Blodstrømrestriksjonstrening i multippel sklerose
16. november 2023 oppdatert av: Habiba Zienhom Soubhy Mohamed, Cairo University
(Effekten av trening for restriksjon av blodstrøm på muskelstyrke og gangytelse hos pasienter med multippel sklerose).
Tradisjonell fysioterapi-motstandstrening for personer med MS har vist seg å være fordelaktig; deres nytte har imidlertid vært begrenset av tretthet.
Effekten av blodstrømsbegrensning på styrke og andre mål på fysisk funksjon ble påvist i friske populasjoner og de med kronisk sykdom.
Denne studien kan legge til manglende informasjon til den eksisterende litteraturen og foreslår retninger for forskning på effektiviteten av BFR-trening på individer med residiverende og remitterende MS.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Multippel sklerosepasienter er preget av nedsatt funksjonsevne som er relatert til redusert muskelstyrke som hovedsakelig påvirker underekstremiteten.
Motstandstrening (RT) har vist seg å være en av intervensjonene hos MS-pasienter som viser en konsistent og positiv effekt på muskelstyrke og på parametere som er direkte relatert til fysisk funksjon i nedre ekstremiteter (f.eks. gangytelse og trappeforhandling).
Trening med blodstrømsbegrensning (BFR) er en stadig mer vanlig klinisk intervensjon blant fysioterapeuter det siste tiåret og i samsvar med bevisene. Det har blitt undersøkt hos personer med nevrologiske lidelser, inkludert hjerneslag og ufullstendige ryggmargsskader. Forskning er begrenset på bruk av BFR for personer med MS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Habiba Zienhom
- Telefonnummer: 002 01061209505
- E-post: Habiba_future@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, +20
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ble diagnostisert med MS av en nevrolog i henhold til McDonalds kriterier 2010
- Utvidet funksjonshemmingsstatusskala (EDSS) score fra 2,5 til 5,5.
- Pasienten kan gå 100 meter eller mer.
- Ingen endring innen MS-spesifikk medisinering tre måneder fra studien.
- Siste fru angrep fra mer enn to måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Multippel sklerosepasienter med andre nevrologiske eller ortopediske problemer.
- Multippel sklerosepasienter med systemiske problemer (kardiovaskulære eller lungesykdommer ...).
- Pasienter med kognitiv svikt.
- Gravide kvinnelige pasienter.
Pasienter i akutt tilbakefallsstadium.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppen (A) vil få terapeutisk styrketreningsprogram for underekstremiteter.
lavintensitets styrkende treningsprogram
|
Terapeutisk styrkende treningsprogram for underekstremiteter.
|
|
Aktiv komparator: Studiegruppen (B) vil få styrketrening med blodstrømsbegrensning
det samme valgte treningsprogrammet for motstand mot lav intensitet som gruppe (A) med blodstrømsbegrensning
|
Terapeutisk styrkende trening med blodstrømsbegrensning av trent lem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelstyrke
Tidsramme: en uke etter avsluttet behandling
|
måle maksimal dreiemomentproduksjon ved en spesifisert bevegelseshastighet for lemmer.
måle dreiemomentet til hoftebøyere, ekstensorer, knebøyere og ekstensorer
|
en uke etter avsluttet behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gangytelse med todimensjonalt (2D) bevegelsesanalysesystem
Tidsramme: en uke etter avsluttet behandling
|
kinematisk analyse av gangart (skrittlengde, skrittlengde)
|
en uke etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Habiba Zienhom, Cairo University
- Studieleder: Dr.Moshera Hassan Darwish, professor, professor of physical therapy,aculty of Physical therapy ,Cairo university
- Studieleder: Dr Mohamed Soliman Al-Tamawy, professor, professor of Neurology, Faculty of Medicine,Cairo university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BFR in MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .