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Training zur Einschränkung des Blutflusses bei Multipler Sklerose

16. November 2023 aktualisiert von: Habiba Zienhom Soubhy Mohamed, Cairo University

(Auswirkung des Trainings zur Einschränkung des Blutflusses auf Muskelkraft und Gangleistung bei Multiple-Sklerose-Patienten).

Traditionelles Physiotherapie-Training hat sich für Menschen mit MS als vorteilhaft erwiesen; Ihre Nützlichkeit wurde jedoch durch Ermüdung eingeschränkt. Die Auswirkung einer Durchblutungsstörung auf die Kraft und andere Maße der körperlichen Funktion wurde bei gesunden und chronisch erkrankten Bevölkerungsgruppen nachgewiesen. Diese Studie kann fehlende Informationen zur vorhandenen Literatur ergänzen und Hinweise für die Forschung zur Wirksamkeit des BFR-Trainings bei Personen mit schubförmiger und remittierender MS geben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multiple-Sklerose-Patienten zeichnen sich durch eine eingeschränkte Funktionsfähigkeit aus, die mit einer verminderten Muskelkraft einhergeht, die vor allem die untere Extremität betrifft.

Widerstandstraining (RT) hat sich als eine der Interventionen bei MS-Patienten erwiesen, die eine konsistente und positive Wirkung auf die Muskelkraft und auf Parameter zeigt, die in direktem Zusammenhang mit der körperlichen Funktion der unteren Extremitäten stehen (z. B. Gehleistung und Treppensteigen).

Das Training mit Blutflussbeschränkung (BFR) ist in den letzten zehn Jahren eine zunehmend verbreitete klinische Intervention unter Physiotherapeuten und steht im Einklang mit der Evidenz. Es wurde bei Menschen mit neurologischen Störungen, einschließlich Schlaganfall und unvollständigen Rückenmarksverletzungen, untersucht. Die Forschung zur Verwendung von BFR bei Personen mit MS ist begrenzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, +20
        • Rekrutierung
        • Faculty of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei den Patienten wurde von einem Neurologen gemäß den McDonald's-Kriterien 2010 MS diagnostiziert
  2. Die EDSS-Werte (Expanded Disability Status Scale) reichen von 2,5 bis 5,5.
  3. Der Patient kann 100 Meter oder mehr gehen.
  4. Keine Veränderung innerhalb der MS-spezifischen Medikamente drei Monate nach der Studie.
  5. Letzter Ms-Angriff seit mehr als zwei Monaten.

Ausschlusskriterien:

  1. Multiple-Sklerose-Patienten mit anderen neurologischen oder orthopädischen Problemen.
  2. Multiple-Sklerose-Patienten mit systemischen Problemen (Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen…).
  3. Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung.
  4. Schwangere Patientinnen.

  5. Patienten im akuten Rückfallstadium.

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Die Kontrollgruppe (A) erhält ein therapeutisches Kräftigungstrainingsprogramm für die unteren Extremitäten.
Kräftigungsübungsprogramm mit geringer Intensität
Sonstiges: Stärkung ex
Therapeutisches Kräftigungstrainingsprogramm für die unteren Extremitäten.
Aktiver Komparator: Die Studiengruppe (B) erhält ein Kräftigungstraining mit Durchblutungseinschränkung
das gleiche ausgewählte Widerstandsübungsprogramm mit geringer Intensität wie Gruppe (A) mit eingeschränkter Durchblutung
Sonstiges: Stärkung des Ex mit BFR-Training
Therapeutisches Kräftigungstraining mit Durchblutungseinschränkung der trainierten Extremität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: eine Woche nach Ende der Behandlung
Messen Sie die maximale Drehmomentproduktion bei einer bestimmten Geschwindigkeit der Gliedmaßenbewegung. Messen Sie das Drehmoment von Hüftbeugern, Streckern, Kniebeugern und Streckern
eine Woche nach Ende der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangleistung durch zweidimensionales (2D) Bewegungsanalysesystem
Zeitfenster: eine Woche nach Ende der Behandlung
Kinematische Analyse des Gangs (Schrittlänge, Schrittlänge)
eine Woche nach Ende der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Habiba Zienhom, Cairo University
  • Studienleiter: Dr.Moshera Hassan Darwish, professor, professor of physical therapy,aculty of Physical therapy ,Cairo university
  • Studienleiter: Dr Mohamed Soliman Al-Tamawy, professor, professor of Neurology, Faculty of Medicine,Cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BFR in MS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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