrenamiento BFR en personas con EM recurrente y remitente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con esclerosis múltiple se caracterizan por un deterioro de la capacidad funcional que se relaciona con una reducción de la fuerza muscular que afecta predominantemente a la extremidad inferior.
El entrenamiento de resistencia (RT) ha demostrado ser una de las intervenciones en pacientes con EM que muestra un efecto consistente y positivo sobre la fuerza muscular y sobre los parámetros directamente relacionados con la función física de las extremidades inferiores (p. ej., rendimiento al caminar y negociar escaleras).
El entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo (BFR) es una intervención clínica cada vez más común entre los fisioterapeutas durante la última década y es consistente con la evidencia. Se ha investigado en personas con trastornos neurológicos, incluidos accidentes cerebrovasculares y lesiones incompletas de la médula espinal. La investigación sobre el uso de BFR en personas con EM es limitada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Habiba Zienhom
- Número de teléfono: 002 01061209505
- Correo electrónico: Habiba_future@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, +20
- Reclutamiento
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes fueron diagnosticados con EM por un neurólogo según los criterios de McDonald's 2010.
- Puntajes de la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) que van de 2,5 a 5,5.
- Paciente capaz de caminar 100 metros o más.
- No hubo cambios dentro de la medicación específica para la EM a los tres meses del estudio.
- El último ataque de la Sra. ocurrió hace más de dos meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes de esclerosis múltiple con otros problemas neurológicos u ortopédicos.
- Pacientes de esclerosis múltiple con problemas sistémicos (enfermedades cardiovasculares, pulmonares…).
- Pacientes con deterioro cognitivo.
- Pacientes mujeres embarazadas.
Pacientes en etapa de recaída aguda.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: El grupo de control (A) recibirá un programa de entrenamiento de fortalecimiento terapéutico para las extremidades inferiores.
programa de ejercicios de fortalecimiento de baja intensidad
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Programa de entrenamiento de fortalecimiento terapéutico de extremidades inferiores.
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Comparador activo: El grupo de estudio (B) recibirá entrenamiento de fortalecimiento con restricción del flujo sanguíneo.
el mismo programa de ejercicio resistido de baja intensidad seleccionado que el grupo (A) con restricción del flujo sanguíneo
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Entrenamiento de fortalecimiento terapéutico con restricción del flujo sanguíneo de la extremidad entrenada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fuerza muscular
Periodo de tiempo: una semana después del final del tratamiento
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medir la producción de torsión máxima a una velocidad específica de movimiento de la extremidad.
medir el torque de los flexores, extensores y flexores de la rodilla y extensores de la cadera
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una semana después del final del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de la marcha mediante un sistema de análisis de movimiento bidimensional (2D)
Periodo de tiempo: una semana después del final del tratamiento
|
Análisis cinemático de la marcha (longitud del paso, longitud de la zancada)
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una semana después del final del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Habiba Zienhom, Cairo University
- Director de estudio: Dr.Moshera Hassan Darwish, professor, professor of physical therapy,aculty of Physical therapy ,Cairo university
- Director de estudio: Dr Mohamed Soliman Al-Tamawy, professor, professor of Neurology, Faculty of Medicine,Cairo university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BFR in MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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