- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06143930
Verenvirtauksen rajoituskoulutus multippeliskleroosissa
(Verenvirtausta rajoittavan harjoittelun vaikutus lihasvoimaan ja kävelysuorituskykyyn multippeliskleroosipotilailla).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosipotilaille on ominaista toimintakyvyn heikkeneminen, joka liittyy lihasvoiman heikkenemiseen, mikä vaikuttaa pääasiassa alaraajoihin.
Vastusharjoittelu (RT) on osoittautunut yhdeksi MS-potilaiden interventioista, jolla on johdonmukainen ja positiivinen vaikutus lihasvoimaan ja alaraajojen fyysiseen toimintaan suoraan liittyviin parametreihin (esim. kävelysuorituskyky ja portaiden kulku).
Harjoittelu verenvirtauksen rajoituksella (BFR) on yhä yleisempi kliininen interventio fysioterapeuttien keskuudessa viimeisen vuosikymmenen aikana ja on todisteiden mukainen. Sitä on tutkittu ihmisillä, joilla on neurologisia häiriöitä, mukaan lukien aivohalvaus ja epätäydelliset selkäydinvammat. BFR:n käyttöä MS-tautia sairastavilla henkilöillä on rajoitetusti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Habiba Zienhom
- Puhelinnumero: 002 01061209505
- Sähköposti: Habiba_future@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, +20
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurologi diagnosoi potilailla MS-taudin McDonald'sin vuoden 2010 kriteerien mukaan
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pisteet vaihtelevat välillä 2,5–5,5.
- Potilas pystyy kävelemään 100 metriä tai enemmän.
- Ei muutosta MS-spesifisessä lääkityksessä kolmen kuukauden kuluttua tutkimuksesta.
- Viimeinen Ms Attack yli kahden kuukauden ajalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Multippeliskleroosipotilaat, joilla on muita neurologisia tai ortopedisia ongelmia.
- Multippeliskleroosipotilaat, joilla on systeemisiä ongelmia (sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaudet…).
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta.
- Raskaana olevat naispotilaat.
Potilaat akuutissa uusiutumisvaiheessa.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (A) saa terapeuttista vahvistavaa koulutusohjelmaa alaraajoille.
matalan intensiteetin vahvistava harjoitusohjelma
|
Terapeuttinen vahvistava harjoitusohjelma alaraajoille.
|
|
Active Comparator: Opintoryhmä (B) saa vahvistavaa koulutusta verenkierron rajoituksella
sama valittu matalan intensiteetin vastustettu harjoitusohjelma kuin ryhmä (A) verenvirtauksen rajoituksella
|
Terapeuttinen vahvistava harjoitus harjoitetun raajan verenvirtauksen rajoituksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasvoima
Aikaikkuna: viikon kuluttua hoidon päättymisestä
|
mittaa maksimaalinen vääntömomentti tietyllä raajan liikenopeudella.
mittaa lonkkakoukistajien, ojentajien, polvien koukistajien ja ojentajien vääntömomenttia
|
viikon kuluttua hoidon päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kävelyn suorituskyky kaksiulotteisella (2D) liikeanalyysijärjestelmällä
Aikaikkuna: viikon kuluttua hoidon päättymisestä
|
askeleen kinemaattinen analyysi (askelpituus, askelpituus)
|
viikon kuluttua hoidon päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Habiba Zienhom, Cairo University
- Opintojohtaja: Dr.Moshera Hassan Darwish, professor, professor of physical therapy,aculty of Physical therapy ,Cairo university
- Opintojohtaja: Dr Mohamed Soliman Al-Tamawy, professor, professor of Neurology, Faculty of Medicine,Cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BFR in MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .