Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedstroombeperkingstraining bij multiple sclerose

16 november 2023 bijgewerkt door: Habiba Zienhom Soubhy Mohamed, Cairo University

(Effect van bloedstroombeperkingstraining op spierkracht en loopprestaties bij patiënten met multiple sclerose).

Er is aangetoond dat traditionele weerstandstraining voor mensen met MS nuttig is; hun bruikbaarheid is echter beperkt door vermoeidheid. Het effect van een beperking van de bloedstroom op de kracht en andere metingen van het fysieke functioneren werd aangetoond bij gezonde populaties en bij mensen met chronische ziekten. Deze studie kan ontbrekende informatie toevoegen aan de bestaande literatuur en suggesties doen voor onderzoek naar de effectiviteit van BFR-training bij personen met relapsing en remitting MS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met multiple sclerose worden gekenmerkt door een verminderde functionele capaciteit die verband houdt met de vermindering van de spierkracht die voornamelijk de onderste ledematen aantast.

Weerstandstraining (RT) is een van de interventies gebleken bij MS-patiënten die een consistent en positief effect hebben op de spierkracht en op parameters die rechtstreeks verband houden met het fysieke functioneren van de onderste ledematen (bijvoorbeeld loopprestaties en traplopen).

Trainen met bloedstroombeperking (BFR) is de afgelopen tien jaar een steeds vaker voorkomende klinische interventie onder fysiotherapeuten en komt overeen met het bewijsmateriaal. Het is onderzocht bij mensen met neurologische aandoeningen, waaronder een beroerte en onvolledige dwarslaesies. Er is beperkt onderzoek gedaan naar het gebruik van BFR bij mensen met MS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, +20
        • Werving
        • Faculty of Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bij patiënten werd door een neuroloog de diagnose MS gesteld volgens de criteria van McDonald's uit 2010
  2. Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS)-scores variërend van 2,5 tot 5,5.
  3. Patiënt kan 100 meter of meer lopen.
  4. Drie maanden na het onderzoek geen verandering in de MS-specifieke medicatie.
  5. Laatste Ms Attack van meer dan twee maanden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Multiple sclerosepatiënten met andere neurologische of orthopedische problemen.
  2. Multiple sclerosepatiënten met systemische problemen (cardiovasculaire of longziekten…).
  3. Patiënten met cognitieve stoornissen.
  4. Zwangere vrouwelijke patiënten.

  5. Patiënten in een acuut terugvalstadium.

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: De controlegroep (A) krijgt een therapeutisch versterkend trainingsprogramma voor de onderste ledematen.
versterkend oefenprogramma met lage intensiteit
Ander: versterken bijv
Therapeutisch versterkend trainingsprogramma voor de onderste ledematen.
Actieve vergelijker: De studiegroep (B) krijgt een krachttraining met beperking van de bloedstroom
hetzelfde geselecteerde oefenprogramma met lage intensiteit en weerstand als groep (A) met beperking van de bloedstroom
Ander: ex versterken met BFR-training
Therapeutische versterkingstraining met beperking van de bloedstroom in het getrainde ledemaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spierkracht
Tijdsspanne: één week na het einde van de behandeling
meet de maximale koppelproductie bij een gespecificeerde bewegingssnelheid van de ledematen. meet het koppel van heupbuigers, extensoren, kniebuigers en extensoren
één week na het einde van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
loopprestaties door tweedimensionaal (2D) bewegingsanalysesysteem
Tijdsspanne: één week na het einde van de behandeling
kinematische analyse van het looppatroon (staplengte, paslengte)
één week na het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Habiba Zienhom, Cairo University
  • Studie directeur: Dr.Moshera Hassan Darwish, professor, professor of physical therapy,aculty of Physical therapy ,Cairo university
  • Studie directeur: Dr Mohamed Soliman Al-Tamawy, professor, professor of Neurology, Faculty of Medicine,Cairo university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BFR in MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren