Trening ograniczania przepływu krwi w stwardnieniu rozsianym
16 listopada 2023 zaktualizowane przez: Habiba Zienhom Soubhy Mohamed, Cairo University
(Wpływ treningu ograniczania przepływu krwi na siłę mięśni i wydajność chodu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym).
Wykazano, że tradycyjny trening fizjoterapeutyczny u osób chorych na stwardnienie rozsiane jest korzystny; jednakże ich użyteczność została ograniczona przez zmęczenie.
Wpływ ograniczenia przepływu krwi na siłę i inne wskaźniki sprawności fizycznej wykazano w populacjach zdrowych i osób z chorobami przewlekłymi.
Badanie to może uzupełnić brakujące informacje w istniejącej literaturze i zasugerować kierunki badań nad skutecznością treningu BFR u osób z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym charakteryzują się upośledzeniem wydolności funkcjonalnej, co wiąże się ze zmniejszeniem siły mięśniowej, obejmującej głównie kończynę dolną.
Udowodniono, że trening oporowy (RT) jest jedną z interwencji u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, wykazującą stały i pozytywny wpływ na siłę mięśni i parametry bezpośrednio związane z funkcją fizyczną kończyn dolnych (np. chodzenie i pokonywanie schodów).
Trening z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) jest coraz popularniejszą interwencją kliniczną wśród fizjoterapeutów w ciągu ostatniej dekady i jest zgodna z dowodami. Badano go u osób z zaburzeniami neurologicznymi, w tym z udarem i niecałkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego. Badania dotyczące stosowania BFR u osób chorych na stwardnienie rozsiane są ograniczone.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Habiba Zienhom
- Numer telefonu: 002 01061209505
- E-mail: Habiba_future@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, +20
- Rekrutacyjny
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjentów stwardnienie rozsiane zostało zdiagnozowane przez neurologa zgodnie z kryteriami McDonald’s z 2010 roku
- Wyniki w rozszerzonej skali stanu niepełnosprawności (EDSS) mieszczą się w zakresie od 2,5 do 5,5.
- Pacjent jest w stanie przejść 100 metrów lub więcej.
- Brak zmian w zakresie leków specyficznych dla stwardnienia rozsianego po trzech miesiącach od badania.
- Ostatni atak pani od ponad dwóch miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym i innymi problemami neurologicznymi lub ortopedycznymi.
- Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym z problemami ogólnoustrojowymi (choroby układu krążenia lub płuc…).
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych.
- Pacjentki w ciąży.
Pacjenci w ostrej fazie nawrotu choroby.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (A) zostanie poddana programowi treningu terapeutycznego wzmacniającego kończyny dolne.
program ćwiczeń wzmacniających o niskiej intensywności
|
Terapeutyczny program treningowo-wzmacniający kończyn dolnych.
|
|
Aktywny komparator: Grupa badana (B) zostanie poddana treningowi wzmacniającemu z ograniczeniem przepływu krwi
ten sam wybrany program ćwiczeń o niskiej intensywności z oporem, co grupa (A) z ograniczeniem przepływu krwi
|
Terapeutyczny trening wzmacniający z ograniczeniem przepływu krwi w trenowanej kończynie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: tydzień po zakończeniu leczenia
|
zmierzyć maksymalny wytwarzany moment obrotowy przy określonej prędkości ruchu kończyny.
zmierzyć moment obrotowy zginaczy, prostowników bioder, zginaczy i prostowników kolan
|
tydzień po zakończeniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydajność chodu dzięki dwuwymiarowemu (2D) systemowi analizy ruchu
Ramy czasowe: tydzień po zakończeniu leczenia
|
analiza kinematyczna chodu (długość kroku, długość kroku)
|
tydzień po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Habiba Zienhom, Cairo University
- Dyrektor Studium: Dr.Moshera Hassan Darwish, professor, professor of physical therapy,aculty of Physical therapy ,Cairo university
- Dyrektor Studium: Dr Mohamed Soliman Al-Tamawy, professor, professor of Neurology, Faculty of Medicine,Cairo university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BFR in MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .