- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06143930
Blodgennemstrømningsrestriktionstræning i multipel sklerose
(Effekt af træning med begrænsning af blodgennemstrømning på muskelstyrke og gangpræstation hos multipel sklerosepatienter).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Multipel sklerosepatienter er kendetegnet ved nedsat funktionsevne, som er relateret til at reducere muskelstyrke, der overvejende påvirker underekstremiteten.
Modstandstræning (RT) har vist sig at være en af interventionerne hos MS-patienter, der viser en konsekvent og positiv effekt på muskelstyrke og på parametre, der er direkte relateret til fysisk funktion i underekstremiteterne (f.eks. gangpræstation og trappeforhandling).
Træning med blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) er en stadig mere almindelig klinisk intervention blandt fysioterapeuter i løbet af det sidste årti og i overensstemmelse med evidensen. Det er blevet undersøgt hos mennesker med neurologiske lidelser, herunder slagtilfælde og ufuldstændige rygmarvsskader. Forskningen er begrænset i brugen af BFR til personer med MS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Habiba Zienhom
- Telefonnummer: 002 01061209505
- E-mail: Habiba_future@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, +20
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter blev diagnosticeret med MS af en neurolog i henhold til McDonald's kriterier 2010
- Udvidet handicapstatusskala (EDSS) scorer fra 2,5 til 5,5.
- Patienten kan gå 100 meter eller mere.
- Ingen ændring inden for MS-specifik medicin tre måneder efter undersøgelsen.
- Sidste fru angreb fra mere end to måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Multipel sklerosepatienter med andre neurologiske eller ortopædiske problemer.
- Multipel sklerosepatienter med systemiske problemer (kardiovaskulære eller lungesygdomme...).
- Patienter med kognitiv svækkelse.
- Gravide kvindelige patienter.
Patienter i akut tilbagefaldsstadie.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppen (A) vil modtage et terapeutisk styrkende træningsprogram for underekstremiteter.
lav intensitet styrkende træningsprogram
|
Terapeutisk styrkende træningsprogram for underekstremiteter.
|
|
Aktiv komparator: Studiegruppen (B) får styrketræning med blodgennemstrømningsbegrænsning
det samme udvalgte træningsprogram med lav intensitetsmodstand som gruppe (A) med blodgennemstrømningsbegrænsning
|
Terapeutisk styrkende træning med blodgennemstrømningsbegrænsning af trænet lem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelstyrke
Tidsramme: en uge efter endt behandling
|
mål maksimal drejningsmomentproduktion ved en specificeret hastighed af lemmerbevægelser.
måle drejningsmomentet af hoftebøjere, knæbøjere og -strækkere
|
en uge efter endt behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gangpræstation med et todimensionelt (2D) bevægelsesanalysesystem
Tidsramme: en uge efter endt behandling
|
kinematisk analyse af gang (trinlængde, skridtlængde)
|
en uge efter endt behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Habiba Zienhom, Cairo University
- Studieleder: Dr.Moshera Hassan Darwish, professor, professor of physical therapy,aculty of Physical therapy ,Cairo university
- Studieleder: Dr Mohamed Soliman Al-Tamawy, professor, professor of Neurology, Faculty of Medicine,Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BFR in MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med FRK
-
Mohamed Moshref abd alsattarIkke rekrutterer endnu
-
GeNeuro Innovation SASAfsluttetMultipel sklerose (MS) | Klinisk isoleret syndrom (CIS) | Sekundær progressiv MS | Primær progressiv MS | Relapserende-Remitterende MSFrankrig, Spanien, Schweiz
-
University of California, San FranciscoGenentech, Inc.RekrutteringMultipel sclerose | MS (multipel sklerose) | FRK | Multipel sklerose (MS) - Relapsing-remitting | Multipel sklerose (MS) Primær progressiv | Multipel sklerose (MS) Sekundær progressivForenede Stater
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse...AfsluttetSund og rask | Klinisk isoleret syndrom | Multipel sklerose (MS) | Radiologisk isoleret syndrom | Multipel sklerose (MS) Relapsing Remitting | Multipel sklerose (MS) Primær progressiv | Multipel sklerose (MS) Sekundær progressivMonaco
-
Moein AminNovartis PharmaceuticalsIkke rekrutterer endnuMultipel sklerose (MS) - Relapsing-remitting | Multipel sklerose (MS) Primær progressiv | Multipel sklerose (MS) Sekundær progressivForenede Stater
-
University of MiamiNational Multiple Sclerosis Society; CerecinAfsluttetRecidiverende remitterende MS | Sekundær progressiv MS | Primær progressiv MSForenede Stater
-
German University in CairoAfsluttetMultipel sklerose (MS) - Relapsing-remittingEgypten
-
BayerAfsluttetRelapsing Remitting MS (RRMS) | Sekundær progressiv MS (SPMS)Frankrig, Tyskland, Korea, Republikken, Saudi Arabien, Spanien, Taiwan, Tjekkiet, Italien, Jordan, Libanon, Kalkun, Israel, Portugal, Holland, Iran, Islamisk Republik
-
Shirley Ryan AbilityLabIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose (MS) - Relapsing-remitting | Multipel sklerose (MS) Primær progressiv | Multipel sklerose (MS) Sekundær progressiv
-
BiogenAfsluttetTilbagevendende former for MSIsrael
Kliniske forsøg med styrkelse ex
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilAfsluttetSlag | Afasi | AnomiSverige
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
François FourchetAfsluttet
-
University of Colorado, DenverAfsluttetOvervægt og fedmeForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques...AfsluttetPædiatrisk fedmeFrankrig
-
Medtronic EndovascularTrukket tilbagePerifer arteriel sygdom
-
MediWound LtdRekrutteringNodulært basalcellekarcinom | Overfladisk basalcellekarcinomForenede Stater
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetTvangslidelseForenede Stater