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Formazione sulla restrizione del flusso sanguigno nella sclerosi multipla

16 novembre 2023 aggiornato da: Habiba Zienhom Soubhy Mohamed, Cairo University

(Effetto dell'allenamento con restrizione del flusso sanguigno sulla forza muscolare e sulle prestazioni dell'andatura nei pazienti con sclerosi multipla).

È stato dimostrato che l'allenamento con resistenza della terapia fisica tradizionale per le persone con SM ha dimostrato di essere benefico; tuttavia, la loro utilità è stata limitata dalla fatica. L’effetto della restrizione del flusso sanguigno sulla forza e su altre misure della funzione fisica è stato dimostrato nelle popolazioni sane e in quelle con malattie croniche. Questo studio potrebbe aggiungere informazioni mancanti alla letteratura esistente e suggerire direzioni per la ricerca sull’efficacia dell’addestramento al BFR su individui con SM recidivante e remittente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con sclerosi multipla sono caratterizzati da una ridotta capacità funzionale correlata alla riduzione della forza muscolare che colpisce prevalentemente gli arti inferiori.

L'allenamento di resistenza (RT) ha dimostrato di essere uno degli interventi nei pazienti con SM che mostra un effetto consistente e positivo sulla forza muscolare e sui parametri direttamente correlati alla funzione fisica degli arti inferiori (ad esempio, prestazione nel camminare e affrontare le scale).

L’allenamento con restrizione del flusso sanguigno (BFR) è un intervento clinico sempre più comune tra i fisioterapisti negli ultimi dieci anni e coerente con l’evidenza. È stato studiato in persone con disturbi neurologici tra cui ictus e lesioni incomplete del midollo spinale. La ricerca sull’uso del BFR per le persone con SM è limitata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, +20
        • Reclutamento
        • Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ai pazienti è stata diagnosticata la SM da un neurologo secondo i criteri di McDonald's 2010
  2. Punteggi della scala EDSS (Expanded Disability Status Scale) che vanno da 2,5 a 5,5.
  3. Paziente in grado di camminare per 100 metri o più.
  4. Nessun cambiamento nei farmaci specifici per la SM a tre mesi dallo studio.
  5. L'ultimo Ms Attack da più di due mesi.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con sclerosi multipla con altri problemi neurologici o ortopedici.
  2. Pazienti con sclerosi multipla con problemi sistemici (malattie cardiovascolari o polmonari…).
  3. Pazienti con deterioramento cognitivo.
  4. Pazienti di sesso femminile in gravidanza.

  5. Pazienti in fase di recidiva acuta.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Il gruppo di controllo (A) riceverà un programma di allenamento di rafforzamento terapeutico per gli arti inferiori.
programma di esercizi di rafforzamento a bassa intensità
Altro: rafforzamento, es
Programma di allenamento per il rafforzamento terapeutico degli arti inferiori.
Comparatore attivo: Il gruppo di studio (B) riceverà un allenamento di rafforzamento con restrizione del flusso sanguigno
lo stesso programma di esercizi con resistenza a bassa intensità selezionato del gruppo (A) con limitazione del flusso sanguigno
Altro: rafforzamento dell'ex con l'allenamento BFR
Allenamento di rafforzamento terapeutico con limitazione del flusso sanguigno dell'arto allenato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza muscolare
Lasso di tempo: una settimana dopo la fine del trattamento
misurare la produzione di coppia massima ad una velocità specifica di movimento dell'arto. misurare la coppia dei flessori dell'anca, degli estensori, dei flessori e degli estensori del ginocchio
una settimana dopo la fine del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prestazioni dell'andatura mediante il sistema di analisi del movimento bidimensionale (2D).
Lasso di tempo: una settimana dopo la fine del trattamento
analisi cinematica dell'andatura (lunghezza del passo, lunghezza del passo)
una settimana dopo la fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Habiba Zienhom, Cairo University
  • Direttore dello studio: Dr.Moshera Hassan Darwish, professor, professor of physical therapy,aculty of Physical therapy ,Cairo university
  • Direttore dello studio: Dr Mohamed Soliman Al-Tamawy, professor, professor of Neurology, Faculty of Medicine,Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BFR in MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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