- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06143930
Тренировка по ограничению кровотока при рассеянном склерозе
(Влияние тренировки с ограничением кровотока на мышечную силу и походку у пациентов с рассеянным склерозом).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Больные рассеянным склерозом характеризуются нарушением функциональных возможностей, что связано со снижением мышечной силы, затрагивающей преимущественно нижние конечности.
Тренировка с отягощениями (RT) оказалась одним из методов лечения пациентов с рассеянным склерозом, демонстрирующим последовательное и положительное влияние на мышечную силу и на параметры, непосредственно связанные с физической функцией нижних конечностей (например, способность ходьбы и умение преодолевать лестницу).
Тренировка с ограничением кровотока (BFR) за последнее десятилетие становится все более распространенным клиническим вмешательством среди физиотерапевтов и соответствует фактическим данным. Его исследовали на людях с неврологическими расстройствами, включая инсульт и неполные травмы спинного мозга. Исследования по использованию BFR для людей с рассеянным склерозом ограничены.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Habiba Zienhom
- Номер телефона: 002 01061209505
- Электронная почта: Habiba_future@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, +20
- Рекрутинг
- faculty of physical therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациентам диагностирован РС неврологом по критериям McDonald's 2010 г.
- Баллы по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) варьируются от 2,5 до 5,5.
- Пациент может пройти 100 метров и более.
- Никаких изменений в отношении лекарств, специфичных для рассеянного склероза, через три месяца после исследования.
- Последняя мисс Атака более двух месяцев.
Критерий исключения:
- Пациенты с рассеянным склерозом и другими неврологическими или ортопедическими проблемами.
- Пациенты с рассеянным склерозом и системными проблемами (сердечно-сосудистые или легочные заболевания…).
- Пациенты с когнитивными нарушениями.
- Беременные пациентки.
Больные в стадии острого рецидива.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Контрольная группа (А) получит программу терапевтического укрепления нижних конечностей.
программа укрепляющих упражнений низкой интенсивности
|
Терапевтическая укрепляющая программа тренировок для нижних конечностей.
|
Активный компаратор: Исследовательская группа (Б) пройдет укрепляющую тренировку с ограничением кровотока.
та же выбранная программа упражнений с сопротивлением низкой интенсивности, что и в группе (А), с ограничением кровотока
|
Лечебно-укрепляющая тренировка с ограничением кровотока тренируемой конечности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
мышечная сила
Временное ограничение: через неделю после окончания лечения
|
измерить максимальный крутящий момент при заданной скорости движения конечностей.
измерить крутящий момент сгибателей бедра, разгибателей, сгибателей и разгибателей колена
|
через неделю после окончания лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
эффективность походки с помощью двумерной (2D) системы анализа движения
Временное ограничение: через неделю после окончания лечения
|
кинематический анализ походки (длина шага, длина шага)
|
через неделю после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Habiba Zienhom, Cairo University
- Директор по исследованиям: Dr.Moshera Hassan Darwish, professor, professor of physical therapy,aculty of Physical therapy ,Cairo university
- Директор по исследованиям: Dr Mohamed Soliman Al-Tamawy, professor, professor of Neurology, Faculty of Medicine,Cairo university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BFR in MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования РС
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceЗавершенныйMS ХРОНИЧЕСКИЙ ПРОГРЕССФранция
-
University Health Network, TorontoThe Plastic Surgery Foundation; Canadian Society of Plastic SurgeonsЗавершенныйБлок-катетер поперечной плоскости живота (TAP) | DIEP или бесплатная реконструкция груди MS-TRAM | Местное обезболивание | Абдоминальный/донорский сайтКанада
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoРекрутингTBI (черепно-мозговая травма) или MS (рассеянный склероз)Соединенные Штаты, Испания
Клинические исследования усиление бывшего
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйИзбыточный вес и ожирениеСоединенные Штаты
-
Medtronic EndovascularОтозванЗаболевание периферических артерий
-
Neuromed IRCCSРекрутингЛекарственно-резистентная эпилепсияИталия
-
Asahi Kasei Medical Co., Ltd.Asahi Kasei Medical Europe GmbHПрекращеноЯзвенный колитСоединенное Королевство, Япония, Германия, Швеция, Израиль, Чешская Республика
-
Centre de Recherches et d'Etude sur la Pathologie...Bristol-Myers Squibb; INSERM UMR S 1136Завершенный
-
Federal University of São PauloНеизвестный
-
Wake Forest University Health SciencesЗавершенныйОжирение | Пожилые люди | СидячийСоединенные Штаты
-
VPIX MedicalSamsung Medical Center; Seoul National University Hospital; Unity Health Toronto; Korea...Еще не набираютЗлокачественная опухоль головного мозга | Доброкачественная опухоль головного мозгаКорея, Республика, Канада
-
National University Hospital, SingaporeЗавершенныйОбразование, МедицинаСингапур