多発性硬化症における血流制限トレーニング
2023年11月16日 更新者：Habiba Zienhom Soubhy Mohamed、Cairo University
(多発性硬化症患者の筋力と歩行能力に対する血流制限トレーニングの効果)。
MS患者に対する伝統的な理学療法はトレーニングに効果的であることが示されています。しかし、その有用性は疲労によって制限されています。
血流制限が筋力やその他の身体機能の尺度に及ぼす影響は、健康な人々と慢性疾患を持つ人々で実証されました。
この研究は、既存の文献に不足している情報を追加する可能性があり、再発および寛解型 MS 患者に対する BFR トレーニングの有効性に関する研究の方向性を示唆する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症患者は、主に下肢に影響を与える筋力の低下に関連する機能的能力の障害を特徴としています。
レジスタンストレーニング（RT）は、MS患者に対する介入の1つであり、筋力や下肢の身体機能に直接関連するパラメーター（歩行パフォーマンスや階段の交渉など）に一貫したプラスの効果を示すことが証明されています。
血流制限（BFR）を伴うトレーニングは、過去 10 年間で理学療法士の間でますます一般的な臨床介入となっており、これは証拠と一致しています。 脳卒中や不完全脊髄損傷などの神経障害のある人を対象に研究が行われています。 MS患者に対するBFRの使用に関する研究は限られています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Habiba Zienhom
- 電話番号：002 01061209505
- メール：Habiba_future@yahoo.com
研究場所
-
-
-
Giza、エジプト、+20
- 募集
- Faculty of physical therapy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は、2010 年のマクドナルド基準に従って神経科医によって MS と診断されました。
- 拡張障害ステータススケール (EDSS) スコアは 2.5 ～ 5.5 の範囲です。
- 100メートル以上歩ける患者様。
- 研究から3か月経ってもMS特有の投薬内で変化はありませんでした。
- 2ヶ月以上ぶりのラストMsアタック。
除外基準:
- 他の神経学的問題または整形外科的問題を伴う多発性硬化症患者。
- 全身疾患（心血管疾患や肺疾患など）を抱えた多発性硬化症患者。
- 認知障害のある患者。
- 妊娠中の女性患者。
急性再発期の患者。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：対照群 (A) は、下肢の治療強化トレーニング プログラムを受けます。
低強度強化運動プログラム
|
下肢の治療強化トレーニング プログラム。
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アクティブコンパレータ：研究グループ（B）は血流制限を伴う強化トレーニングを受ける
血流制限のあるグループ (A) と同じ選択された低強度の抵抗運動プログラム
|
訓練された四肢の血流制限を伴う治療的強化トレーニング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋力
時間枠：治療終了から1週間後
|
指定された手足の動きの速度で発生する最大トルクを測定します。
股関節屈筋、伸筋、膝屈筋、伸筋のトルクを測定します。
|
治療終了から1週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
二次元（2D）運動解析システムによる歩行パフォーマンス
時間枠：治療終了から1週間後
|
歩行の運動学的解析（歩幅、歩幅）
|
治療終了から1週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Habiba Zienhom、Cairo University
- スタディディレクター：Dr.Moshera Hassan Darwish, professor、professor of physical therapy,aculty of Physical therapy ,Cairo university
- スタディディレクター：Dr Mohamed Soliman Al-Tamawy, professor、professor of Neurology, Faculty of Medicine,Cairo university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月16日
最初の投稿 (実際)
2023年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月16日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BFR in MS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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